Službeni glasnik BiH, broj 66/13

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 68/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

ZYGLIP

ALKALOID AD

fenofibrat

tableta

145 mg

30 tableta

Rp

04-07.1-3476/12

17.5.2013

16.5.2018

2

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml

6 boca po 500 ml

SZU

04-07.9-3324/12

31.5.2013

30.5.2018

3

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml

10 boca po 200 ml

SZU

04-07.9-3327/12

31.5.2013

30.5.2018

4

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml

10 boca po 100 ml

SZU

04-07.9-3326/12

31.5.2013

30.5.2018

5

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

 755 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml

10 boca po 50 ml

SZU

04-07.9-3325/12

31.5.2013

30.5.2018

6

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

647 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml

10 boca po 100 ml

SZU

04-07.9-3323/12

31.5.2013

30.5.2018

7

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS

joheksol

otopina za injekciju

647 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml

10 boca po 50 ml

SZU

04-07.9-3322/12

31.5.2013

30.5.2018

8

GEMCITABIN Ebewe

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

gemcitabin

 koncentrat za rastvor za infuziju

40 mg/ml (200 mg/5 ml)

1 bočica od 5 ml

SZU

04-07.1-7996/11

15.5.2013

14.5.2018

9

GEMCITABIN Ebewe

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

gemcitabin

 koncentrat za rastvor za infuziju

40 mg/ml (2000 mg/5 ml)

1 bočica od 50 ml

SZU

04-07.1-8003/11

15.5.2013

14.5.2018

10

GEMCITABIN Ebewe

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

gemcitabin

 koncentrat za rastvor za infuziju

40 mg/ml (1000 mg/5 ml)

1 bočica od 25 ml

SZU

04-07.1-7997/11

15.5.2013

14.5.2018

11

LERANA

HEATON a.s.

letrozol

filmom obložena tableta

2,5 mg

30 filmom obloženih tableta

SZU/Rp

04-07.1-7872/11

20.5.2013

19.5.2018

12

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

albumin, humani

rastvor za infuziju

50 g/l

500 ml

SZU

04-07.9-1861/12

26.6.2013

25.6.2018

13

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

albumin, humani

rastvor za infuziju

50 g/l

250 ml

SZU

04-07.9-1860/12

26.6.2013

25.6.2018

14

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

albumin, humani

rastvor za infuziju

50 g/l

100 ml

SZU

04-07.9-1859/12

26.6.2013

25.6.2018

15

ALBUTEIN 20%

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

albumin, humani

rastvor za infuziju

200mg/ml

50 ml

SZU

04-07.1-8019/11

31.5.2013

30.5.2018

16

ALBUTEIN 20%

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

albumin, humani

rastvor za infuziju

200mg/ml

100 ml

SZU

04-07.1-8020/11

31.5.2013

30.5.2018

17

FANHDI 1000 IU

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

humani faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j/10 ml

1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica

SZU

04-07.1-8018/11

21.5.2013

20.5.2018

18

FANHDI 500 IU

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

humani faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j/10 ml

1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica

SZU

04-07.1-8017/11

21.5.2013

20.5.2018

19

FANHDI 500 IU

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

humani faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j/10 ml

1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica

SZU

04-07.1-8016/11

21.5.2013

20.5.2018

20

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan

filmom obložena tableta

10 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-8819/11

21.5.2013

20.5.2018

21

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan

filmom obložena tableta

20 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-8820/11

21.5.2013

20.5.2018

22

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan

filmom obložena tableta

40 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-8821/11

21.5.2013

20.5.2018

23

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

30 mg

84 filmom obložene tablete

Rp

04-07.1-1379/12

20.5.2013

19.5.2018

24

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-1376/12

20.5.2013

19.5.2018

25

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg

84 filmom obložene tablete

Rp

04-07.1-1377/12

20.5.2013

19.5.2018

26

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

30 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-1378/12

20.5.2013

19.5.2018

27

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG

ruksolitinib

tableta

5 mg

60 tableta

SZU/Rp

04-07.9-2277/12

24.5.2013

23.5.2018

28

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG

ruksolitinib

tableta

15 mg

60 tableta

SZU/Rp

04-07.9-2278/12

24.5.2013

23.5.2018

29

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG

ruksolitinib

tableta

20 mg

60 tableta

SZU/Rp

04-07.9-2279/12

24.5.2013

23.5.2018

30

GALVUS

NOVARTIS PHARMA Services AG

vildagliptin

tableta

50 mg

28 tableta

Rp

04-07.9-1538/12

28.5.2013

27.5.2018

31

KLOPIDOGREL PharmaS

PharmaS d.o.o. Zagreb

klopidogrel

filmom obložena tableta

75 mg

56 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-1295/12

30.5.2013

29.5.2018

32

KLOPIDOGREL PharmaS

PharmaS d.o.o. Zagreb

klopidogrel

filmom obložena tableta

75 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.1-1294/12

30.5.2013

29.5.2018

33

LIZINOPRIL Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

lizinopril

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.1-1272/12

22.5.2013

21.5.2018

34

LIZINOPRIL Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

lizinopril

tableta

20 mg

30 tableta

Rp

04-07.1-1274/12

22.5.2013

21.5.2018

35

LIZINOPRIL Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

lizinopril

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.1-1273/12

22.5.2013

21.5.2018

36

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

20 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2249/11

18.4.2013

17.4.2018

37

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

15 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2248/11

18.4.2013

17.4.2018

38

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

10 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2247/11

18.4.2013

17.4.2018

39

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

7,5 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2246/11

18.4.2013

17.4.2018

40

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

5 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2245/11

18.4.2013

17.4.2018

41

OLANZAPIN Zentiva

SANOFI-AVENTIS Groupe

olanzapin

film tableta

2,5 mg

28 film tableta

∆Rp

04-07.1-2244/11

18.4.2013

17.4.2018

42

BINOL

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

nebivolol

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.1-4147/12

15.5.2013

14.5.2018

43

HIBERIX

WELLCOME LIMITED

vakcina protiv hemofilusa influence tip B, prečišćena antigen konjugovana

 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10 mcg/0,5 ml

1 bočica sa praškom, 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

ZU

04-07.9-1055/12

13.5.2013

12.5.2018

44

RIBOMUSTIN

Astellas Pharma d.o.o.

bendamustin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

25 mg (2,5 mg / ml )

5 bočica po 25 mg praška

SZU

04-07.9-1056/12

28.5.2013

27.5.2018

45

RIBOMUSTIN

Astellas Pharma d.o.o.

bendamustin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

100 mg (2,5 mg / ml )

5 bočica po 100  mg praška

SZU

04-07.9-1057/12

28.5.2013

27.5.2018

46

OMETIC

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ondansetron

film tableta

8 mg

10 film tableta

Rp

04-07.1-4933/11

15.5.2013

14.5.2018

47

OMETIC

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ondansetron

film tableta

4 mg

10 film tableta

Rp

04-07.1-4934/11

15.5.2013

14.5.2018

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-07.56-5082/13
13. augusta 2013. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!