Službeni glasnik BiH, broj 42/16

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Red. br.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

TYOFLEX

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

tiokolhikozid

kapsula, tvrda

8 mg

20 kapsula

Rp

04-07.3-1-2714/15

11.2.2016

10.2.2021

2

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

film tableta

200 mg

20 film tableta

BRp

04-07.3-1-6032/15

2.2.2016

1.2.2021

3

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

film tableta

200 mg

10 film tableta

BRp

04-07.3-1-6034/15

2.2.2016

1.2.2021

4

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

oralna suspenzija

100 mg/5ml

100 ml

Rp

04-07.3-1-6133/15

2.2.2016

1.2.2021

5

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

film tableta

400 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-6036/15

2.2.2016

1.2.2021

6

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

film tableta

400 mg

20 film tableta

Rp

04-07.3-1-6033/15

2.2.2016

1.2.2021

7

IBUPROFEN ALKALOID

ALKALOID AD

ibuprofen

film tableta

400 mg

10 film tableta

BRp

04-07.3-1-6035/15

2.2.2016

1.2.2021

8

TENEPRIL

BOSNALIJEK d.d.

ramipril

tableta

2, 5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-7789/15

11.04.2016

10.04.2021

9

TENEPRIL

BOSNALIJEK d.d.

ramipril

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-7790/15

11.04.2016

10.04.2021

10

TENEPRIL

BOSNALIJEK d.d.

ramipril

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-7791/15

11.04.2016

10.04.2021

11

TECFIDERA

BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

dimetil fumarat

gastrorezistentna kapsula, tvrda

120 mg

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrda

Rp

04-07.3-1-5926/15

5.2.2016

4.2.2021

12

TECFIDERA

BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

dimetil fumarat

gastrorezistentna kapsula, tvrda

240 mg

56 gastrorezistentnih kapsula, tvrda

Rp

04-07.3-1-5927/15

5.2.2016

4.2.2021

13

TENVAL

BOSNALIJEK d.d.

valsartan

film tableta

40 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-7799/15

24.3.2016

23.3.2021

14

TENVAL

BOSNALIJEK d.d.

valsartan

film tableta

40 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-7798/15

24.3.2016

23.3.2021

15

SERTAN

BOSNALIJEK d.d.

sertralin

film tableta

50 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-1902/15

03.03.2016

02.03.2021

16

SERTAN

BOSNALIJEK d.d.

sertralin

film tableta

50 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-1903/15

03.03.2016

02.03.2021

17

SERTAN

BOSNALIJEK d.d.

sertralin

film tableta

100 mg

28 film tableta

Rp

04-07.1-1-1904/15

03.03.2016

02.03.2021

18

SERTAN

BOSNALIJEK d.d.

sertralin

film tableta

100 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-1916/15

03.03.2016

2.3.2021

19

CITALEA

BOSNALIJEK d.d.

escitalopram

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-5707/15

19.02.2016

18.02.2021

20

CITALEA

BOSNALIJEK d.d.

escitalopram

film tableta

20 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-5708/15

19.02.2016

18.02.2021

21

PROBILOL DUO

BOSNALIJEK d.d.

bisoprolol, hidrohlorotiazid

film tableta

10 mg + 25 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-6494/15

11.2.2016

10.2.2021

22

PROBILOL DUO

BOSNALIJEK d.d.

bisoprolol, hidrohlorotiazid

film tableta

5 mg + 12, 5 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-6493/15

11.2.2016

10.2.2021

23

OSPERTUS

CIPLA EUROPE

salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg

120 inhalacijskih doza

Rp

04-07.3-1-579/15

15.04.2016

14.04.2021

24

SERROFLO

CIPLA EUROPE

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

(25cm+125mcg)/doza

inhaler sa 120 doza

Rp

04-07.3-1-576/15

16.3.2016

15.3.2021

25

SERROFLO

CIPLA EUROPE

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

(25cm+250mcg)/doza

inhaler sa 120 doza

Rp

04-07.3-1-577/15

16.3.2016

15.3.2021

26

FOSTER NEXTHALER

CHIESI PHARMACEUTITICALS GmbH

beklometazon, formoterol

prašak za inhaliranje

(100 µg + 6 µg)/1 doza

1 inhalator sa 1, 5 g praška za inhaliranje, 120 doza

Rp

04-07.3-1-2989/15

04.03.2016

03.03.2021

27

SOLIDAGOREN

Dr.Gustav Klein GmbH&Co.KG

vodeno etanolni ekstrakt herbe zlatice, herbe gusije trave i herbe rastavića

oralna tečnost

(7.9+7.9+7.9)ml/10ml

20 ml

BRp

04-07.3-1-487/14

10.2.2016

9.2.2021

28

DOXTADIN

DEVA HOLDING A.S.

