Službeni glasnik BiH, broj 22/16

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Red. br.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

IMIPENEM / CILASTATIN

ACTAVIS Group

cilastatin, imipenem

prašak za rastvor za infuziju

(500 mg + 500 mg) / 1 bočica

1 bočica

ZU

04-07.3-1-2387/14

11.01.2016

10.01.2021

2

IMIPENEM / CILASTATIN

ACTAVIS Group

cilastatin, imipenem

prašak za rastvor za infuziju

(500 mg + 500 mg) / 1 bočica

10 bočica

ZU

04-07.3-1-2388/14

11.01.2016

10.01.2021

3

ROXANRI

ALVOGEN d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula,tvrda

60mg

30 gastrorezistentnih kapsula

∆Rp

04-07.3-1-2541/14

10.2.2016

9.2.2021

4

ROXANRI

ALVOGEN d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula,tvrda

60mg

30 gastrorezistentnih kapsula

∆Rp

04-07.3-1-2540/14

10.2.2016

9.2.2021

5

GASTROGUARD MENTOL

ALKALOID AD Skopje

kalcijum-karbonat,magnezijum-karbonat

tableta za žvakanje

680 mg + 80 mg

24 tablete za žvakanje

BRp

04-07.3-1-626/15

18.12.2015

17.12.2020

6

NIFUROKSAZID ALKALOID

ALKALOID AD Skopje

nifuroksazid

kapsula,tvrda

100 mg

30 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-1598/15

18.12.2015

17.12.2020

7

NIFUROKSAZID ALKALOID

ALKALOID AD Skopje

nifuroksazid

kapsula,tvrda

200 mg

20 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-1599/15

18.12.2015

17.12.2020

8

NIFUROKSAZID ALKALOID

ALKALOID AD Skopje

nifuroksazid

oralna suspenzija

200 mg / 5 mL

90 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.3-1-1600/15

18.12.2015

17.12.2020

9

OSMOLAK

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC AS

laktuloza

sirup

667 mg / 1 mL

250 ml sirupa

Rp

04-07.9-3737/14

11.01.2016

10.01.2021

10

ALTIKOS

BOSNALIJEK d.d.

alfa-lipoinska kiselina

film tablete

600 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-4662/15

11.01.2016

10.01.2021

11

PROBILOL

BOSNALIJEK d.d.

bisoprolol

film tableta

5 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-4669/15

21.12.2015

20.12.2020

12

PROBILOL

BOSNALIJEK d.d.

bisoprolol

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-4670/15

21.12.2015

20.12.2020

13

MONTELUKAST CIPLA

CIPLA EUROPE

montelukast

tableta za žvakanje

4 mg

28 tableta za žvakanje

Rp

04-07.3-1-2946/14

15.12.2015

14.12.2020

14

MONTELUKAST CIPLA

CIPLA EUROPE

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg

28 tableta za žvakanje

Rp

04-07.3-1-2947/14

15.12.2015

14.12.2020

15

MONTELUKAST CIPLA

CIPLA EUROPE

montelukast

film tableta

10 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-1472/15

17.12.2015

16.12.2020

16

MOMETAZON FUROAT CIPLA

CIPLA EUROPE

mometazon

sprej za nos, suspenzija

50 mcg/doza

1 bočica sa 140 doza

Rp

04-07.3-1-578/15

16.12.2015

15.12.2020

17

DUTACIP

CIPLA EUROPE

dutasterid

kapsula,meka

0.5 mg

30 kapsula,mekih

Rp

04-07.3-1-1745/15

18.12.2015

17.12.2020

18

ZARESOS

CIPLA EUROPE

ipratropijum bromid,salbutamol

rastvor za raspršivanje

(0.5 mg + 2.5 mg) / 2.5 mL

60 ampula po 2.5 ml rastvora za raspršivanje

Rp

04-07.3-1-575/15

16.12.2015

15.12.2020

19

DEVIT-3

DEVA HOLDING A.S

holekalciferol

rastvor za injekciju

300 000 i.j./ 1 mL

1 ampula sa 1 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-1-3475/15

18.01.2016

17.01.2021

20

DEVIT-3

DEVA HOLDING A.S.

