Službeni glasnik BiH, broj 59/18

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U razdoblju od 01. aprila 2018. do 30. juna 2018. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za slijedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno 
sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog
pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj  rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ATENOLOL Pliva, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atenolol

tableta 

100 mg/1 tableta

14 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

21.06.2018

04-07.10-3204-1/13

2

KANSEN, Vaginalna krema, 20 mg/1 g

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

klotrimazol

vaginalna krema

20 mg/1 g

Al-tuba sa 20 g krema i tri aplikatora, u kutiji

25.06.2018

04-07.3-2-3987-1/16

3

KANSEN, Krem, 10 mg/1 g

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

klotrimazol

krem

10 mg/1 g

Al-tuba sa 20 g krema, u kutiji

22.06.2018

04-07.3-2-3976-1/16

4

SUMAMED, Prasak za otopinu za infuziju, 500 mg/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

azitromicin

prašak za otopinu za infuziju

500 mg/1 viala

5 bočica praška za otopinu za infuziju u kutiji

26.06.2018

04-07.10-5684-1/13

5

 IDAMEN, Rastvor za injekciju, 20 mg/20 mL

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S

idarubicin

 Rastvor za injekciju

20 mg/1 viala

1 bočica sa 20 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-6947/13

6

 IDAMEN, Rastvor za injekciju, 5 mg/5 mL

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S

idarubicin

 Rastvor za injekciju

5 mg/1 viala

1 bočica sa 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-6946/13

7

 IDAMEN, Rastvor za injekciju, 10 mg/10 mL

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S

idarubicin

 Rastvor za injekciju

10 mg/1 viala

1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-6948/13

8

DILACOR, Tableta, 0,25 mg/1 tableta

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

digoksin

tableta

0.25 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

22.06.2018

04-07.3-2-398-1/16

9

 CURON, Rastvor za injekciju, 50 mg/5 mL

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S

rokuronijum

 Rastvor za injekciju

50 mg/1 viala

5 bočica sa 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-7784/13

10

TASIGNA, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

NOVARTIS PHARMA Services AG

nilotinib

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))

26.04.2018

04-07.3-2-1572-1/14

11

TASIGNA, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 kapsula

NOVARTIS PHARMA Services AG

nilotinib

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula)), u kutiji

26.04.2018

04-07.3-2-3494-1/15

12

SETALOFT, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

sertralin

film tableta

50 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

26.06.2018

04-07.3-2-8902-1/16

13

SETALOFT, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

sertralin

film tableta

100 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

26.06.2018

04-07.3-2-8903-1/16

14

RIVAPATCH, transdermalni flaster, 9,5 mg/24 Hr

ALVOGEN d.o.o. Barice

rivastigmin

transdermalni flaster

9,5 mg/24 Hr

30 transdermalnih flastera (po 1 transdermalni flaster u kesici), u kutij

30.05.2018

04-07.9-1345/14

15

RIVAPATCH, transdermalni flaster, 4,6 mg/24 Hr

ALVOGEN d.o.o. Barice

rivastigmin

transdermalni flaster

4,6 mg/24 Hr

30 transdermalnih flastera (po 1 transdermalni flaster u kesici), u kutij

30.05.2018

04-07.9-1344/14

16

DORMICUM, Film tableta, 15 mg/1 tableta

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD

midazolam

film tableta

15 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVDC//Al - blister) u kutiji

19.06.2018

04-07.3-2-7325-1/16

17

LOQUEN, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kvetiapin

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

25.06.2018

04-07.10-3404-1/13

18

CECLOR, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

ACTAVIS Group PTC ehf

cefaklor

granule za oralnu suspenziju

125 mg/5 mL

polietilenska bočica sa granulama za 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

21.06.2018

04-07.3-21-18-1/14

19

CECLOR, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

ACTAVIS Group PTC ehf

cefaklor

granule za oralnu suspenziju

250 mg/5 mL

polietilenska bočica sa granulama za 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

22.06.2018

04-07.3-2-19-1/14

20

 IBUDOLOR DUO, Gel, (50+30) mg/g gela

ACTAVIS Group PTC ehf

ibuprofen, levomentol

Gel

(50 + 30) mg/g

 60 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-3842/14

21

INSUMAN Basal, Suspenzija za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe

insulin

suspenzija za injekciju u patroni

100 i.j./1 mL

5 patrona od 3 ml (bezbojno staklo tip 1) suspenzije za injekciju u kutiji

24.04.2018

04-07.3-2-6736-1/17

22

INSUMAN Comb 25, Suspenzija za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe

insulin

suspenzija za injekciju u patroni

100 i.j./1 mL

5 patrona od 3 ml (bezbojno staklo tip 1) suspenzije za injekciju u kutiji

24.04.2018

04-07.3-2-6737-1/17

23

INSUMAN Rapid, Rastvor za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe

insulin

rastvor za injekciju u patroni

100 i.j./1 mL

5 patrona od 3 ml (bezbojno staklo tip 1) rastvora za injekciju, u kutiji

24.04.2018

04-07.3-2-6735-1/17

24

RINCY, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10  tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-2-6990-1/15

25

RINCY, Filmom obložena tableta, 20 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6991-1/15

26

SOLIAN, film tableta, 400 mg/1 tableta

SANOFI-AVENTIS Groupe

amisulprid

film tableta

400 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

24.04.2018

04-07.3-2-268-1/17

27

SOLIAN, tableta, 200 mg/1 tableta

SANOFI-AVENTIS Groupe

amisulprid

tableta

200 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

24.04.2018

04-07.3-2-269-1/17

28

ENALAPRIL HCT ACTAVIS, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 6 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

enalapril, hidrohlorotiazid

tableta

20 mg/1 tableta+ 6 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

22.06.2018

04-07.3-2-7352-1/16

29

PRADAXA, Kapsula, tvrda, 75 mg/1 Capsule

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat

kapsula, tvrda

75 mg/1 kapsula

30 kapsula (3 blistera)

