Službeni glasnik BiH, broj 81/14

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





R.b.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje važi do

1.

GOPTEN

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

trandolapril

kapsula,tvrda

4 mg

28 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-5764/13

25.7.2014

19.3.2019

2.

CAFFETIN MENSTRUAL

ALKALOID AD SKOPJE

ibuprofen

film tableta

200 mg

10 film tableta

BRp

04-07.10-4513/13

25.7.2014

30.1.2019

3.

MAGALOX

BOSNALIJEK

aluminij hidroksid/ magnezij oksid

 tableta za žvakanje

 333,3 mg + 158,4 mg

16 tableta

BRp

04-07.10-4586/14

24.7.2014

3.2.2019

4.

MAGALOX

BOSNALIJEK

aluminij hidroksid/ magnezij oksid

 tableta za žvakanje

 333,3 mg + 158,4 mg

40 tableta

BRp

04-07.10-4587/14

24.7.2014

3.2.2019

5.

METROZOL

BOSNALIJEK

metronidazol

film tableta

250 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-7339/13

4.7.2014

11.5.2019

6.

HERPLEX

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir

 krema

50 mg/1 g

10 g

Rp

04-07.10-1835/14

12.8.2014

27.9.2019

7.

ULCODIN

FARMAVITA d.o.o.

ranitidin

filmom obložena tableta

150 mg

20 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1837/14

18.8.2014

27.9.2019

8.

DOTAREM

GUERBET

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1mL

15 ml

SZU

04-07.10-4327/14

20.8.2014

29.3.2019

9.

DOTAREM

GUERBET

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1mL

20 ml

SZU

04-07.10-4328/14

20.8.2014

25.5.2019

10.

AMROKSOL HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ambroksol

sirup

15 mg / 15 mL

100 ml sirupa

BRp

04-07.10-7882/13

11.8.2014

1.6.2019

11.

CHOLIPAM

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

simvastatin

film tableta

10 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-915/14

5.8.2014

23.7.2019

12.

CHOLIPAM

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

simvastatin

film tableta

20 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-916/14

5.8.2014

23.7.2019

13.

FELODIPIN HF 5 mg retard

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

felodipin

tableta sa produženim oslobađanjem

5 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-912/14

28.8.2014

13.8.2019

14.

FELODIPIN HF 10 mg retard

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

felodipin

tableta sa produženim oslobađanjem

10 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-913/14

28.8.2014

13.8.2019

15.

IBUPROFEN HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ibuprofen

šumeća tableta

200 mg

20 šumećih tableta

BRp

04-07.10-7881/13

11.8.2014

1.6.2019

16.

ERITROMICIN HEMOFARM

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

eritromicin

film tableta

500 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-914/14

8.8.2014

11.8.2019

17.

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft.

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

25 mg

65,6 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml rastvarača

ZU

04-07.10-5960/13

5.6.2014

19.3.2019

18.

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft.

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

37,5 mg

98,4 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml rastvarača

ZU

04-07.10-5961/13

5.6.2014

19.3.2019

19.

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft.

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

50 mg

131,2 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml rastvarača

ZU

04-07.10-5962/13

5.6.2014

19.3.2019

20.

PANATUS

KRKA,tovarna zdravil d.d.

butamirat

filmom obložena tableta

20 mg

10 filmom obloženih tableta

BRp

04-07.10-2056/14

15.8.2014

11.10.2019

21.

PANATUS FORTE

KRKA,tovarna zdravil d.d.

butamirat

filmom obložena tableta

50 mg

10 filmom obloženih tableta

BRp

04-07.10-2507/14

15.8.2014

11.10.2019

22.

PANATUS

KRKA,tovarna zdravil d.d.

butamirat

sirup

4 mg / 5 mL

200 ml sirupa

BRp

04-07.10-2058/14

15.8.2014

11.10.2019

23.

PANATUS FORTE

KRKA,tovarna zdravil d.d.

butamirat

sirup

7,5 mg / 5 mL

200 ml sirupa

BRp

04.07.10-2509/14

15.8.2014

11.10.2019

24.

YASNAL

KRKA tovarna zdravil d.d.

donepezil

filmom obložena tableta

5 mg

28 tableta

ΔRp

04-07.10-556/14

4.7.2014

11.6.2019

25.