holekalciferol

oralne kapi,rastvor

50 000 i.j./15 mL

1 bočica sa 15 ml oralnih kapi

Rp

04-07.3-1-3476/15

18.01.2016

17.01.2021

21

MOKSINE

DEVA HOLDING A.S.

moksifloksacin

filmom obložena tableta

400 mg

7 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-1215/15

11.01.2016

10.01.2021

22

DEMEPRAZOL

DEVA HOLDING A.S.

omeprazol

gastrorezistentna kapsula,tvrda

20 mg

14 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-1214/15

11.01.2016

10.01.2021

23

DIKLORON

DEVA HOLDING A.S.

diklofenak

rastvor za injekciju

75 mg / 3 mL

4 ampule sa po 3 ml

ZU

04-07.3-1-358/14

12.01.2016

11.01.2021

24

MONALIZ

DEVA HOLDING A.S.

mometazon

sprej za nos,suspenzija

50 µg / 1 doza

140 doza u plastičnoj boci sa pumpicom

Rp

04-07.3-1-356/14

13.01.2016

12.01.2021

25

ABASAGLAR

ELI LILLY Export S.A.

insulin glargin

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

100 jedinica / 1 mL

2 napunjene brizgalice po 3 ml otopine za injekciju

Rp

04-07.3-1-1493/15

20.01.2016

19.01.2021

26

ABASAGLAR

ELI LILLY Export S.A.

insulin glargin

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

100 jedinica / 1 mL

5 napunjenih brizgalica po 3 ml otopine za injekciju

Rp

04-07.3-1-1494/15

20.01.2016

19.01.2021

27

ANBOL

GALENIKA a.d.

acetilsalicilna kiselina

tableta

300 mg

20 tableta

BRp

04-07.3-1-2859/14

18.01.2016

17.01.2021

28

FARNOS

HEMOFARM d.o.o.

fosinopril

tableta

20 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-3009/15

11.12.2015

10.12.2020

29

FARNOS

HEMOFARM d.o.o.

fosinopril

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-3010/15

11.12.2015

10.12.2020

30

KALIJEV CITRAT JGL

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

kalij citrat

prašak za oralnu otopinu

20.5 mg / ml

15 vrećica

Rp

04-07.3-1-1378/15

18.12.2015

17.12.2020

31

NEOMIDANTAN

JSC OLAINFARM

amantadin

kapsula,tvrda

100 mg

50 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-1403/15

17.12.2015

16.12.2020

32

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

25 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2141/15

11.01.2016

10.01.2021

33

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

50 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2140/15

11.1.2016

10.01.2021

34

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

75 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2142/15

11.01.2016

10.01.2021

35

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

100 mg

56 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2143/15

11.01.2016

10.01.2021

36

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

150 mg

56 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-2144/15

11.01.2016

10.01.2021

37

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

300 mg

56 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-2147/15

11.01.2016

10.01.2021

38

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

200 mg

56 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-2145/15

11.01.2016

10.01.2021

39

PREGABIO

KRKA tovarna zdravil d.d.

