Službeni glasnik BiH, broj 79/18

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula 2018. do 30. septembra 2018. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

ENTEROL

BIOCODEX, Francuska

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

10 kapsula,tvrdih (2 Al/PVC-Al blistera sa 5 kapsula),u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8344/17

04.07.2018.

03.07.2023.

2

ENTEROL

BIOCODEX, Francuska

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC-Al blistera sa po 5 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8345/17

04.07.2018.

03.07.2023.

3

ENTEROL

BIOCODEX, Francuska

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (5 Al/PVC-Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8346/17

04.07.2018.

03.07.2023.

4

ENTEROL

BIOCODEX, Francuska

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

staklena bočica sa 30 kapsula, tvrdih, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8347/17

04.07.2018.

03.07.2023.

5

ENTEROL

BIOCODEX, Francuska

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

staklena bočica sa 50 kapsula, tvrdih, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8348/17

04.07.2018.

03.07.2023.

6

JODOKOMP

ZOREX PHARMA d.o.o. ŠABAC, Srbija

povidon jod

rastvor za kožu

10 g/100 mL

100 ml rastvora za kožu u poluprozirnoj boci od polietilena sa zatvaračem i aplikatorom, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4345/16

10.07.2018.

09.07.2023.

7

JODOKOMP

ZOREX PHARMA d.o.o. ŠABAC, Srbija

povidon jod

rastvor za kožu

10 g/100 mL

500 ml rastvora za kožu u poluprozirnoj boci od polietilena sa zatvaračem i aplikatorom

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4346/16

10.07.2018.

09.07.2023.

8

JODOKOMP

ZOREX PHARMA d.o.o. ŠABAC, Srbija

povidon jod

rastvor za kožu

10 g/100 mL

5000 ml rastvora za kožu u poluprozirnom kontejneru od polietilena

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4347/16

10.07.2018.

09.07.2023.

9

TAZIN

ZADA Pharmaceuticals d.o.o, Bosna i Hercegovina

tamsulosin

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

0.4 mg/1 kapsula

30 kapsula (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1927/14

03.07.2018.

02.07.2023.

10

GENOTROPIN

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

somatropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

5,3 mg/1 mL

1 napunjeni injekcioni pen GoQuick sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju (uložak sa odjeljkom sa praškom i odjeljkom sa 1 ml rastvarača), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8317/17

04.07.2018.

03.07.2023.

11

GENOTROPIN

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

somatropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

12 mg/1 mL

1 napunjeni injekcioni pen GoQuick sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju (uložak sa odjeljkom sa praškom i odjeljkom sa 1 ml rastvarača), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8316/17

04.07.2018.

03.07.2023.

12

OXYTOCIN GRINDEKS

GRINDEKS JSC, Letonija, Latvija

oksitocin

rastvor za injekciju/ infuziju

10 i.j./1 mL

10 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3349/17

03.07.2018.

02.07.2023.

13

REXTOL

RAFARM S.A, Grčka

parikalcitol

kapsula, meka

1 µg/1 kapsula

28 kapsula, mekih (4 PVC/PE/PVdC/Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6843/17

04.07.2018.

03.07.2023.

14

REXTOL

RAFARM S.A, Grčka

parikalcitol

kapsula, meka

2 µg/1 kapsula

28 kapsula, mekih (4 PVC/PE/PVdC/Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7009/17

04.07.2018.

03.07.2023.

15

LONSURF

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

tipiracil, trifluridin

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta+ 6,14 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera sa laminarnim sredstvom za sušenje sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7818/17

09.07.2018.

08.07.2023.

16

LONSURF

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

tipiracil, trifluridin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta+ 8,19 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera sa laminarnim sredstvom za sušenje sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7819/17

09.07.2018.

08.07.2023.

17

TECENTRIQ

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

atezolizumab

Koncentrat za otopinu za infuziju

60 mg/1 mL

jedna staklena bočica sa 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju,

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6229/17

02.07.2018.

01.07.2023.

18

OCREVUS

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

okrelizumab

Koncentrat za otopinu za infuziju

300 mg/10 mL

1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8895/17

03.07.2018.

02.07.2023.

19

HUMIRA

ABBVIE INC, Sjedinjene Američke Države

adalimumab

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

80 mg/0.8 mL

1 napunjena šprica sa 0,8 ml rastvora za injekciju i 1 alkoholom natopljenim tuferom, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9049/17

26.07.2018.

25.07.2023.

20

NUROFEN za djecu jagoda

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

ibuprofen

oralna suspenzija

100 mg/5 mL

100 ml oralne suspenzije u plastičnoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-220/17

12.07.2018.

11.07.2023.

21

NUROFEN za djecu jagoda

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

ibuprofen

oralna suspenzija

100 mg/5 mL

200 ml oralne suspenzije u plastičnoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-223/17

12.07.2018.

11.07.2023.

22

NUROFEN Forte

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

ibuprofen

obložena tableta

400 mg/1 tableta

12 obloženih tableta (1 neprovidni PVC/Al blister sa 12 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-222/17

05.07.2018.

04.07.2023.

23

NUROFEN Forte

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

ibuprofen

obložena tableta

400 mg/1 tableta

24 obložene tablete (2 neprovidna PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-221/17

05.07.2018.

04.07.2023.

24

BOLEX

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

naproksen

film tableta

275 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-723/18

03.07.2018.