desloratadin

filmom obložena tableta

5 mg

20 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-3030/15

28.04.2016

27.04.2021

29

RENIDEVA

DEVA HOLDING A.S.

ranitidin

filmom obložena tableta

150 mg

60 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-3477/15

7.3.2016

6.3.2021

30

SPYRO

ELPEN PHARMACEUTICAL CO

flutikazon, slameterol

prašak za inhaliranje, podijeljeni

250 mcg/doza+50 mcg/doza

60 Al/Al traka

Rp

04-07.3-1-8086/15

4.4.2016

3.4.2021

31

SPYRO

ELPEN PHARMACEUTICAL CO

flutikazon, slameterol

prašak za inhaliranje, podijeljeni

500 mcg/doza+50 mcg/doza

60 Al/Al traka

Rp

04-07.3-1-8087/15

4.4.2016

3.4.2021

32

SPYRO

ELPEN PHARMACEUTICAL CO

flutikazon, slameterol

prašak za inhaliranje, podijeljeni

100 mcg/doza+50 mcg/doza

60 Al/Al traka

Rp

04-07.3-1-8085/15

4.4.2016

3.4.2021

33

ADEXA

FARMAL D.D.

etinilestradiol, levonorgestrel

filmom obložena tableta

0.03 mg + 0.15 mg

63 filmom obložene tablete

Rp

04-07.3-1-4083/15

05.02.2016

04.02.2021

34

ADEXA

FARMAL D.D.

etinilestradiol, levonorgestrel

filmom obložena tableta

0.03 mg + 0.15 mg

21 filmom obložene tablete

Rp

04-07.3-1-4802/15

05.02.2016

04.02.2021

35

MONTEFAR

HEMOFARM d.o.o.

montelukast

tableta za žvakanje

4 mg

30 tableta za žvakanje

Rp

04-07.3-1-519/15

11.04.2016

10.04.2021

36

MONTEFAR

HEMOFARM d.o.o.

montelukast

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-520/15

11.04.2016

10.04.2021

37

MONTEFAR

HEMOFARM d.o.o.

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg

30 tableta za žvakanje

Rp

04-07.3-1-521/15

11.04.2016

10.04.2021

38

ATORVASTATIN HF

HEMOFARM d.o.o.

atorvastatin

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-3806/15

08.02.2016

07.02.2021

39

ATORVASTATIN HF

HEMOFARM d.o.o.

atorvastatin

film tableta

20 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-3807/15

08.02.2016

07.02.2021

40

ATORVASTATIN HF

HEMOFARM d.o.o.

atorvastatin

film tableta

40 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-3808/15

08.02.2016

07.02.2021

41

ERYNORM H

HEMOFARM d.o.o.

losartan, hidrohlorotiazid

film tableta

100 mg + 25 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-3012/15

08.02.2016

07.02.2021

42

ERYNORM H

HEMOFARM d.o.o.

losartan, hidrohlorotiazid

film tableta

50 mg + 12.5 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-3011/15

08.02.2016

07.02.2021

43

KVINAPRIL HCT HEMOFARM

HEMOFARM A.D.