YASNAL

KRKA tovarna zdravil d.d.

donepezil

filmom obložena tableta

10 mg

28 tableta

ΔRp

04-07.10-557/14

4.7.2014

11.6.2019

26.

ADAVIN

LEK farmacevtska družba d.d.

nicergolin

obložena tableta

10 mg

30 obloženih tableta

Rp

04-07.10-1993/14

29.8.2014

7.9.2019

27.

DARTELIN

LEK farmacevtska družba d.d.

pentoksifilin

filmom obložena tableta

400 mg

20 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1992/14

29.8.2014

7.9.2019

28.

OLIVIN

LEK farmacevtska družba d.d.

enalapril

tableta

5 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-1182/14

7.8.2014

29.7.2019

29.

OLIVIN

LEK farmacevtska družba d.d.

enalapril

tableta

10 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-1183/14

7.8.2014

29.7.2019

30.

OLIVIN

LEK farmacevtska družba d.d.

enalapril

tableta

20 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-1184/14

7.8.2014

29.7.2019

31.

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d.

loratadin

tableta

10 mg

10 tableta

BRp

04-07.10-1179/14

6.8.2014

27.7.2019

32

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d.

loratadin

tableta

10 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-1180/14

6.8.2014

27.7.2019

33.

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d.

loratadin

oralna suspenzija

5 mg / 5 mL

120 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.10-1181/14

7.8.2014

27.7.2019

34.

NAKOM

LEK farmacevtska družba d.d.

levodopa, karbidopa

tableta

250 mg + 25 mg

100 tableta

∆Rp

04-07.10-1994/14

28.8.2014

7.9.2019

35.

CANCIDAS

MERCK SHARP & DOHME BV

kaspofungin

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

50 mg

1 bočica

ZU

04-07.10-2178/14

14.8.2014

27.9.2019

36.

CANCIDAS

MERCK SHARP & DOHME BV

kaspofungin

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

70 mg

1 bočica

ZU

04-07.10-2179/14

14.8.2014

27.9.2019

37.

NIMULID MD

PANACEA BIOTEC Ltd

nemsulid

oralna disperzibilna tableta

100 mg

10 oralnih tableta

Rp

04-07.10-2567/14

25.8.2014

15.9.2019

38.

LINCOCIN

PFIZER LUXEMBOURG SARL

linkomicin

otopina za injekciju

300 mg / 1 mL

1 staklena bočica sa 2 ml otopine

SZU

04-07.10-3120/13

10.7.2014

2.12.2018

39.

LINCOCIN

PFIZER LUXEMBOURG SARL

linkomicin

kapsula, tvrda

500 mg

12 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-3119/13

10.7.2014

2.12.2018

40.

CARVETREND

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

karvedilol

tableta

3,125 mg

28 tableta

Rp

04-07.10-2285/14

14.8.2014

11.10.2019

41.

CARVETREND

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

karvedilol

tableta

6,25 mg

28 tableta

Rp

04-07.10-2286/14

14.8.2014

11.10.2019

42.

CARVETREND

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

karvedilol

tableta

12,5 mg

28 tableta

Rp

04-07.10-2287/14

14.8.2014

11.10.2019

43.

CARVETREND

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

karvedilol

tableta

25 mg

28 tableta

Rp

04-07.10-2288/14

14.8.2014

11.10.2019

44.

DOLGIT krema

PRO.MED.CS Praha a.s.

ibuprofen

krema

5 g / 100 g

50 g kreme

BRp

04-07.10-280/14

3.7.2014

3.9.2019

45.

DICLOFENAC RETARD REMEDICA

REMEDICA Ltd.

diklofenak

tableta sa produženim oslobađanjem

100 mg

20 tableta sa produženim oslobađanjem

Rp

04-07.10-2189/14

5.8.2014

30.6.2019

46.

CIPROFLOXACIN REMEDICA

REMEDICA Ltd.

ciprofloksacin

film tableta

500 mg

∆10 film tableta

Rp

04-07.10-2188/14

6.8.2014

30.6.2019

47.

CIPROFLOXACIN REMEDICA

REMEDICA Ltd.

ciprofloksacin

film tableta

250 mg

∆10 film tableta

Rp

04-07.10-2187/14

6.8.2014

30.6.2019

48.