25.05.2018

04-07.3-2-2341-1/14

30

PRADAXA, Kapsula, tvrda, 75 mg/1 Capsule

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat

kapsula, tvrda

75 mg/1 kapsula

60 kapsula (6 blistera)

25.05.2018

04-07.3-2-2342-1/14

31

LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M, rastvor za infuziju, 500 mg/100 ml

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

levofloksacin

Rastvor za infuziju

500 mg/100 ml

25 bočica sa po 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

30.05.2018

04-07.9-3362/14

32

SINDOVIN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 mg/1 Vial

ACTAVIS Group PTC ehf

vinkristin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 mg/1 viala

1 staklena bočica sa praškom za injekciju/infuziju

26.06.2018

04-07.10-3712-1/13

33

SINDROXOCIN, Prasak za rastvor za infuziju, 10 mg/1 Vial

ACTAVIS Group PTC ehf

doksorubicin

prašak za rastvor za infuziju

10 mg/1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

26.06.2018

04-07.10-3924/13

34

SINDROXOCIN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 mg/1 Vial

ACTAVIS Group PTC ehf

doksorubicin

prašak za rastvor za infuziju

50 mg/1 viala

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju

26.06.2018

04-07.10-3925/13

35

SYNJARDY, Filmom obložena tableta, (850 + 5) mg/1 Tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

metformin, empagliflozin

Filmom obložena tableta

(850 + 5) mg/1 Tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera), u kutiji

11.06.2018

04-07.3-1-5277-1/16

36

SYNJARDY, Filmom obložena tableta, (1000 + 5) mg/1 Tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

metformin, empagliflozin

Filmom obložena tableta

(1000 + 5) mg/1 Tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera), u kutiji

11.06.2018

04-07.3-1-5278-1/16

37

SYNJARDY, Filmom obložena tableta, (850 + 12,5) mg/1 Tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

metformin, empagliflozin

Filmom obložena tableta

(850 + 12,5) mg/1 Tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera), u kutiji

11.06.2018

04-07.3-1-5279-1/16

38

SYNJARDY, Filmom obložena tableta, (1000 + 12,5) mg/1 Tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

metformin, empagliflozin

Filmom obložena tableta

(1000 + 12,5) mg/1 Tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera), u kutiji

11.06.2018

04-07.3-1-5280-1/16

39

SEPTANEST 1/100 000, Rastvor za injekciju, 10 mcg/ml + 40 mg/ml

SEPTODONT

adrenalin, artikain

Rastvor za injekciju

10 mcg/ml + 40 mg/ml

50 uložaka sa 1,7 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05,2018

04-07.9-3762/14

40

SEPTANEST 1/200 000, Rastvor za injekciju, 5 mcg/ml + 40 mg/ml

SEPTODONT

adrenalin, artikain

Rastvor za injekciju

5 mcg/ml + 40 mg/ml

50 uložaka sa 1,7 ml rastvora za injekciju, u kutiji

30.05,2018

04-07.9-3763/14

41

LIPIDRA, Film tableta, 40 mg/1 Tablet

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

atorvastatin

film tableta

40 mg/ tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta)

26.04.2018

04-07.10-547-1/13

42

SEVAL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

esomeprazol

želučanootporna tableta

20 mg/1 tableta

28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

25.06.2018

04-07.9-384-1/14

43

SEVAL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

esomeprazol

želučanootporna tableta

40 mg/1 tableta

28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

25.06.2018

04-07.9-385-1/14

44

DINAMICO

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

sildenafil

tableta za žvakanje

50 mg/1 tableta

4 tablete za žvakanje (1 PVC/PCTFE//Al blister sa 4 tablete) u kutiji

22.06.2018

04-07.9-5109-1/13

45

DINAMICO

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

sildenafil

tableta za žvakanje

100 mg/1 tableta

4 tablete za žvakanje (1 PVC/PCTFE//Al blister sa 4 tablete) u kutiji

22.06.2018

04-07.9-5110-1/13

46

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6433-1/15

47

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6434-1/15

48

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6435-1/15

49

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6436-1/15

50

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta ( 3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6437-1/15

51

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6438-1/15

52

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/ PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6439-1/15

53

ROSUVASTATIN TEVA

TEVA PHARMA B.V

rosuvastatin

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.06.2018

04-07.3-1-6727-1/15

54

SoliPhar, Filmom obložene tablete, 5 mg/ Tableti

PHARMAS D.O.O. Zagreb

solifenacin

filmom obložena tableta

5 mg/ Tableta

30 filmom obloženih tableta (3 blistera sa po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

30.05.2018

04-07.9-2967/14

55

SoliPhar, Filmom obložene tablete, 10 mg/ Tableti

PHARMAS D.O.O. Zagreb

solifenacin

filmom obložena tableta

10 mg/ Tableta

30 filmom obloženih tableta (3 blistera sa po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

30.05.2018

04-07.9-2968/14

56

DUOCLAV

BOSNALIJEK d.d.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

prašak za pripremu 70 ml oralne suspenzije (staklena bočica sa 11,1 g praška za oralnu suspenziju i kašika za doziranje), u kutiji

25.05.2018

04-07.3-1-1838-1/6

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2018. godine je 56.

Broj 10-02.3-4211/18
17. augusta 2018. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!