Službeni glasnik BiH, broj 12/14

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE


R.br.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

Broj rješenja kojim je dozvoljeno stavljanje lijeka u promet (koje se ukida)

1

GYNIPRAL

ALKALOID AD-Skopje

heksoprenalin

tableta

0,5 mg

20 tableta

26.11.2013

04-07.2-4224-1/11 od

04-07.2-4224/11 od 19.12.2011

2

PHYSIOTENS

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

moksonidin

 film tablete

0,4 mg

14 tableta

27.11.2013

04-07.1-583-2-1/09

04-07.1-583-2/09 od 29.04.2011

3

TRANSTEC 35 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

20 mg

8 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-14-1/10

04-07.9-17-14/10 od 25.01.2010.

4

TRANSTEC 35 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

20 mg

4 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-13-1/10

04-07.9-17-13/10 od 25.01.2010.

5

TRANSTEC 52,5 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

30 mg

4 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-15-1/10

04-07.9-17-15/10 od 25.01.2010.

6

TRANSTEC 52,5 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

30 mg

8 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-16-1/10

04-07.9-17-16/10 od 25.01.2010.

7

TRANSTEC 70 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

40 mg

4 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-17-1/10

04-07.9-17-17/10 od 25.01.2010.

8

TRANSTEC 70 μg /h

GRUNENTHAL GmbH

buprenorfin

 transdermalni flaster

40 mg

8 transdermalnih flastera

23.10.2013

04-07.9-17-18-1/10

04-07.9-17-18/10 od 25.01.2010.