kvinapril, hidrohlorotiazid

film tableta

20 mg + 12.5 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-1590/15

08.02.2016

07.02.2021

44

LEVAFLOX

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

levofloksacin

otopina za infuziju

5mg/ml

100 ml

∆ZU

04-07.3-1-4133/15

7.3.2016

6.3.2021

45

XEPLION

JANSSEN-CILAG Kft

paliperidon

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem

150 mg/1, 5ml

1, 5 ml suspenzije u napunjenoj šprici

ZU

04-07.3-1-6587/15

4.4.2016

3.4.2021

46

XEPLION

JANSSEN-CILAG Kft

paliperidon

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem

50 mg/0, 5ml

0, 5 ml suspenzije u napunjenoj šprici

ZU

04-07.3-1-6584/15

4.4.2016

3.4.2021

47

XEPLION

JANSSEN-CILAG Kft

paliperidon

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem

100 mg/1ml

1 ml suspenzije u napunjenoj šprici

ZU

04-07.3-1-6586/15

4.4.2016

3.4.2021

48

XEPLION

JANSSEN-CILAG Kft

paliperidon

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem

75 mg/0, 75ml

0, 75 ml suspenzije u napunjenoj šprici

ZU

04-07.3-1-6585/15

4.4.2016

3.4.2021

49

TRAMADOX

JADRAN-Galenski laboratorij d.d.

paracetamol, tramadol

filmom obložena tableta

37, 5mg+325mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-3441/15

10.2.2016

9.2.2021

50

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

5 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4115/15

1.4.2016

31.3.2021

51

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4116/15

1.4.2016

31.3.2021

52

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4117/15

1.4.2016

31.3.2021

53

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4118/15

1.4.2016

31.3.2021

54

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

30 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4119/15

1.4.2016

31.3.2021

55

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil d.d.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

40 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4120/15

1.4.2016

31.3.2021

56

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg +5 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6186/15

12.4.2016

11.4.2021

57

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg +10 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6187/15

12.4.2016

11.4.2021

58

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg +10 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6190/15

12.4.2016

11.4.2021

59

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg +5 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6189/15

12.4.2016

11.4.2021

60

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg +10 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6191/15

12.4.2016

11.4.2021

61

ROSUDAPIN

KRKA, tovarna zdravil d.d.

amlodipin, rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg +5 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6188/15

