Službeni glasnik BiH, broj 25/15

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

RYTMONORM

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

propafenon

film tableta

150 mg

50 film tableta

Rp

04-07.10-3937/14

29.01.2015

09.12.2019

2

RYTMONORM

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

propafenon

film tableta

300 mg

50 film tableta

Rp

04-07.10-3938/14

29.01.2015

09.12.2019

3

CECLOR

Actavis Group PTC ehf

cefaklor

granule za oralnu suspenziju

250 mg/5 ml

60 ml

Rp

04-07.3-2-19/14

22.12.2014

9.12.2019

4

CECLOR

Actavis Group PTC ehf

cefaklor

granule za oralnu suspenziju

125 mg/5 ml

60 ml

Rp

04-07.3-2-18/14

22.12.2014

9.12.2019

5

HIDROHLOROTIAZID ALKALOID

ALKALOID AD

hidrohlorotiazid

tableta

25 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-2765/14

18.12.2014

11.11.2019

6

SIZAP

ALKALOID AD

olanzapin

film tableta

10 mg

30 film tableta

RpSp

04-07.10-3133/14

9.12.2014

15.11.2019

7

SIZAP

ALKALOID AD

olanzapin

film tableta

5 mg

30 film tableta

RpSp

04-07.10-3132/14

9.12.2014

15.11.2019

8

AVASTA

ALKALOID AD

atorvastatin

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-3128/14

20.11.2014

19.11.2019

9

AVASTA

ALKALOID AD

atorvastatin

film tableta

20 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-3129/14

20.11.2014

19.11.2019

10

AVASTA

ALKALOID AD

atorvastatin

film tableta

40 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-3130/14

20.11.2014

19.11.2019

11

AVASTA

ALKALOID AD

atorvastatin

film tableta

80 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-3151/14

20.11.2014

19.11.2019

12

AMINOFILIN ALKALOID

ALKALOID AD

aminofilin

rastvor za injekciju

250 mg / 10 ml

50 ampula po 10 ml

ZU

04-07.10-2764/14

10.12.2014

11.11.2019

13

SKOPRYL PLUS

ALKALOID AD

lizinopril, hidrohlorotiazid

tableta

20 mg + 12.5 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-4027/14

31.12.2014

21.12.2019

14

TYSABRI

BIOGEN IDEC INTERNATIONAL

natalizumab

koncentrat za rastvor za infuziju

300 mg / 15 mL

15 ml koncentrata

ZU

04-07.3-2-717/14

18.02.2015

11.03.2020

15

XICLAV 2X

BOSNALIJEK d.d.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg + 57 mg

staklena bočica sa 17.5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.10-4546/14

22.01.2015

10.02.2020

16

TOREM

BOSNALIJEK d.d.

toresamid

tableta

5 mg

10 tableta

Rp

04-07.10-4540/14

29.01.2015

18.02.2020

17

TOREM

BOSNALIJEK d.d.

toresamid

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-4541/14

29.01.2015

18.02.2020

18

TOREM

BOSNALIJEK d.d.

toresamid

tableta

10 mg

10 tableta

Rp

04-07.10-4542/14

29.01.2015

18.02.2020

19

TOREM

BOSNALIJEK d.d.

toresamid

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-4543/14

29.01.2015

18.02.2020

20

VENOSAN

BOSNALIJEK d.d.

heparin, escin, esencijalni fosfolipidi

gel

(100 i.j.+10mg+10mg)/g

40 g

BRp

04-07.10-2460/14

23.12.2014

12.11.2019

21

BOSPYRIN

BOSNALIJEK d.d.

acetilsalicilna kiselina

tableta

100 mg

20 tableta

BRp

04-07.10-3856/14

23.12.2014

10.2.2020

22

PYLOMID

BOSNALIJEK d.d.

metoklopramid

tableta

10 mg

40 tableta

Rp

04-07.10-3119/14

13.12.2014

9.12.2019

23

TRAVACORT

BAYER PHARMA AG

izokonazol, diflukortolon

krem

10mg/1g + 1mg/g

15 g

Rp

04-07.10-3684/14

11.12.2014

9.12.2019

24

NEO-PENOTRAN FORTE

BAYER PHARMA AG

metronidazol, mikonazol nitrat

vagitorija

750 mg + 200 mg

7 vagitorija

Rp

04-07.10-5843/13

13.12.2014

19.03.2019

25

COPEGUS

F.HOFFMANN-LA ROCHE Ltd.

ribavirin

film tableta

200 mg

168 film tableta

ZU/Rp

04-07.3-2-2158/14

21.1.2015

27.6.2020

26

IBUPROFEN FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o.

