Službeni glasnik BiH, broj 54/16

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA KOJA SU IZDANE POTVRDE ZA UPIS I OBNOVU UPISA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA





U periodu od 1. marta 2016. do 31. marta 2016. godine izdane su Potvrde za upis i obnovu upisa u Registar sljedećih medicinskih sredstava:

Red. br.

Naziv medicinskog sredstva

(generičko ime)

Klasa

Broj potvrde

Datum potvrde

Rok trajanja

potvrde

Mjesto prodaje

Proizvođač

Nosilac dozvole

1.

P80

EKG aparat

P8000

EKG aparat

P8000 Power

EKG aparat

MyCardioPad

EKG aparat

MyCardioPad S

EKG aparat

MyCardioPad XL

EKG aparat

Klasa IIa

06-07.4-1-6957-1/15

01.03.2016

28.02.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

SCHILLER AG

Altgasse 68

6341 Baar, Švajcarska

BAWARIAMED d.o.o.

Jovana Bijelića 19A

Banja Luka

2.

VERISET HEMOSTATIC PATCH

hemostatski flaster

Napomena: Svi kataloški brojevi i veličine medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-7490-1/15

02.03.2016

01.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

COVIDIEN IIc

15 Hampshire Street

Mansfield MA 02048, Sjedinjene Američke Države

MEDICOM d.o.o.

Save Šumanovića 89

Bijeljina

3.

INNOVASTAR REAGENTS, CONTROLS AND CONSUMABLES

reagensi, kontrole i potrošni materijal za Inovastar analizator

INNOVASTAR ANALYZER

analizator za kliničku hemiju

CALIBRATORS

kalibrator za analize u kliničkoj hemiji

Napomena: Svi modeli, kataloški brojevi i veličine medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-5225-3/15

08.03.2016

07.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

Alte Strasse 9

Holzheim, Njemačka

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

4.

DORNIER MEDILAS D200

diodni laserski sistem

DORNIER MEDILAS D30

diodni laserski sistem

DORNIER MEDILAS D60

diodni laserski sistem

Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIb

06-07.4-1-6245-2/15

08.03.2016

07.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

DORNIER MEDTECH GmbH

Argelsrieder Feld 7

82234 Wessling, Njemačka

MINERVA MEDICA d.o.o.

Džemala Bijedića 185/XII

Sarajevo

5.

OPTICAL RESIN LENSES & POLICARBONATE LENSES

optičke tvrde i polikarbonatne leće

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-6231-2/15

09.03.2016

08.03.2021

u specijalizovanim prodavnicama

DANYANG OPTIMAL OPTICAL GLASSES Co. Ltd.

118 Tonggang Road Heyang Danyang

Jiangsu Province,

Kina

OPTIC WORLD d.o.o.

Hifzi Bjelevca do 104

Sarajevo

6.

CEROTTI A NASTRO

flasteri u rolni

CEROTTINI NON STERILI PER PICCOLE FERITE

nesteriln flasteri za male rane

CEROTTI PER FISSAGIO AREE ESETESE

flasteri za fiksiranje većih zona

ORTESI CERVICALI O COLLARI

vratni fiksatori

OVATTA PER ORTOPEDIA

vata za ortopediju

BENDE ELASTICHE COMPRESSIVE ADESIVE

elastični kompresivni zavoji

BENDE ELASTICHE DI FISSAGGIO

elastični zavoji za fiksiranje

CEROTTI A METRAGGIO ADESIVI

flasteri na metar

BENDE E STECCHE IN GESSO SINTETICO

zavoji i podloge od sintetičkog gipsa

BENDE MEDICATE

medicinski zavoji

BENDE ELASTICHE DI SOSTEGNO COESIVE

elastični zavoji za podršku

SISTEMI DI TRAZIONE CUTANEA

sistemi za razvačenje kože

SISTEMI DI PROTEZIONE O SALVA PELLE

sistemi za zaštitu kože

BENDAGI FUZIONALI CON TAPES ANELASTICI

funkcionalni neelastični zavoji

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-5858-1/15

10.03.2016

09.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

EUROFARM S.P.A.

Zona Industriale, Piano Tavola

95032 Belpasso (CT), Italija

ENA d.o.o.

Safvet bega Bašagića 40

Sarajevo

7.

