Službeni glasnik BiH, broj 47/20

Na osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2020. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

STALEVO, Film tableta, 100 mg/1 tableta + 25 mg/1 tableta + 200 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

entakapon, karbidopa, levodopa

film tableta

100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

HDPE - bočica sa 30 film tableta u kutiji

24.04.2020

04-07.3-2-4937-1/16

2

STATEX, Filmom obložena tableta, 20 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

simvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-6429-1/15

3

ACTELSAR, tableta, 40 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

telmisartan

tableta

40 mg/1 tableta

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

09.06.2020

04-07.3-2-416-1/17

4

ACTELSAR, tableta, 80 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

09.06.2020

04-07.3-2-415-1/17

5

RANITAL, Filmom obložena tableta, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

ranitidin

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

12.05.2020

04-07.3-8554-1/17

6

RASETRON, film tableta, 1 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

granisetron

film tableta

1 mg/1 tableta

5 film tableta (1 blister) u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-3298-1/17

7

RASETRON, film tableta, 1 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

granisetron

film tableta

1 mg/1 tableta

10 film tableta (2 blistera po 5 film tableta) u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-3299-1/20

8

RASETRON, film tableta, 2 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

granisetron

film tableta

2 mg/1 tableta

10 film tableta (1 blister) u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-3297-1/17

9

HEXORAL, Rastvor za usnu sluznicu, 1 mg/1 mL

HEMOFARM A.D. Vršac

heksetidin

rastvor za usnu sluznicu

1 mg/1 mL

1 bočica sa 200 mL rastvora za usnu sluznicu (PET boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu) u kutiji

16.06.2020

04-07.3-2-3242-1/20

10

CLARICIDE, film tableta, 500 mg/1 tableta

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

klaritromicin

film tableta

500 mg/1 tableta

14 film tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 7 tableta) u kutiji

21.04.2020

04-07.3-2-475/17

11

RAMIZID, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

29.06.2020

04-07.3-2-2987-1/15

12

RAMIZID, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

30.06.2020

04-07.3-2-2988-1/15

13

REDERGIN, Tableta, 1.5 mg/1 Tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

ergoloid -mesilat

tableta

1.5 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta

01.06.2020

04-07.3-2-3566-1/16

14

LUBOR, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 kapsula

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

piroksikam

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula

20 kapsula (1 PVC/Al - blister), u kutiji

30.06.2020

04-07.3-2-2858-1/15

15

LUBOR, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 kapsula

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

piroksikam

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

20 kapsula (1 PVC/Al - blister), u kutiji

30.06.2020

04-07.3-2-2859-1/15

16

BROMHEXINE SOPHARMA, Sirup, 4 mg/5 mL

SOPHARMA AD

bromheksin

sirup

4 mg/5 mL

1 PET bočica sa 125 mL sirupa u kutiji

12.05.2020

04-07.3-2-6692-1/16

17

CORTICIN, Mast za oci, 10 mg/1 g+ 1000 I.U./1 g

GALENIKA a.d. Beograd

bacitracin, hidrokortizon

mast za oči

10 mg/1 g+ 1000 i.j./1 g

3,5 g masti za oči, u tubi

21.04.2020

04-07.3-2-6501/16

18

BRONLES, kapsula, tvrda, 375 mg/1 kapsula

ALKALOID AD Skopje

karbocistein

kapsula, tvrda

375 mg/1 kapsula

30 kapsula (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula)

10.04.2020

04-07.3-2-3515-1/16

19

BUPRENORFIN ALKALOID, Sublingvalna tableta, 0.4 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

buprenorfin

sublingvalna tableta

0.4 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PVC/Al - blister), u kutiji

24.04.2020

04-07.3-2-2359-1/15

20

BUPRENORFIN ALKALOID, Sublingvalna tableta, 0.4 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

buprenorfin

sublingvalna tableta

0.4 mg/1 tableta

28 sublingvalnih tableta (4 PVC/ Al - blistera po 7 tableta), u kutiji

24.04.2020

04-07.3-2-2360-1/15

21

CAFFETIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 210 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

kodein, kofein, paracetamol, propifenazon

tableta

250 mg/1 tableta+ 210 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

1 Al/PE strip-pakovanje sa 10 tableta, u kutiji

04.06.2020

04-07.3-2-3427-1/15

22

EVOLTRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe

klofarabin

koncentrat za rastvor za infuziju

1 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

30.06.2020

04-07.3-2-8239-1/16

23

SANDOSTATIN LAR, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 10 mg/1 Vial

NOVARTIS PHARMA Services AG

oktreotid

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

10 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 10 mg praška i 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije, 1 adapter za bočicu i 1 sigurnosna igla za injekciju u kutiji