pregabalin

kapsula,tvrda

225 mg

56 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-1-2146/15

11.01.2016

10.01.2021

40

DULSEVIA

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

30 mg

30 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2788/15

10.12.2015

9.12.2020

41

DULSEVIA

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

60 mg

30 kapsula, tvrdih

Rp

04-07.3-1-2789/15

10.12.2015

9.12.2020

42

FUROCEF

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

cefuroksim

filmom obložena tableta

250 mg

10 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4606/15

25.12.2015

24.12.2020

43

FUROCEF

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

cefuroksim

filmom obložena tableta

500 mg

10 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-4637/15

25.12.2015

24.12.2020

44

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

12.5 mg + 150 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6384/15

21.12.2015

20.12.2020

45

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

12,5 mg + 300 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6385/15

21.12.2015

20.12.2020

46

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

12,5 mg + 300 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6386/15

21.12.2015

20.12.2020

47

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

25 mg + 300 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6387/15

21.12.2015

20.12.2020

48

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

25 mg + 300 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6388/15

21.12.2015

20.12.2020

49

IFIRMACOMBI

KRKA,tovarna zdravil,d.d.

hidrohlorotiazid,irbesartan

filmom obložena tableta

12.5 mg + 150 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-6389/15

21.12.2015

20.12.2020

50

PHARMAGRIP

LABORATORIOS CINFA S.A.

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

kapsula, tvrda

500 mg + 10 mg +4 mg

14 kapsula

BRp

04-07.3-1-2779/15

7.12.2015

6.12.2020

51

PHARMAGRIP

LABORATORIOS CINFA S.A.

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

prašak za oralnu suspenziju

650 mg+10mg+4 mg

10 kesica

BRp

04-07.3-1-2778/15

7.12.2015

6.12.2020

52

FLUDITEC

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

karbocistein

oralni rastvor

750 mg/10mL

15 kesica po 10 ml oralnog rastvora

BRp

04-07.3-1-1119/14

15.12.2015

14.12.2020

53

IBUFEN

LABORATORIOS CINFA S.A.

ibuprofen

gel

50 mh / 1 g

50 g gela u aluminijskoj tubi

BRp

04-07.3-1-2780/15

21.12.2015

20.12.2020

54

EBETREXAT

LEK farmacevtska družba d.d.

metotreksat

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20 mg / 1 mL

1 napunjena šprica sa 0.75 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-5404/15

14.12.2015

13.12.2020

55

EBETREXAT

LEK farmacevtska družba d.d.

metotreksat

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20 mg / 1 mL

1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-5405/15

14.12.2015

13.12.2020

56

EBETREXAT

LEK farmacevtska družba d.d.

metotreksat

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20 mg / 1 mL

1 napunjena šprica sa 1.25 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-5406/15

14.12.2015

13.12.2020

57

EBETREXAT

LEK farmacevtska družba d.d.

metotreksat

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20 mg / 1 mL

1 napunjena šprica sa 0.5 ml rastvora za injekciju

ZU

04-07.3-1-5387/15

14.12.2015

13.12.2020

58

MIKTAN

LEK farmacevtska družba d.d.