ibuprofen

filmom obložena tableta

400 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-428/14

24.01.2015

15.02.2020

27

COBALAMIN

FARMAVITA d.o.o.

mekobalamin

filmom obložena tableta

500 µg

30 tableta

Rp

04-07.10-5999/13

05.12.2014

19.03.2019

28

HEPALPAN

GALENIKA a.d.

heparin

gel

300 i.j./g

40 g gela

BRp

04-07.3-2-284/14

03.02.2015

02.02.2020

29

HEPALPAN

GALENIKA a.d.

heparin

krem

300 i.j./g

40 g krema

BRp

04-07.3-2-285/14

03.02.2015

02.02.2020

30

MAROCEN

HEMOFARM d.o.o.

ciprofloxaxin

film tableta

500 mg

10 film tableta

Rp

04-07.3-2-2094/14

19.02.2015

17.10.2020

31

DIPRIAN

HEMOFARM d.o.o.

gliklazid

tableta

80 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-3327/14

20.1.2015

2.8.2020

32

IMMUNOHbs

KEDRION S.p.A.

hepatitis B immunoglobulin, humani

rastvor za injekciju

180 i.j./mL

1 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-2-611/14

04.02.2015

07.02.2020

33

IMMUNOHbs

KEDRION S.p.A.

hepatitis B immunoglobulin, humani

rastvor za injekciju

180 i.j./mL

3 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-2-612/14

04.02.2015

07.02.2020

34

EMOCLOT

KEDRION S.p.A.

faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

1000 i.j./bočica

1 bočica

ZU

04-07.3-2-423/14

19.1.2015

7.1.2020

35

EMOCLOT

KEDRION S.p.A.

faktor koagulacije VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

500 i.j./bočica

1 bočica

ZU

04-07.3-2-422/14

19.1.2015

7.1.2020

36

AIMAFIX

KEDRION S.p.A

humani faktor koagulacije IX, liofilizovani

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

500 i.j./ 1 boca

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača

ZU

04-07.3-2-425/14

30.12.2014

07.01.2020

37

AIMAFIX

KEDRION S.p.A

humani faktor koagulacije IX, liofilizovani

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

1000 i.j./ 1 boca

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača

ZU

04-07.3-2-426/14

30.12.2014

07.01.2020

38

Ig VENA

KEDRION S.p.A

imunoglobulin, normalni humani

rastvor za infuziju

10 g/200 ml

200 ml

ZU

04-07.3-2-419/14

12.12.2014

7.1.2020

39

Ig VENA

KEDRION S.p.A

imunoglobulin, normalni humani

rastvor za infuziju

5 g/100 ml

100 ml

ZU

04-07.3-2-418/14

12.12.2014

7.1.2020

40

Ig VENA

KEDRION S.p.A

imunoglobulin, normalni humani

rastvor za infuziju

2, 5 g/50 ml

50 ml

ZU

04-07.3-2-417/14

12.12.2014

7.1.2020

41

UMAN ALBUMIN

KEDRION S.p.A

albumin

rastvor za infuziju

200 g/l

50 ml

ZU

04-07.3-2-424/14

26.12.2014

7.1.2020

42

TETANUS GAMMA

KEDRION S.p.A

tetanus imunoglobulin

rastvor za infuziju

250 i.j./ml

1ml

ZU

04-07.3-2-420/14

26.12.2014

7.1.2020

43

GLICLADA

KRKA tovarna zdravil d.d.

gliklazid

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

30 mg

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Rp

04-07.3-2-68/14

18.02.2015

14.04.2020

44

GLICLADA

KRKA tovarna zdravil d.d.

gliklazid

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

30 mg

60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Rp

04-07.3-2-250/14

18.02.2015

14.04.2020

45

TENOX

KRKA tovarna zdravil d.d.

amlodipin

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-69/14

22.1.2015

1.2.2020

46

TENOX

KRKA tovarna zdravil d.d.

amlodipin

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-251/14

22.1.2015

1.2.2020

47

CLOZAPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

klozapin

tableta

100 mg

50 tableta

Rp

04-07.3-2-2033/14

13.02.2015

18.04.2020

48

CLOZAPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

klozapin

tableta

25 mg

50 tableta

Rp

04-07.3-2-2032/14

13.02.2015

18.04.2020

49

TAFEN Nasal

LEK farmacevtska družba d.d.

budesonid

sprej za nos, suspenzija

50 µg

1 staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza)

