Službeni glasnik BiH, broj 103/14

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

COLOSPA retard

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

mebeverin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

200 mg

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih

Rp

04-07.10-5765/13

11.9.2014

19.3.2019

2

COLOSPA retard

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

mebeverin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

200 mg

60 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih

Rp

04-07.10-5766/13

11.9.2014

19.3.2019

3

BETADINE

ALKALOID AD

povidon-jod

rastvor za kožu

10 mg / 100 mL

100 ml rastvora

BRp

04-07.10-2024/14

13.10.2014

27.9.2019

4

YASMIN

BAYER PHARMA AG

drospirenon,etinilestradiol

film tableta

3 mg + 0,03mg

21 film tableta

Rp

04-07.10-2241/14

22.11.2014

13.10.2019

5

HEPALIP FORTE

Bosnalijek d.d.

esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol

kapsula, tvrda

300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg

50 kapsula

Rp

04-07.10-1620/14

2.10.2014

28.7.2019

6

SEZOL

FARMAVITA

seknidazol

filmom obložena tableta

500 mg

4 filmom obložene tablete

Rp

04-07.10-3728/13

10.9.2014

22.12.2018

7

METRONIDAZOL Fresenius

FRESENIUS KABI

metronidazol

otopina za infuziju

500 mg /100 mL

10 bočica po 100 ml otopine

ZU

04-07.10-3176/14

03.11.2014

02.12.2018

8

PROPOFOL Fresenius

FRESENIUS KABI

propofol

emulzija za injekciju/infuziju

10 mg / 1 mL

1 ampula sa 20 ml emulzije,5 ampula u kutiji

ZU

04-07.10-3177/14

20.10.2014

02.12.2018

9

PROPOFOL Fresenius

FRESENIUS KABI

propofol

emulzija za injekciju/infuziju

10 mg / 1 mL

10 staklenih bočica od 50 ml u kutiji

ZU

04-07.10-3178/14

20.10.2014

02.12.2018

10

PROPOFOL Fresenius

FRESENIUS KABI

propofol

emulzija za injekciju/infuziju

10 mg / 1 mL

10 staklenih bočica od 100 ml u kutiji

ZU

04-07.10-3182/14

20.10.2014

02.12.2018

11

GRIPPOSTAD C

HEMOFARM.d.o.o.

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

kapsula,tvrda

200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg

10 kapsula,tvrdih

BRp

04-07.10-5917/13

26.9.2014

19.3.2019

12

GRIPPOSTAD C

HEMOFARM.d.o.o.

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

kapsula,tvrda

200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg

20 kapsula,tvrdih

BRp

04-07.10-5918/13

26.9.2014

19.3.2019

13

GRIPPOSTAD topli napitak

HEMOFARM.d.o.o.

paracetamol

prašak za oralni rastvor

600 mg/5 g

5 kesica po 5 g praška

BRp

04-07.10-5919/13

26.9.2014

19.3.2019

14

GRIPPOSTAD topli napitak

HEMOFARM.d.o.o.

paracetamol

prašak za oralni rastvor

600 mg/5 g

10 kesica po 5 g praška

BRp

04-07.10-5920/13

26.9.2014

19.3.2019

15

AD3

KRKA,tovarna zdravil d.d.

Vitamin A and D in combination

oralne kapi, emulzija

6000 i.j./1 mL + 2000 i.j./1 mL

15 ml oralnih kapi

BRp

04-07.10-2055/14

16.9.2014

11.10.2019

16

LEXAURIN

KRKA,tovarna zdravil d.d.

bromazepam

tableta

6 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-2054/14

4.9.2014

9.9.2019

17

METEOSPASMYL

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

alverin, simetikon

kapsula,meka

60 mg+ 300mg

20 kapsula,mekih

Rp

04-07.10-422/14

25.9.2014

30.1.2019

18

ANSILAN MITE

LEK farmacevtska družba d.d.

medazepam

kapsula,tvrda

5 mg

30 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-3440/14

05.11.2014

11.11.2019

19

ANSILAN

LEK farmacevtska družba d.d.

medazepam

kapsula,tvrda

10 mg

25 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-3441/14

05.11.2014

11.11.2019

20

PHLEBODIA

LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin

film tableta

600 mg

15 film tableta

Rp

04-07.10-3158/14

24.11.2014

22.11.2019

21

PHLEBODIA

LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin

film tableta

600 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-3159/14

24.11.2014

22.11.2019

22

INDAP

PRO.MED.CS.Praha

indapamid

kapsula,tvrda

2,5 mg

30 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-2832/14

30.9.2014

11.10.2019

23

URSOSAN

PRO.MED.CS

ursodeoksiholna kiselina

kapsula,tvrda

250 mg

50 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-1104/14

06.10.2014

11.10.2019

24

CARBAMAZEPINE REMEDICA

REMEDICA Ltd.