tamsulosin

tableta sa produženim oslobađanjem

0.4 mg

30 tableta sa produženim oslobađanjem

Rp

04-07.3-1-1711/15

17.12.2015

16.12.2020

59

LUVERIS

MERCK EXPORT GmbH

lutropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

75 i.j. / 1 bočica

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 bočica sa 1 ml rastvarača

Rp

04-07.3-1-4085/15

21.12.2015

20.12.2020

60

CO-IRDA

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

hidrohlorotiazid,irbesartan

film tableta

12.5 mg + 300 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-1-2166/15

21.12.2015

20.12.2020

61

ULTROX

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

5 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-3699/15

23.12.2015

22.12.2020

62

RYZODEG

NOVO NORDISK A/S

insulin aspart,insulin degludek

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

2.56 mg /1 mL + 1.05 mg /1 mL

5 napunjenih brizgalica FlexTouch

Rp

04-07.3-1-3439/15

21.12.2015

20.12.2020

63

RYZODEG

NOVO NORDISK A/S

insulin aspart,insulin degludek

otopina za injekciju u ulošku

2.56 mg /1 mL + 1.05 mg /1 mL

5 napunjenih uložaka Penfill sa po 3 ml otopine

Rp

04-07.3-1-3440/15

21.12.2015

20.12.2020

64

CISPLATIN Ebewe

Ebewe Pharma ges.m.b.H Nfg.KG

ciplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

0,5 mg/ml

1 bočica sa 100 ml

ZU

04-07.3-1-4220/15

9.12.2015

8.12.2020

65

CISPLATIN Ebewe

Ebewe Pharma ges.m.b.H Nfg.KG

ciplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

0,5 mg/ml

1 bočica sa 20 ml

ZU

04-07.3-1-4219/15

9.12.2015

8.12.2020

66

SOVALDI

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL

sofosbuvir

film tableta

400 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-910/15

11.12.2015

10.12.2020

67

NUWIQ

OCTAPHARMA AG

simoktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa rastvaračem

ZU

04-07.3-1-6246/15

15.12.2015

14.12.2020

68

TYOZID

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti.

tiokolhikozid

tableta

4 mg

20 tableta

Rp

04-07.3-1-3700/15

10.2.2016

9.2.2021

69

SOPHAMET

SOPHARMA AD

metformin

filmom obložena tableta

850 mg

30 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-1-2178/14

12.01.2016

11.01.2021

70

PENTOFYLLIN

SOPHARMA AD

pentoksifilin

rastvor za injekciju

20 mg / 1 mL.

10 staklenih ampula po 5 ml rastvora

ZU

04-07.3-1-2179/14

12.01.2016

11.01.2021

71

BUSCOLYSIN

SOPHARMA AD

butilskopolamin

rastvor za injekciju

20 mg/ml

10 ampula po 1ml

ZU

04-07.3-1-2176/14

8.12.2015

07.1‚2.2020

72

RAPIDOL S

PHARMASWISS d.o.o.

ibuprofen

kapsula,meka

200 mg

20 kapsula,mekih

BRp

04-07.3-1-3548/15

18.12.2015

17.12.2020

73

RAPIDOL S

PHARMASWISS d.o.o.

ibuprofen

kapsula,meka

400 mg

10 kapsula,mekih

Rp

04-07.3-1-3549/15

18.12.2015

17.12.2020

74

ARIPIPRAZOL PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

aripiprazol

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-2798/15

10.12.2015

9.12.2020

75

ARIPIPRAZOL PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

aripiprazol

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-1-2799/15

10.12.2015

9.12.2020

76

ARIPIPRAZOL PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

aripiprazol

tableta

15

30 tableta

Rp

04-07.3-1-2800/15

10.12.2015

9.12.2020

77

DULOKSETIN PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

30 mg

28 kapsula

Rp

04-07.3-1-1115/15

17.12.2015

16.12.2020

78

DULOKSETIN PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

30 mg

28 kapsula

Rp

04-07.3-1-1114/15

17.12.2015

16.12.2020

79

DULOKSETIN PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

60 mg

28 kapsula

Rp

04-07.3-1-1113/15

17.12.2015

16.12.2020

80

DULOKSETIN PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

duloksetin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

60 mg

28 kapsula

Rp

04-07.3-1-1112/15

17.12.2015

16.12.2020

81

Natrijev valporat + valporatna kiselina Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

natrijum valporat + valproinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem

145 mg + 333 mg

30 tableta

Rp

04-07.9-2284/14

14.12.2015

13.12.2020

82

Natrijev valporat + valporatna kiselina Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

natrijum valporat + valproinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem

200 mg + 87 mg

100 tableta

Rp

04-07.9-2283/14

14.12.2015

13.12.2020

83

LERCOR

TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED

lerkandipin

film tableta

10 mg

30 film tableta

Rp

04-07.9-3283/14

18.12.2015

17.12.2020

84

LERCOR

TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED

lerkandipin

film tableta

20 mg

30 film tableta

Rp

04-07.9-3284/14

18.12.2015

17.12.2020

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-932/16
29. februara 2016. godine
Banja Luka


v.d. Direktora
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!