9

ARTAS 10 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin

filmom obložene tablete

10 mg

56 filmom obloženih tableta

18.12.2013

04-07.1-6984-1/11

04-07.1-6984/11 od 19.11.2012

10

ARTAS 20 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin

filmom obložene tablete

20 mg

56 filmom obloženih tableta

19.12.2013

04-07.1-6990-1/11

04-07.1-6990/11 od 19.11.2012

11

ARTAS 40 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin

filmom obložene tablete

40 mg

56 filmom obloženih tableta

19.12.2013

04-07.1-6987-1/11

04-07.1-6987/11 od 19.11.2012

12

ARTAS 80 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin

filmom obložene tablete

80 mg

28 filmom obloženih tableta

18.12.2013

04-07.1-6988-1/11

04-07.1-6988/11 od 19.11.2012

13

ARTAS 80 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin

filmom obložene tablete

80 mg

56 filmom obloženih tableta

18.12.2013

04-07.1-6989-1/11

04-07.1-6989/11 od 19.11.2012

14

SIMVAX 20 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

simvastatin

filmom obložene tablete

20 mg

20 filmom obloženih tableta

19.12.2013

04-07.1-649-6-1/10

04-07.1-649-6/10 od 06.10.2010

15

SIMVAX 10 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

simvastatin

filmom obložene tablete

10 mg

20 filmom obloženih tableta

19.12.2013

04-07.1-649-4-1/10

04-07.1-649-4/10 od 06.10.2010

16

SIMVAX 40 mg

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

simvastatin

filmom obložene tablete

40 mg

20 filmom obloženih tableta

19.12.2013

04-07.1-649-2-1/10

04-07.1-649-2/10 od 06.10.2010

17

PAROKSETIN Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

paroksetin

filmom obložena tableta

20 mg

30 filmom obloženih tableta

12.11.2013

04-07.1-6747-1/13

04-07.1-6747/11 od 24.04.2013

18

PAROKSETIN Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

paroksetin

filmom obložena tableta

30 mg

30 filmom obloženih tableta

12.11.2013

04-07.1-6748-1/13

04-07.1-6748/11 od 24.04.2013

19

CIPROFLOKSACIN Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

500 mg

10 filmom obloženih tableta

26.11.2013

04-07.1-6754-1/11

04-07.1-6754/11 od 07.08.2013

20

CIPROFLOKSACIN Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

250 mg

10 filmom obloženih tableta

26.11.2013

04-07.1-6753-1/11

04-07.1-6753/11 od 07.08.2013

21

CIPROFLOKSACIN Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

750 mg

10 filmom obloženih tableta

26.11.2013

04-07.1-6755-1/11

04-07.1-6755/11 od 07.08.2013

22

QUICKTRA

PFIZER LUXEMBOURG SARL

meloksikam

tableta

7,5 mg

20 tableta

19.11.2013

04-07.1-6756-1/11

04-07.1-6756/11 od 23.11.2012

23

QUICKTRA

PFIZER LUXEMBOURG SARL

meloksikam

tableta

15 mg

20 tableta

19.11.2013

04-07.1-6757-1/11

04-07.1-6757/11 od 23.11.2012

24

KARVEDILOL Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

karvedilol

filmom obložena tableta

3,125 mg

30 filmom obloženih tableta

18.11.2013

04-07.1-6761-1/11

04-07.1-6761/11 od 18.4.2013

25

KARVEDILOL Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

karvedilol

filmom obložena tableta

25 mg

30 filmom obloženih tableta

18.11.2013

04-07.1-6764-1/11

04-07.1-6764/11 od 18.4.2013

26

KARVEDILOL Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

karvedilol

filmom obložena tableta

6,25 mg

30 filmom obloženih tableta

18.11.2013

04-07.1-6762-1/11

04-07.1-6762/11 od 18.4.2013

27

KARVEDILOL Pfizer

PFIZER LUXEMBOURG SARL

karvedilol

filmom obložena tableta

12,5 mg

30 filmom obloženih tableta

13.11.2013

04-07.1-6763-1/11

04-07.1-6763/11 od 18.4.2013

28

ULZOL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda

20 mg

14 gastrorezistentnih kapsula

30.12.2013

04-07.2-610-8-1/10

04-07.2-610-8-1/10 od 17.11.2010

29

ATORVOX

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atorvastatin

filmom obložena tableta

40 mg

30 filmom obloženih tableta

23.12.2013

04-07.2-5515-1/11

04-07.2-5515/11 od 20.04.2012

30

ATORVOX

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atorvastatin

filmom obložena tableta

20 mg

30 filmom obloženih tableta

23.12.2013

04-07.2-5514-1/11

04-07.2-5514/11 od 20.04.2012

31

ATORVOX

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atorvastatin

filmom obložena tableta

10 mg

30 filmom obloženih tableta

23.12.2013

04-07.2-5513-1/11

04-07.2-5513/11 od 20.04.2012

32

CLAREXID

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

klaritromicin

filmom obložena tableta

500 mg

14 filmom obloženih tableta

3.10.2013

04-07.2-6641-1/11

04-07.2-6641-1/11 od 03.10.2012

33

PEPTORAN

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ranitidn

filmom obložena tableta

300 mg

10 tableta

3.10.2013

04-07.2-611-75-1/10

04-07.2-661-75/10 od 12.07.2011

34

PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus narandže

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

askorbinska kiselina

šumeća tableta

1000 mg

10 šumećih tableta

3.10.2013

04-07.2-5512-1/11

04-07.2-5512/11 od 03.07.2012

35

PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus limuna

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

askorbinska kiselina

šumeća tableta

1000 mg

10 šumećih tableta

3.10.2013

04-07.2-5510-1/11

04-07.2-5510/11 od 30.07.2012

36

TYPHIM Vi

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena

rastvor za injekciju

25 mcg/0,5 ml

10 bočica po 10 ml

28.11.2013

04-07.2-1470-2-1/10

04-07.2-1470-2/10 od 20.10.2010

37

INTANZA

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

 suspenzija za injekciju

9 mcg/doza

 1 šprica sa 1 dozom

27.11.2013

04-07.1-3417-1/11

04-07.1-3417/11 od 02.04.2012

38

INTANZA

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

 suspenzija za injekciju

15 mcg/doza

 1 šprica sa 1 dozom

27.11.2013

04-07.1-3416-1/11

04-07.1-3416/11 od 02.04.2012

39

TETAVAX

SANOFI PASTEUR S.A.

adsorbovana vakcina protiv tetanusa

suspenzija za injekciju

≥ 40 i.j./0,5 ml

10 bočica sa po 10 doza

5.12.2013

04-07.2-1043-10-1/09

04-07.2-1043-10/09 od 24.09.2010

40

TETRAct-HIB

SANOFI PASTEUR S.A.

toksoid difterije, toksoid tetanusa, inaktivisana suspenzija Bordetella pertusis, polisaharid Haemophilus influenzae

suspenzija za injekciju

10 mcg + (≥ 30 i.j. + ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.)

 1 bočica sa liofilizatom i 1 napunjena šprica

28.11.2013

04-07.2-1043-13-1/09

04-07.2-1043-13/09 od 20.10.2010

 



Broj 10-07.56-692/14
31. januara 2014. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!