30.06.2020

04-07.3-2-4103-1/20

24

EXFORGE, film tableta, 5 mg/1 tableta + 160 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

amlodipin, valsartan

film tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-6776-1/16

25

EXFORGE, film tableta, 5 mg/1 tableta + 80 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

amlodipin, valsartan

film tableta

5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

18.05.2020

04-07.3-2-6775-1/16

26

EXFORGE, film tableta, 10 mg/1 tableta + 160 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

amlodipin, valsartan

film tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

18.05.2020

04-07.3-2-6777-1/16

27

RISSAR Oralni rastvor 1 mg/1 mL

ALKALOID AD Skopje

risperidon

oralni rastvor

1 mg/1 mL

staklena bočica sa 60 ml oralnog rastvora i pipeta za doziranje, u kutiji

24.04.2020

04-07.3-1-1691-1/14

28

SOPHAMET

SOPHARMA AD

metformin

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

12.05.2020

04-07.3-1-2178-1/14

29

PENTOFYLLIN

SOPHARMA AD

pentoksifilin

rastvor za injekciju

20 mg/1 mL

10 staklenih ampula sa po 5 ml rastvora za injekciju u blisteru, u kutiji

12.05.2020

04-07.3-1-2179-114

30

ZOLTEX, želučanootporna tableta, 20 mg/1 tableta, 7 želučanootpornih tableta

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

pantoprazol

želučanootporna tableta

20 mg/1 tableta

14 želučanootpornih tableta (1 PA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

30.06.2020

04-07.3-1-3073-1/14

31

ALKAPAMID SR

ALKALOID AD Skopje

indapamid

tableta sa produženim oslobađanjem

1.5 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

01.06.2020

04-07.31-625-1/15

32

FENIX NEO

BOSNALIJEK d.d.

pantoprazol

želučanootporna tableta

20 mg/1 tableta

1 staklena bočica sa 7 želučanootpornih tableta, u kutiji

04.06.2020

04-07.3-1-1900-1/15

33

TRIPLIXAM

LES LABORATOIRES SERVIER

amlodipin, indapamid, perindopril

filmom obložena tableta

2.5 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (u bijelom polietilenskom spremniku s usporivačem protoka tableta, plastičnim zatvaračem i sa sredstvom za sušenje), u kutiji

24.04.2020

04-07.3-1-1978-1/15

34

BRONLES DIRECT

ALKALOID AD Skopje

karbocistein

oralni rastvor

750 mg/10 mL

15 jednodoznih PET/Al/PE kesica sa po 10 ml oralnog rastvora, u kutiji

24.04.2020

04-07.3-1-3482-1/15

35

ALKAPAMID SR

ALKALOID AD Skopje

indapamid

tableta sa produženim oslobađanjem

1.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

01.06.2020

04-07.3-14407-1/15

36

AceCys, prašak za oralni rastvor, 200 mg/kesicu

PHARMAVISION EUROPE LTD.

acetilcistein

prašak za oralni rastvor

200 mg/1 kesica

20 kesica sa praškom za oralni rastvor (1 kesica sadrži 3,1 g praška), u kutiji

21.04.2020

04-07.3-1-7125/15

37

AceCys

PHARMAVISION EUROPE LTD.

acetilcistein

prašak za oralni rastvor

600 mg/1 kesica

10 kesica sa praškom za oralni rastvor (1 kesica sadrži 3,8 g praška), u kutiji

21.04.2020

04-07.3-1-7126/15

38

DOLVINOL

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

šumeći prašak

500 mg/1 vrećica+ 300 mg/1 vrećica

10 vrećica po 3,59 g šumećeg praška, u kutiji

15.04.2020

04-07.3-1-4560/16

39

RHINORELIEF

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ibuprofen, pseudoefedrin

tableta

200 mg/1 tableta+ 30 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

21.04.2020

04-07.3-1-4559/16

40

LINEZOLID LEK, 2 mg/1 mL, rastvor za infuziju

LEK farmacevtska družba d.d.

linezolid

rastvor za infuziju

2 mg/1 mL

1 infuzijska vrećica sa 300 ml rastvora za infuziju, u kutiji

15.04.2020

04-07.3-1-6557/16

41

RESISTOL, 8 g/10 g, oralne kapi, rastvor

PHARMACEUTICAL BALKANS d.o.o. Novi Bečej

južnoafrička muškatla

oralne kapi, rastvor

8 g/10 g

20 ml oralnih kapi, rastvora u bočici od smeđeg stakla sa kapaljkom, u kutiji

10.04.2020

04-07.3-1-2407-1/17

42

RESISTOL, 8 g/10 g, oralne kapi, rastvor

PHARMACEUTICAL BALKANS d.o.o. Novi Bečej

južnoafrička muškatla

oralne kapi, rastvor

8 g/10 g

50 ml oralnih kapi, rastvora u bočici od smeđeg stakla sa kapaljkom, u kutiji

10.04.2020

04-07.3-1-2408-1/17

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2020. godine je 42.

Broj 10-02.3-4381/20
21. jula 2020. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!