12.4.2016

11.4.2021

62

KAPECITABIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

kapecitabin

filmom obložena tableta

150 mg

60 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1245/15

9.2.2016

08.02.2021

63

KAPECITABIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

kapecitabin

filmom obložena tableta

500 mg

120 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1248/15

09.02.2016

08.02.2021

64

KAPECITABIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

kapecitabin

filmom obložena tableta

150 mg

60 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1246/15

09.02.2016

08.02.2021

65

KAPECITABIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

kapecitabin

filmom obložena tableta

500 mg

120 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1247/15

09.02.2016

08.02.2021

66

PREGABALIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

pregabalin

kapsula, tvrda

25 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-7271/15

08.04.2016

07.04.2021

67

PREGABALIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

pregabalin

kapsula, tvrda

50 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-7272/15

08.04.2016

07.04.2021

68

PREGABALIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

pregabalin

kapsula, tvrda

75 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-7273/15

08.04.2016

07.04.2021

69

PREGABALIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

pregabalin

kapsula, tvrda

150 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-7274/15

08.04.2016

7.4.2021

70

NATRIXAM

LES LABORATORIES SERVIER

amlodipin, indapamid

tableta s prilagođenim oslobađanjem

5 mg + 1, 5 mg

30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem

Rp

04-07.3-1-2880/15

11.04.2016

10.04.2021

71

NATRIXAM

LES LABORATORIES SERVIER

amlodipin, indapamid

tableta s prilagođenim oslobađanjem

10 mg + 1, 5 mg

30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem

Rp

04-07.3-1-2881/15

11.04.2016

10.04.2021

72

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

500 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-751/14

17.3.2016

16.3.2021

73

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

500 mg

60 film tableta

Rp

04-07.3-1-752/14

17.3.2016

16.3.2021

74

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

1000 mg

60 film tableta

Rp

04-07.3-1-760/14

17.3.2016

16.3.2021

75

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

1000 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-759/14

17.3.2016

16.3.2021

76

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

850 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-756/14

17.3.2016

16.3.2021

77

GLUCOPHAGE

MERCK EXPORT GmbH

metformin

film tableta

850 mg

60 film tableta

Rp

04-07.3-1-755/14

17.3.2016

16.3.2021

78

ALLERGODIL

MEDA PHARMACEUTICALS

azelastin

sprej za nos, rastvor

1.5 mg / 1 mL

4 ml spreja za nos, rastvora

BRp

04-07.3-1-2186/14

26.02.2016

25.02.2021

79

ALLERGODIL

MEDA PHARMACEUTICALS

azelastin

sprej za nos, rastvor

1.5 mg / 1 mL

30 ml spreja za nos, rastvora

BRp

04-07.3-1-2187/14

26.02.2016

25.02.2021

80

ASTEPRO

MEDA PHARMACEUTICALS

azelastin

sprej za nos, rastvor

1.5 mg / 1 mL

4 ml spreja za nos, rastvora

BRp

04-07.3-1-2184/14

26.02.2016

25.02.2021

81

ASTEPRO

MEDA PHARMACEUTICALS

azelastin

sprej za nos, rastvor

1.5 mg / 1 mL

30 ml spreja za nos, rastvora

BRp

04-07.3-1-2185/14

26.02.2016

25.02.2021

82

CRINONE

MERCK EXPORT GmbH

progesteron

vaginalni gel

90 mg / 1.125 g

15 aplikatora sa 1.125 g vaginalnog gela

Rp

04-07.3-1-4084/15

12.02.2016

11.02.2021

83

CETROTIDE

MERCK EXPORT GmbH

cetroreliks

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

0, 25mg/ml

1 bočica praška, 1 injekcioni špric sa 1 ml rastvarača

ZU/Rp

04-07.3-1-4088/15

5.2.2016

4.2.2021

84

MEXIA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

memantin

film tableta

20 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-6579/15

07.03.2016

06.03.2021

85

MEXIA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

memantin

film tableta

20 mg

50 film tableta

Rp

04-07.3-1-6580/15

07.03.2016

06.03.2021

86

SEFPOTEC

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefpodoksim

prašak za oralnu suspenziju

100 mg / 5 mL

24 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.3-1-3769/15

07.03.2016

06.03.2021

87

SEFPOTEC

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefpodoksim

prašak za oralnu suspenziju

100 mg / 5 mL

40 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.3-1-3770/15

07.03.2016

06.03.2021

88

ETOL SR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

etodolak

tableta sa produženim oslobađanjem

600 mg

10 tableta

Rp

04-07.3-1-5034/15

12.02.2016

11.02.2021

89

VESIFIX

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

solifenacin

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-5036/15

22.2.2016

21.2.2021

90

VESIFIX

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

solifenacin

film tableta

5 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-5035/15

22.2.2016

21.2.2021

91

RHESONATIV

OCTAPHARMA AG

anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju

625 i.j./ 1 mL

1 staklena ampula sa 2 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-1369/15

03.03.2016

02.03.2021

92

REXTOL

RAFARM S.A.

parikalcitol

rastvor za injekciju

5 µg /1 mL

5 bočica po 1 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-4086/15

09.03.2016

08.03.2021

93

REXTOL

RAFARM S.A.

parikalcitol

rastvor za injekciju

5 µg /1 mL

5 bočica po 2 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-4087/15

09.03.2016

08.03.2021

94

LEMTRADA

SANOFI-AVENTIS Groupe

alemtuzumab

koncentrat za rastvor za infuziju

12 mg

1 bočica sa 1, 2 ml

ZU/Rp

04-07.3-1-6126/15

8.3.2016

7.3.2021

95

AUBAGIO

SANOFI-AVENTIS Groupe

teriflunomid

film tableta

14 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-4964/15

11.2.2016

10.2.2021

96

CERDELGA

SANOFI-AVENTIS Groupe

eliglustat

kapsula, tvrda

84.4 mg

56 kapsula

Rp

04-07.3-1-6615/15

12.02.2016

11.2.2021

97

KAPECITABIN LEK

TEVA PHARMA B.V.

kapecitabin

filmom obložena tableta

500 mg

120 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1785/15

10.02.2016

09.02.2021

98

KAPECITABIN LEK

TEVA PHARMA B.V.

kapecitabin

filmom obložena tableta

150 mg

60 filmom obloženih tableta

ZU/Rp

04-07.3-1-1780/15

10.02.2016

09.02.2021

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-2600/16
26. maja 2016. godine
Banja Luka


V. d. direktora
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.
46-1/2016

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!