02.07.2023.

25

BOLEX Forte

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

naproksen

film tableta

550 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-724/18

03.07.2018.

02.07.2023.

26

GORGELLE COMPLEX komprimirane pastile sa okusom mentola

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o, Bosna i Hercegovina

benzokain, enoksolon, hlorheksidin

komprimirana pastila

5 mg/1 pastila+ 4 mg/1 pastila+ 3 mg/1 pastila

30 komprimovanih pastila (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10246/17

09.07.2018.

08.07.2023.

27

GORGELLE COMPLEX komprimirane pastile sa okusom meda i limuna

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o, Bosna i Hercegovina

benzokain, enoksolon, hlorheksidin

komprimirana pastila

5 mg/1 pastila+ 4 mg/1 pastila+ 3 mg/1 pastila

30 komprimovanih pastila (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10245/17

09.07.2018.

08.07.2023.

28

BIMATOPROST LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

bimatoprost

kapi za oči, rastvor

0,1 mg/1 mL

1 bočica sa 3 ml rastvora, u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6195/17

03.07.2018.

02.07.2023.

29

BIMATOPROST LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

bimatoprost

kapi za oči, rastvor

0,3 mg/1 mL

1 bočica sa 3 ml rastvora, u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6196/17

03.07.2018.

02.07.2023.

30

ROSACTA

MEDIS d.o.o. Ljubljana, Slovenija

eterično ulje ružmarina

krema

100 mg/1 g

50 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-2413/18

23.08.2018.

22.08.2023.

31

ULCAMED

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bismuth subcitrate

filmom obložena tableta

303,03 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2895/17

07.09.2018.

06.09.2023.

32

ULCAMED

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bismuth subcitrate

filmom obložena tableta

303,03 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3118/17

07.09.2018.

06.09.2023.

33

NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

natrijum-hlorid

otopina za infuziju

9 g/1000 mL

500 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 500 ml otopine za infuziju), u kartonskoj kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4783/17

25.09.2018.

24.09.2023.

34

NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

natrijum-hlorid

otopina za infuziju

9 g/1000 mL

250 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 250 ml otopine za infuziju), u kartonskoj kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4784/17

25.09.2018.

24.09.2023.

35

RINGER LAKTAT VIOSER

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

otopina za infuziju

6 g/1000 mL+ 0,3 g/1000 mL+ 0,2 g/1000 mL+ 3,1 g/1000 mL

500 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 500 ml otopine za infuziju), u kartonskoj kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4781/17

26.09.2018.

25.09.2023.

36

MANNITOL 20% VIOSER

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

manitol

otopina za infuziju

200 mg/1 mL

10 polietilenskih boca sa po 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4786/17

24.09.2018.

23.09.2023.

37

BISOPROLOL BGP PRODUCTS

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

bisoprolol

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8877/17

24.09.2018.

23.09.2023.

38

BISOPROLOL BGP PRODUCTS

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

bisoprolol

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 30 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9059/17

24.09.2018.

23.09.2023.

39

MOXIRAL

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

moksifloksacin

film tableta

400 mg/1 tableta

7 film tableta (1 OPA/Alu/PVC-Alu blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3017/17

25.09.2018.

24.09.2023.

40

MOXIRAL

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

moksifloksacin

film tableta

400 mg/1 tableta

5 film tableta (1 OPA/Alu/PVC-Alu blister sa 5 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3067/17

25.09.2018.

24.09.2023.

41

TEMOZOLOMID LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

temozolomid

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula

5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5085/17

24.09.2018.

23.09.2023.

42

TEMOZOLOMID LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

temozolomid

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5086/17

24.09.2018.

23.09.2023.

43

TEMOZOLOMID LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

temozolomid

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5087/17

24.09.2018.

23.09.2023.

44

BLITZIMA

CELLTRION Inc.

rituksimab

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 staklena bočica od 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7831/17

25.09.2018.

24.09.2023.

45

LUMINEL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

aripiprazol

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2633/18

28.09.2018.

27.09.2023.

46

LUMINEL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

aripiprazol

oralna disperzibilna tableta

15 mg/1 tableta

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2634/18

28.09.2018.

27.09.2023.

47

FUARTE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

500 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2688/18

28.09.2018.

27.09.2023.

48

FUARTE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

125 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2686/18

28.09.2018.

27.09.2023.

49

FUARTE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

250 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2687/18

28.09.2018.

27.09.2023.

50

CLARISCAN

GE HEALTHCARE AS, Norveška

gadoterična kiselina

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

0,5 mmol/1 mL

10 napunjenih injekcionih štrcaljki sa po 10 ml otopine za injekciju,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2928/18

24.09.2018.

23.09.2023.

51

CLARISCAN

GE HEALTHCARE AS, Norveška

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

10 staklenih bočica sa po 20 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2929/18

24.09.2018.

23.09.2023.

52

CLARISCAN

GE HEALTHCARE AS, Norveška

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

10 staklenih bočica sa po 15 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2930/18

24.09.2018.

23.09.2023.

53

CLARISCAN

GE HEALTHCARE AS, Norveška

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

10 staklenih bočica sa po 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2931/18

24.09.2018.

23.09.2023.

 



Ukupan broj lijekova za koja je izvršen upis u Registar od 01. jula do 30. septembra 2018. godine je 53.

Broj 10-02.3-5541/18
30. oktobra 2018. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!