Službeni glasnik BiH, broj 74/17

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

XALVOBIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

kapecitabin

film tableta

150 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.03.2017

04-07.9-1307-1/12

2

XALVOBIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

kapecitabin

film tableta

500 mg/1 tableta

120 film tableta (12 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.03.2017

04-07.9-1308-1/12

3

XALVOBIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

kapecitabin

film tableta

150 mg/1 tableta

60 film tableta (6 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.03.2017

04-07.9-1486-1/13

4

XALVOBIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

kapecitabin

film tableta

500 mg/1 tableta

120 film tableta (12 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.03.2017

04-07.9-1487-1/13

5

ZOMETA, Rastvor za infuziju, 4 mg/100 mL

NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina

rastvor za infuziju

4 mg/100 mL

100 ml rastvora za infuziju (1 plastična bočica sa 100 ml rastvora za infuziju) u kutiji

01.02.2017

04-07.1-4325-1/12

6

KALIJUM HLORID Pliva, Koncentrat otopine za infuziju, 74 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kalijum-hlorid

koncentrat otopine za infuziju

74 mg/1 mL

10 ampula po 20 ml

30.03.2017

04-07.10-1914-1/13

7

KAPECITABIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kapecitabin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)

14.03.2017

04-07.1-1547-1/11

8

KAPECITABIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kapecitabin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)

14.03.2017

04-07.1-1544-1/11

9

KAPECITABIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kapecitabin

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)

14.03.2017

04-07.1-1545-1/11

10

KAPECITABIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

kapecitabin

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)

14.03.2017

04-07.1-1546-1/11

11

FLUKONAZOL Actavis, kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule

ACTAVIS Group PTC ehf

flukonazol

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

1 kapsula, tvrda (1 blister) u kutiji

21.03.2017

04-07.3-2-1145-1/16

12

KAPTOPRIL REMEDICA, Tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

kaptopril

tableta

50 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta)

20.03.2017

04-07.2-4762-1/12

13

GLIBENCLAMIDE REMEDICA, Tableta, 5 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

glibenklamid

tableta

5 mg/1 tableta

40 tableta (4 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.03.2017

04-07.10-210-1/12

14

INDAPAMID Sr Pliva, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

indapamid

tableta sa produženim oslobađanjem

1.5 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

27.01.2017

04-07.2-2039-1/12

15

KAPANOL, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 50 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED

morfin

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

50 mg/1 kapsula

20 kapsula sa produženim oslobađanjem

22.02.2017

04-07.10-4120-1/13

16

KARVILEKS, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

karvedilol

tableta

12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

21.03.2017

04-07.10-3713-1/13

17

ZEBINIX, Tableta, 800 mg/1 Tablet

BIAL - PORTELA & CA,S.A.

eslikarbazepin

tableta

800 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.02.2017

04-07.1-1418-1/12

18

BELOSALIC, +Rastvor za kozu, 0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, salicilna kiselina

rastvor za kožu

0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g

50 ml rastvora u kutiji

13.02.2017

04-07.3-1-1637-1/12

19

KOGENATE Bayer 1000 IU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 I.U./1 Vial

BAYER PHARMA AG

faktor koagulacije VIII, rekombinantni

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./1 viala

1 bočica sa Bio-Set uređajem sa praškom, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera

23.03.2017

04-07.10-3612-1/13

20

SARTELO, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

losartan

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po14 tableta)

30.03.2017

04-07.1-7010-1/11

21

SARTELO, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

losartan

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po14 tableta)

30.03.2017

04-07.1-7011-1/11

22

SARTELO, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

losartan

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po14 tableta)

31.03.2017

04-07.1-7012-1/11

23

ULZOL, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

omeprazol

želučanootporna kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula), u kutiji

27.01.2017

04-07.1-611-57-1/10

24

GRAFTOR, Koncentrat otopine za infuziju, Koncentrat otopine za infuziju, 1 mg/1 mL, 3 mg/3 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

granisetron

koncentrat otopine za infuziju, koncentrat otopine za infuziju

1 mg/1 mL, 3 mg/3 mL

 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju (5 ampula po 1 ml koncetrata) u kutiji