VOLCANO CORE™ MOBILE PRECISION GUIDED THERAPY SYSTEM

intravaskularni ultrazvučni sistemi za snimanje

VOLCANO s5i® INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING AND PRESSURE SYSTEM/VOLCANO CORE™ PRECISION GUIDED THRAPY SYSTEM

Intravaskularni ultrazvučni sistem za snimanje

SYNCVISION SYSTEM

Intravaskularni ultrazvučni sistem za snimanje

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-7443-1/15

10.03.2016

09.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

VOLCANO CORPORATION

2870 Kilgore Road, Rancho Cordova

CA 95670, Sjedinjene Američke Države

WELLMEDIC d.o.o

Miloša Obilića 18

Gradiška

8.

p64 FLOW MODULATION DEVICE

implantat-modifikator protoka

pCONUS BIFURCATION ANEURISM IMPLANT

implantant za aneurizme

pRESET THROMBECTOMY RETRIEVER

retriver za trombektomiju

Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-154-2/16

10.03.2016

09.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

PHENOX GmbH

Lise-Meitner-Allee 31

Bochum, Njemačka

MEDIT d.o.o.

Hamdije Čemerlića 2

Sarajevo

9.

ALL-IN-ONE-DIAPERS

pelene za odrasle

Napomena: Svi modeli i veličine medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-7401-1/15

14.03.2016

13.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama, specijalizovanim prodavnicama i ostalim prodajnim mjestima

TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A. (TZMO)

Zolkiewskiego 20/26

87-100 Torun, Poljska

BAUERFEIND d.o.o

Bulevar Meše Selimovića 19

Sarajevo

10.

PRIMEDIC DEFIMONITOR XDxe

defibrilator eksterni sa monitorom

PRIMEDIC DEFIMONITOR EVO

defibrilator eksterni sa monitorom

PRIMEDIC HEARTSAVE

defibrilator eksterni automatski

Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIb

06-07.4-6146-2/15

15.03.2016

14.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

METRAX GmbH

Rheinwaldstr. 22

78628 Rottweil, Njemačka

EUROLAB d.o.o.

Filipa Višnjića 22

Bijeljina

11.

MYLAB TWICE

ultrazvučni aparat

TEE132

ultrazvučna sonda

AL2443

ultrazvučna sonda

SP2442

ultrazvučna sonda

AL2445

ultrazvučna sonda

ST2612

ultrazvučna sonda

CA133

ultrazvučna sonda

SB2C41

ultrazvučna sonda

SL2325

ultrazvučna sonda

ST2613

ultrazvučna sonda

SP2730

ultrazvučna sonda

SI2C41

ultrazvučna sonda

Klasa IIa

06-07.4-1-6662-2/15

15.03.2016

14.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

ESAOTE SPA

Via Siffredi 58

16153 Genova,

Italija

BAWARIAMED d.o.o.

Jovana Bijelića 19A

Banja Luka

12.

MONOART EM19

kanila za aspiraciju

MONOART EM21

kanila za aspiraciju

Klasa IIa

06-07.4-1-8022-1/15

15.03.2016

14.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

EURONDA S.p.A

Via dell Artigianato 7

36030 Montecchio Precalcino (VI),

Italija

DENTA DE d.o.o.

Čekaluša 44

Sarajevo

13.

MONOART EM15 SALIVA EJECTOR

stomatološka sisaljka

Klasa IIa

06-07.4-1-8023-1/15

15.03.2016

14.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

EURONDA S.p.A

Via dell Artigianato 7

36030 Montecchio Precalcino (VI),

Italija

DENTA DE d.o.o.

Čekaluša 44

Sarajevo

14.