KLONAZEPAM REMEDICA

REMEDICA Ltd.

klonazepam

tableta

2 mg

30 tableta

RpSp

04-07.10-6181/13

26.8.2014

20.3.2019

49.

DEPRIM

REMEDICA Ltd.

sulfametoksazol, trimetoprim

tableta

400 mg + 80 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-6183/13

25.7.2014

20.3.2019

50.

CLOZAPINE REMEDICA

REMEDICA Ltd.

klozapin

tableta

25 mg

50 tableta

RpSp

04-07.10-5943/13

9.7.2014

20.3.2019

51.

AMLODIPIN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje

amlodipine

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-3996/13

23.7.2014

22.1.2019

52.

KLOPIDOGREL Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje

clopidogrel

film tableta

75 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-5644/13

19.8.2014

20.3.2019

53.

ACENOKUMAROL Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje

acenokumarol

tableta

4 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-5643/13

12.8.2014

20.3.2019

54.

VERAPAMIL Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje

verapamil

obložena tableta

80 mg

50 obloženih tableta

Rp

04-07.10-4006/13

12.8.2014

22.1.2019

55.

CIPROFLOKSACIN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje

ciprofloksacin

film tableta

500 mg

10 film tableta

Rp

04-07.10-4003/13

19.8.2014

22.1.2019

56.

MESALAZIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje

mesalazine

film tableta

250 mg

50 tableta

Rp

04-07.10-5646/13

23.7.2014

20.3.2019

57.

MESALAZIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje

mesalazine

film tableta

500 mg

50 tableta

Rp

04-07.10-5647/13

23.7.2014

20.3.2019

58.

PANCURONIUM ROTEXMEDICA

ROTEXMEDICA GmbH

pancuronium

rastvor za injekciju

4 mg / 2 mL

10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

SZU

04-07.10-1347/14

10.6.2014

1.7.2019

59.

NEOSTIGMIN ROTEXMEDICA

ROTEXMEDICA GmbH

neostigmin

rastvor za injekciju

0,5 mg/ml

10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

SZU

04-07.10-763/14

10.6.2014

1.7.2019

60.

TETAVAX

SANOFI PASTEUR S.A.

toksoid tetanus

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

0,5 ml suspenzije za injekciju sadrži: ≥ 40 i.j. toksoida tetanusa, prečišćeni

0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

ZU

04-07.10-1521/14

29.8.2014

13.9.2019

61.

METOPROLOL STADA 200 mg retard

STADA Arzneimittel AG

metoprolol

tableta sa produženim oslobađanjem

200 mg

50 tableta sa produženim oslobađanjem

Rp

04-07.10-907/14

8.8.2014

13.8.2019

62.

EUPHYLONG

TAKEDA GmbH

teofilin

kapsula sa modificiranim oslobađanjem,tvrda

200 mg / 1 kapsula

50 kapsula

Rp

04-07.10-1234/14

8.8.2014

30.8.2019

63.

EUPHYLONG

TAKEDA GmbH

teofilin

kapsula sa modificiranim oslobađanjem,tvrda

300 mg / 1 kapsula

50 kapsula

Rp

04-07.10-1235/14

8.8.2014

30.8.2019

64.

ZINACEF

WELLCOME LIMITED

cefuroksim

 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1,5 g

1 bočica

ZU

04-07.10-706/14

11.8.2014

1.9.2019

65.

ZINACEF

WELLCOME LIMITED

cefuroksim

 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

750 mg

1 bočica

ZU

04-07.10-705/14

11.8.2014

1.9.2019

66.

IMIGRAN

WELLCOME LIMITED

sumatriptan

filmom obložena tablete

50 mg

2 filmom obložene tablete

Rp

04-07.10-703/14

12.8.2014

1.9.2019

67.

FLUARIX

WELLCOME LIMITED

inaktivirana, fragmentirana, trivalentna vakcina protiv virusa influence

suspenzija za injekciju

(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml

0,5 ml u napunjenoj šprici

ZU

04-07.10-704/14

18.8.2014

10.9.2019

68.

ACTASULID

ZDRAVLJE A.D. Leskovac

nimesulid

tableta

100 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-7850/13

30.7.2014

2.7.2019

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-1204/14
02. oktobra 2014. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!