14.03.2017

04-07.1-1539-1/11

25

ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete, Tableta, 70 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

alendronska kiselina

tableta

70 mg/1 tableta

4 tablete (1 blister) u kutiji

13.03.2017

04-07.1-611-66-1/10

26

GRAFTOR, Koncentrat otopine za infuziju, 3 mg/3 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

granisetron

koncentrat otopine za infuziju

3 mg/3 mL

 3 ml koncentrata za otopinu za infuziju (5 ampula po 3 ml koncentrata) u kutiji

14.03.2017

04-07.1-1540-1-1/11

27

ALOPRES, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

20 tableta (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji

21.03.2017

04-07.10-681-1/12

28

ALOPRES, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji

21.03.2017

04-07.10-692-1/12

29

ALPHAPRES, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

doksazosin

tableta

2 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

21.03.2017

04-07.10-7849-1/13

30

ALPHAPRES, Tableta, 1 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

doksazosin

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

21.03.2017

04-07.10-7848-1/13

31

AMITRIPTYLINE REMEDICA, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

amitriptilin

film tableta

25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/AI blister po 10 tableta) u kutiji

20.03.2017

04-07.2-4739-1/12

32

AMITRIPTYLINE REMEDICA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

amitriptilin

film tableta

10 mg/1 tableta

100 film tableta (10 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

20.03.2017

04-07.2-4740-1/12

33

QUINAX, Kapi za oko, otopina, 0.15 mg/1 mL

ALCON PHARMACEUTICALS LTD

azapentacen

kapi za oko, otopina

0.15 mg/1 mL

15 ml kapi za oko, otopina, u bočici, u kutiji

27.01.2017

04-07.10-4843-1/13

34

EQUORAL, Oralna otopina, 100 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ciklosporin

oralna otopina

100 mg/1 mL

1 bočica sa 50 ml oralne otopine, plastična šprica i plastična cjevčica, u kutiji

13.03.2017

04-07.1-2463-1/11

35

CIPROBAY 200, otopina za infuziju, 200 mg/100 mL

BAYER PHARMA AG

ciprofloksacin

otopina za infuziju

200 mg/100 mL

bezbojna staklena boca (staklo tip 2) koja je iznutra silikonizirana sa sivim silikoniziranim čepom od hlorobutila i sadrži 100 mL otopine za infuziju

16.03.2017

04-07.3-2-2435-1/14

36

FOLIRON, Film tableta, 310 mg/1 Tablet+ 0.35 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd.

folna kiselina, gvožđe-fumarat

film tableta

310 mg/1 tableta+ 0.35 mg/1 tableta

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.03.2017

04-07.10-214-1/12

37

FORANE, Para za inhalaciju, tecnost, 100 mg/100 mL

ABBVIE INC.

izofluran

para za inhalaciju, tečnost

≈ 100 mg/100 mL

100 ml pare za inhalaciju, tečnosti u boci od smeđeg stakla u kutiji

02.03.2017

04-07.10-1763-1/12

38

PLIVATINIB, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

12 blistera (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al) sa po 5 kapsula, tvrdih, 60 kapsula, tvrdih (12 x 5), u kutiji

14.03.2017

04-07.1-8604-1/11

39

PLIVATINIB, Kapsula, tvrda, 400 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 x 6)

14.03.2017

04-07.1-8606-1/11

40

PLIVATINIB, Kapsula, tvrda, 400 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 x 6)

14.03.2017

04-07.1-8607-1/11

41

PLIVATINIB, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

12 blistera sa 5 kapsula, tvrdih, 60 kapsula, tvrdih (12 x 5), u kutiji

14.03.2017

04-07.1-8605-1/11

42

FLUTASIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

flutamid

tableta

250 mg/1 tableta

90 tableta u bočici, u kutiji

21.03.2017

04-07.10-3923-1/13

43

FLUTASIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

flutamid

tableta

250 mg/1 tableta

30 tableta u bočici, u kutiji

21.03.2017

04-07.10-3922-1/13

44

LARINEO, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

trandolapril

kapsula, tvrda

0.5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

14.03.2017

04-07.1-4283-1/11

45

LARINEO, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

trandolapril

kapsula, tvrda

2 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

14.03.2017

04-07.1-4284-1/11

46

IMMUCYST, Prasak za intravezikalnu suspenziju, 81 mg/1 Bočica

SANOFI PASTEUR S.A.

BCG vakcina

prašak za intravezikalnu suspenziju

81 mg/1 viala

1 bočica praška za intravezikalnu suspenziju, u kutiji

12.01.2017

04-07.10-1523-1/14

47

XELCIP 500 mg

CIPLA EUROPE

kapecitabin

film tableta

500 mg/1 tableta

120 film tableta (12 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

20.02.2017

04-07.3-1-1117-1/14

48

XELCIP 150 mg

CIPLA EUROPE

kapecitabin

film tableta

150 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

20.02.2017

04-07.3-1-1118-1/14

49

LORATADIN CIPLA

CIPLA EUROPE

loratadin

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

20.02.2017

04-07.3-1-1783-1/14

 



Broj 10-02.3-4895/17
05. oktobra 2017. godine
Banja Luka


V. d. direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!