Rp

04-07.3-2-2034/14

13.02.2015

25.03.2020

50

ELIDEL

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

pimekrolimus

krema

10 mg/g

15 g

Rp

04-07.10-4283/14

19.1.2015

10.1.2020

51

INVANZ

MERCK SHARP&DOHME BV

ertapenem

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1 g

1 bočica

ZU

04-07.10-4184/14

19.1.2015

30.12.2019

52

INVANZ

MERCK SHARP&DOHME BV

ertapenem

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1 g

10 bočica

ZU

04-07.10-4185/14

19.1.2015

30.12.2019

53

MACMIROR COMPLEX

POLICHEM S.A. Luksemburg

nistatin, nifuratel

vaginalna kapsula, meka

200000 i.j. + 500 mg

12 vaginalih kapsula

Rp

04-07.10-4244/14

19.1.2015

10.1.2020

54

KLAVOCIN

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

500 mg + 100 mg

5 bočica

ZU

04-07.3-2-666/14

02.02.2014

10.03.2020

55

KLAVOCIN

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

1000 mg + 200 mg

5 bočica

ZU

04-07.3-2-667/14

02.02.2014

10.03.2020

56

PHEMITON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metilfenobarbital

tableta

200 mg

50 tableta

Rp

04-07.3-2-1178/14

05.02.2015

25.03.2020

57

REODON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

repaglinid

tableta

0.5 mg

90 tableta

Rp

04-07.3-2-1652/14

05.02.2015

20.04.2020

58

REODON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

repaglinid

tableta

1 mg

90 tableta

Rp

04-07.3-2-1653/14

05.02.2015

20.04.2020

59

REODON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

repaglinid

tableta

2 mg

90 tableta

Rp

04-07.3-2-1654/14

05.02.2015

20.04.2020

60

METFORMIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL

metformin

film tableta

850 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-5645/13

24.12.2014

19.3.2019

61

REFALGIN

REPLEK FARM DOOEL

metamizol sodium

tableta

500 mg

10 tableta

Rp

04-07.10-3282/14

17.12.2014

19.11.2019

62

VERORAB

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv bjesnila, inaktivisana

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

2.5 i.j./0.5 ml

5 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju i 5 ampula sa 0.5 ml rastvarača

ZU

04-07.10-1520/14

10.12.2014

13.09.2019

63

VERORAB

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv bjesnila, inaktivisana

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

2.5 i.j./0.5 ml

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju i 1 napunjena šprica sa 0.5 ml rastvarača

ZU

04-07.10-1519/14

10.12.2014

13.09.2019

64

 OCTANINE F

OCTAPHARMA AG

faktor koagulacije IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./10 ml

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica 10 ml rastvarača

ZU

04-07.3-2-332/14

21.01.2015

02.02.2020

65

 OCTANINE F

OCTAPHARMA AG

faktor koagulacije IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j. / 5 ml

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica 10 ml rastvarača

ZU

04-07.3-2-331/14

21.01.2015

02.02.2020

66

NORVASC

PFIZER LUXEMBOURG SARL

amlodipin

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-92/14

23.12.2014

21.3.2020

67

NORVASC

PFIZER LUXEMBOURG SARL

amlodipin

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-91/14

23.12.2014

21.3.2020

68

NISTATIN Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

nistatin

mast

100000 i.j./g

20 g

Rp

04-07.3-2-2457/14

30.12.2014

18.5.2020

69

DERMOVATE

WELLCOME LIMITED

klobetazol

mast

0, 5 mg/g

25 g

Rp

04-07.3-2-1732/14

23.1.2015

20.4.2020

70

DERMOVATE

WELLCOME LIMITED

klobetazol

krema

0, 5 mg/g

25 g

Rp

04-07.3-2-1731/14

23.1.2015

20.4.2020

71

ADOLOR Kombi

REPLEK FARM DOOEL

paracetamol, kofein

tableta

500 mg + 65 mg

20 tableta

BRp

04-07.10-4008/13

10.02.2015

22.01.2019

72

PARACETAMOL Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL

paracetamol

tableta

500 mg

500 tableta

ZU

04-07.10-3998/13

11.02.2015

22.01.2019

73

STOCRIN

MERCK SHARP&DOHME BV

efavirenz

filmom obložena tableta

50 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-887/14

19.02.2015

10.03.2020

74

STOCRIN

MERCK SHARP&DOHME BV

efavirenz

filmom obložena tableta

200 mg

90 filmom obloženih tableta

Rp

04-7.3-2-888/14

19.02.2015

10.03.2020

75

STOCRIN

MERCK SHARP&DOHME BV

efavirenz

filmom obložena tableta

600 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-891/14

19.02.2015

10.03.2020

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-1399/15
10. marta 2015. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!