carbamazepine

tableta

200 mg

50 tableta

Rp

04-07.10-2186/14

22.10.2014

30.06.2019

25

ENALAPRIL REMEDICA

REMEDICA Ltd. Kipar

enalapril

tableta

10 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-2190/14

24.9.2014

30.6.2019

26

ENALAPRIL REMEDICA

REMEDICA Ltd. Kipar

enalapril

tableta

20 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-2191/14

24.9.2014

30.6.2019

27

BIPERIDEN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL

biperiden

tableta

5 mg

50 tableta

Rp

04-07.10-5642/13

23.9.2014

20.3.2019

28

RANITIDIN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL

ranitidin

film tableta

150 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-4007/13

24.9.2014

22.1.2019

29

VITAMIN C Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL

askorbinska kiselina

tableta

50 mg

30 tableta

BRp

04-07.10-4005/13

26.9.2014

22.1.2019

30

VITAMIN C Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL

askorbinska kiselina

tableta

500 mg

250 tableta

BRp

04-07.10-4004/13

26.9.2014

22.1.2019

31

BICALUTAMID SYNTHON

SYNTHON B.V.

bicalutamid

film tableta

50 mg

28 film tableta

Rp

04-07.10-4767/13

2.10.2014

6.2.2019

32

STAMARIL

SANOFI PASTEUR S.A.

yellow fever, live attenuated

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

≥1000 IU/0,5 mL

1 bočica praška i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

ZU

04-07.10-1522/14

6.10.2014

13.9.2019

33

VAXIGRIP

SANOFI PASTEUR S.A.

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL

0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

ZU

04-07.10--1517/14

30.9.2014

13.9.2019

34

IMOVAX AD ADULT

SANOFI PASTEUR S.A.

toksoid difterije,toksoid tetanusa

suspenzija za injekciju

2.i.j / 0.5 ml - 20.i.j. / 0.5 ml

0.5 ml (1 doza) u napunjenom špricu

ZU

04-07.10-1518/14

05.11.2014

13.09.2019

35

IMMUCYST

SANOFI PASTEUR S.A.

BCG vaccine

prašak za intravezikalnu suspenziju

81 mg / 1 viala

1 bočica praška

ZU

04-07.10-1523/14

05.11.2014

13.09.2019

36

DEEP HEAT RUB

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Preparations with salicylic acid derivatives

krema

100 g kreme sadrži: 12,80 % metilsalicilat 5,91 % mentol, racemični 1,97 % eterično ulje eukaliptusa 1,47 % terpentinsko ulje

67 g

BRp

04-07.10-1565/14

8.9.2014

15.9.2019

37

DEEP HEAT sprej

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Preparations with salicylic acid derivatives

sprej za kožu, otopinu

100 g spreja za kožu, otopine sadrži: 1 % metilsalicilat 1,6 % metilnikotinat 5 % hidroksietilsalicilat 5 % etilsalicilat

150 ml

BRp

04-07.10-1564/14

8.9.2014

15.9.2019

38

DEEP RELIEF

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Other topical products for joint and muscular pain

gel

1 g gela sadrži:50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola

15 g gela

BRp

04-07.10-1563/14

5.9.2014

9.12.2019

39

DEEP RELIEF

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Other topical products for joint and muscular pain

gel

1 g gela sadrži:50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola

100 g gela

BRp

04-07.10-1562/14

5.9.2014

9.12.2019

40

DEEP RELIEF

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Other topical products for joint and muscular pain

gel

1 g gela sadrži:50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola

50 g gela

BRp

04-07.10-1561/14

5.9.2014

15.9.2019

41

OCTANATE

OCTAPHARMA AG

faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./10 mL

1 bočica sa praškom,1 bočica sa 10 ml rastvarača

ZU

04-07.10-2392/14

15.9.2014

11.10.2019

42

OCTANATE

OCTAPHARMA AG

faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./10 mL

1 bočica sa praškom,1 bočica sa 10 ml rastvarača

ZU

04-07.10-2393/14

15.9.2014

11.10.2019

43

MOXOGAMMA 0,2

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

moksonidin

film tableta

0,2 mg

30 film tableta

∆ Rp

04-07.10-4475/13

25.9.2014

30.1.2019

44

MOXOGAMMA 0,3

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

moksonidin

film tableta

0,3 mg

30 film tableta

∆ Rp

04-07.10-4455/13

25.9.2014

30.1.2019

45

MOXOGAMMA 0,4

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

moksonidin

film tableta

0,4 mg

30 film tableta

∆ Rp

04-07.10-4456/13

25.9.2014

30.1.2019

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-2748/14
16. decembra 2014. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!