Službeni glasnik BiH, broj 42/25

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2025. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijeka u promet za sljedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ZIPANTOLA, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister sa 14 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-2-11863-1/20

2

PROPRANOLOL SANDOZ, tableta, 40 mg/1 tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

propranolol

tableta

40 mg/1 tableta

1 staklena bočica sa 50 tableta, u kutiji

29.05.2025

04-07.3-3-3301-1/21

3

NEXAVAR, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

sorafenib

film tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 PP/Al blistera po 28 tableta), u kutiji

08.05.2025

04-07.3-2-5169-1/22

4

DIFLUCAN, Otopina za infuziju, 2 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

flukonazol

otopina za infuziju

2 mg/1 mL

1 staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

02.04.2025

04-07.3-2-10947-1/20

5

DIFLUCAN, Prašak za oralnu suspenziju, 50 mg/5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

flukonazol

prašak za oralnu suspenziju

50 mg/5 mL

1 HDPE bočica od 60 ml sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije, u kutiji

02.04.2025

04-07.3-2-10951-1/20

6

MULTILAC 2 mmol/l kalija, Otopina za hemofiltraciju/hemodijalizu, 5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

glukoza, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL

2 vrećice po 5000 mL otopine za hemofiltraciju/hemodijalizu uložene u kartonsku kutiju

09.04.2025

04-07.3-2-10233-1/21

7

ENTEROGERMINA, Oralna suspenzija, 2 milijarde spora/ 5 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe

spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

oralna suspenzija

2 gigaorganizmi/5 mL

10 bočica po 5 ml oralne suspenzije, u kutiji

02.06.2025

04-07.3-2-12419-1/19

8

LERCANIL ACE, film tableta, 10 mg/1 tableta + 10 mg/1 tableta

BERLIN-CHEMIE AG

enalapril, lerkanidipin

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/Al - blister po 14 tableta), u kutiji

30.06.2025

04-07.3-2-4499-1/21

9

LERCANIL ACE, film tableta, 20 mg/1 tableta + 10 mg/1 tableta

BERLIN-CHEMIE AG

enalapril, lerkanidipin

film tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/ Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

30.06.2025

04-07.3-2-4498-1/21

10

BISOPROLOL GALENIKA

GALENIKA a.d. Beograd

bisoprolol

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

16.05.2025

04-07.3-2-3630-1/20

11

ARTHRYL, prašak za oralni rastvor, 1500 mg/kesica

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

glukozamin

prašak za oralni rastvor

1500 mg/1 kesica

20 kesica sa praškom za oralni rastvor, u kutiji

19.05.2025

04-07.3-2-2689-1/24

12

ARTHRYL, filmom obložena tableta, 750 mg/1 tableta

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

glukozamin

filmom obložena tableta

750 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta u PE bočici, u kutiji

19.05.2025

04-07.3-2-2688-1/24

13

PALEXIA SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 200 mg

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

tableta sa produženim oslobađanjem

200 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC-aluminijum/PET/papir blistera sa po 10 tableta), u kutiji

15.04.2025

04-07.3-1-11543-1/19

14

PALEXIA SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 250 mg

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

tableta sa produženim oslobađanjem

250 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC-aluminijum/PET/papir blistera sa po 10 tableta), u kutiji

15.04.2025

04-07.3-1-11544-1/19

15

PALEXIA, film tableta, 75 mg

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

film tableta

75 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

15.04.2025

04-07.3-1-11546-1/19

16

PALEXIA, film tableta, 100 mg

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

film tableta

100 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVdC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

15.04.2025

04-07.3-1-11547-1/19

17

PALEXIA, oralni rastvor, 20 mg/ml

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

oralni rastvor

20 mg/1 mL

100 ml oralnog rastvora u HDPE bočici, pipeta za doziranje od 5 ml i nastavak spojen na pipetu za doziranje; u kutiji

30.06.2025

04-07.3-1-12190-1/19

18

PALEXIA, oralni rastvor 20 mg/ml

GRUNENTHAL GmbH

tapentadol

oralni rastvor

20 mg/1 mL

200 ml oralnog rastvorau HDPE bočici, pipeta za doziranje od 5 ml i nastavak spojen na pipetu za doziranje; u kutiji

15.04.2025

04-07.3-1-12191-1/19

19

ROMEZON DR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 5 mg

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

prednizon

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC-Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-1-6095-1/21

20

ROMEZON DR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 2 mg

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

prednizon

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

2 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC-Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-1-6096-1/21

21

ROMEZON DR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 1mg

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

prednizon

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC-Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-1-6097-1/21

22

ALVESCO

COVIS PHARMA EUROPE B.V.

ciklesonid

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

80 µg/1 doza

1 inhalator sa 120 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom, u kutiji

13.05.2025

04-07.3-1-7935-1/21

23

ALVESCO

COVIS PHARMA EUROPE B.V.

ciklesonid

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

160 µg/1 doza

1 inhalator sa 120 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom, u kutiji

13.05.2025

04-07.3-1-7936-1/21

24

APIKSABAN Teva, filmom obložena tableta, 2,5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*

apiksaban

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-1-10380-1/22

25

APIKSABAN Teva, filmom obložena tableta, 5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.*

apiksaban

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

03.06.2025

04-07.3-2-10381-1/22

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. aprila do 30. juna 2025. god. je 25.

Broj 10-02.3-6093/2025
07. jula 2025. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!