Službeni glasnik BiH, broj 23/22

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2022. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekove u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno

sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog

pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ULCODIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

ranitidin

film tableta

150 mg/1 tableta

20 film tableta u staklenoj bočici, u kutiji

03.02.2022

04-07.3-2-2070-1/17

2

LIZINOPRIL Farmal, Tableta, 5 mg/1 tableta

MIBE GmbH Arzneimittel

lizinopril

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

03.02.2022

04-07.3-2-5522-1/17

3

KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

MIBE GmbH Arzneimittel

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

1 staklena boca sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije i mjernom kašičicom, u kutiji

12.01.2022

04-07.3-2-5525-1/17

4

DIFEN rapid, Obložena tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d.

diklofenak

obložena tableta

50 mg/1 tableta

10 obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

15.03.2022

04-07.3-2-6962-1/19

5

REUKAP, Kapi za nos, otopina, 10 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d.

efedrin

kapi za nos, otopina

10 mg/1 mL

bočica sa 9 ml kapi za nos, otopine, u kutiji

02.02.2022

04-07.3-2-4517-1/18

6

REUKAP P, Kapi za nos, otopina, 5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d.

efedrin

kapi za nos, otopina

5 mg/1 mL

Bočica od 9 ml kapi za nos, otopine, u kutiji

02.02.2022

04-07.3-2-4518-1/18

7

GENOTROPIN, Prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 5,3 mg

PFIZER LUXEMBOURG SARL

somatropin

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

5.3 mg/1 mL

dvodjelni stakleni uložak sa liofilizatom i sa otapalom u plastičnom spremniku

02.02.2022

04-07.3-2-4427-1/16

8

ARICEPT EVESS, Oralna disperzibilna tableta, 5 mg/1 tableta

PFIZER LUXEMBOURG SARL

donepezil

oralna disperzibilna tableta

5 mg/1 tableta

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

01.03.2022

04-07.3-2-1273-1/17

9

ARICEPT EVESS, Oralna disperzibilna tableta, 10 mg/1 tableta

PFIZER LUXEMBOURG SARL

donepezil

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

01.03.2022

04-07.3-3-1274-1/17

10

RIBOMUSTIN, Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 25 mg/1 bočica

ASTELLAS PHARMA D.O.O.

bendamustin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

25 mg/1 viala

5 bočica po 25 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

25.02.2022

04-07.3-2-9503-1/17

11

RIBOMUSTIN, Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/1 bočica

ASTELLAS PHARMA D.O.O.

bendamustin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

100 mg/1 viala

5 staklenih bočica po 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

25.02.2022

04-07.3-2-9504-1/17

12

VIVENDAL HCT, filmom obložena tableta, 80 mg/1 tableta + 12.5 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

hidrohlorotiazid, valsartan

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

14.03.2022

04-07.3-3-8870-1/16

13

VIVENDAL HCT, filmom obložena tableta, 160 mg/1 tableta + 12.5 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

hidrohlorotiazid, valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

14.03.2022

04-07.3-3-8871-1/16

14

ENBREL, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 25 mg/0.5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

etanercept

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

25 mg/0.5 mL

4 šprice od prozirnog stakla napunjene rastvorom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom

18.03.2022

04-07.3-3-8222-1/16

15

TRESIBA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 200 Units/1 mL

NOVO NORDISK A/S

insulin degludek

rastvor za injekciju u napunjenom penu

200 jedinica/1 mL

3 napunjena pena (Flex Touch) po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

17.03.2022

04-07.3-2-10496-1/18

16

GENOTROPIN, prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 12 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

somatropin

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

12 mg/1 mL

5 dvodjelnih staklenih uložaka sa praškom i po 1,15 ml otapala za otopinu za injekciju, u kutiji

02.02.2022

04-07.3-2-11123-1/18

17

TRESIBA, Rastvor za injekciju u ulošku, 100 jedinica/1 ml

NOVO NORDISK A/S

insulin degludek

rastvor za injekciju u ulošku

100 jedinica/1 mL

5 uložaka po 3 ml rastvora za injekciju,u kutiji

17.03.2022

04-07.3-2-10497-1/18

18

RYZODEG

NOVO NORDISK A/S

insulin aspart, insulin degludek

rastvor za injekciju u ulošku

2.56 mg/1 mL+ 1.05 mg/1 mL

5 napunjenih uložaka Penfill sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

17.03.2022

04-07.3-2-5623-1/20

19

CALTOPAR, rastvor za injekciju, 2 µg/1 ml

LEK farmacevtska družba d.d.

parikalcitol

rastvor za injekciju

2 µg/1 mL

5 ampula od 1 ml rastvora za injekciju (2 µg/1 ml), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-4980-1/16

20

CALTOPAR, rastvor za injekciju, 4 µg/2 ml

LEK farmacevtska družba d.d.

parikalcitol

rastvor za injekciju

2 µg/1 mL

5 ampula od 2 ml rastvora za injekciju (4 µg / 2ml), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-4981-1/16

21

CALTOPAR, rastvor za injekciju, 5 µg/1 ml

LEK farmacevtska družba d.d.

parikalcitol

rastvor za injekciju

5 µg/1 mL

5 ampula od 1 ml rastvora za injekciju (5 µg/1 ml), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-4982-1/16

22

CALTOPAR, rastvor za injekciju, 10 µg/2 ml

LEK farmacevtska družba d.d.

parikalcitol

rastvor za injekciju

5 µg/1 mL

5 ampula od 2 ml rastvora za injekciju (10 µg/2 ml), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-4983-1/16

23

CAPEXIN, 4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin, perindopril

tableta

4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-8547-1/17

24

CAPEXIN, 4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin, perindopril

tableta

4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-8548-1/17

25

CAPEXIN, 8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-8549-1/17

26

CAPEXIN, 8 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

 30 tableta (3 PA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-8550-1/17

27

ERLOTINIB LEK, 100 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

erlotinib

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-9452-1/17

28

ERLOTINIB LEK, 150 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

erlotinib

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-9467-1/17

29

ERLOTINIB LEK, 25 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

erlotinib

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.02.2022

04-07.3-1-1702-1/18

30

AMLODIPIN LEK, 5 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.02.2022

04-07.3-1-5470-1/18

31

AMLODIPIN LEK, 10 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

 20 tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.02.2022

04-07.3-1-5473-1/18

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. januara do 31. marta 2022. godine je 31.

Broj 10-02-3-2331/22
11. aprila 2022. godine
Banja Luka


Pomoćnik direktora za Sektor za lijekove
Dr. sc. Biljana Tubić, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!