GO EASY FILL

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY FILL CERAM

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY FLOW

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY FLOW NANO

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY ETCHBOND MONO

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY BASIC BOND

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY EATCH

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY GLASSLINE

sredstvo za cementiranje

GO EASY CA-LINE LC

sredstvo za cementiranje

GO EASY CA-LINE

sredstvo za cementiranje

GO EASY ETCHBOND DUO

sredstvo za izradu kompozitnih ispuna

GO EASY GLASS CORE&LINE

sredstvo za cementiranje

GO EASY GLASS CEM SE DUO

sredstvo za cementiranje

GO EASY FLOW CEM DUO

sredstvo za cementiranje

GO EASY GLASS FILL CLASSIC

sredstvo za cementiranje

GO EASY GLASS CEM CLASSIC

sredstvo za cementiranje

GO EASY GLASS FILL EXTRA

sredstvo za cementiranje

GO EASY RESINGLASS FILL

sredstvo za cementiranje

GO EASY RESINGLASS CEM

sredstvo za cementiranje

GO EASY PROVI TEMP

sredstvo za cementiranje

GO EASY PROVI FILL

sredstvo za cementiranje

GO EASY PROVI CEM

sredstvo za cementiranje

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-5595-3/15

16.03.2016

15.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

P.L. SUPERIOR DENTAL MATERIALS GmbH

Stiller Weg 15a

22607 Hamburg, Njemačka

TOTAL DENT d.o.o.

Knjaza Miloša 10A

Banja Luka

15.

GO EASY REPRINT PUTTY

a silikon otisna masa za uzimanje otisaka

GO EASY REPRINT LIGHT

a silikon otisna masa za uzimanje otisaka

GO EASY REPRINT MEDIUM

a silikon otisna masa za uzimanje otisaka

GO EASY FAST BITE

a silikon otisna masa za uzimanje otisaka

GO EASY LITE TRAY

a silikon otisna masa za uzimanje otisaka

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-5594-3/15

16.03.2016

15.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

P.L. SUPERIOR DENTAL MATERIALS GmbH

Stiller Weg 15a

22607 Hamburg, Njemačka

TOTAL DENT d.o.o.

Knjaza Miloša 10A

Banja Luka

16.

HIGH FREQUENCY ELEKTROSURGICAL EQUIPMENT

elektrohirurška jedinica

ARGON PLASMA COAGULATION UNIT

jedinica za argon plazma koagulaciju

CRYOSURGICAL UNIT

aparat za krio terapiju

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIb

06-07.4-1-7820-1/15

16.03.2016

15.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

ERBE ELEKTROMEDIZIN GmbH

Waldhörnlestrasse 17

Tübingen,

Njemačka

PAROCO-B MEDICAL EQUIPMENT d.o.o.

Rakovačkih rudara 16

Banja Luka

17.

RETE ELASTICA TUBOLARE "RETELAST"

elastična mreža za fiksiranje zavoja i kompresa kod povreda

INCENTIVATORE DI RESPIRAZIONE "RESPIPROGRAM"

medicinsko sredstvo za vježbanje respiracije

Klasa I

06-07.4-2-6899-1/15

16.03.2016

25.11.2020

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

MEDINET S.R.L.

Via Londonio 12

Milano,

Italija

ENA d.o.o.

Safvet bega Bašagića 40

Sarajevo

18.

TRAUMACAD 2.Y.Z.

softver za predoperativno planiranje u ortopediji

Klasa Im

06-07.4-1-7438-1/15

17.03.2016

16.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

VOJANT HEALTH Ltd.

35 Efal Street Petach

Tikva 4951132, Izrael

WELLMEDIC d.o.o

Miloša Obilića 18

Gradiška

19.

TRAUMACAD MOBILE 1.X.Y

softver za predoperativno planiranje u ortopediji

Klasa Im

06-07.4-1-7439-1/15

17.03.2016

16.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

VOJANT HEALTH Ltd.

35 Efal Street Petach

Tikva 4951132,

Izrael

WELLMEDIC d.o.o

Miloša Obilića 18

Gradiška

20.

MULTI STANDARD SOLUTION 12 mmol/l

rastvor standarda glukoze 12mmol/l

CONTROL CUVETTE SET

kontrolni rastvor hemoglobina

HB-CON LOW

kontrolni rastvor hemoglobina

HB-CON SET 2

kontrolni rastvor hemoglobina

HEMO CONTROL HEMOGLOBIN MICROCUVETTES

mikrokivete za analizu hemoglobina

HEMO CONTROL

fotometar za hemoglobin

HEMO CONTROL MANAGER

fotometar za hemoglobin

Napomena: Svi oblici, veličine pakovanja i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove Potvrde i čini njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-7097-2/15

17.03.2016

16.03.2021

u zdravstvenim ustanovama

EKF - DIAGNOSTIC GmbH

Ebendorfer Chaussee 3, Barleben

Magdeburg, Njemačka

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

21.

MEDICAL SUCTION UNIT

aparat za medicinsku sukciju

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu Potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-7735-1/15

17.03.2016

16.03.2021

u zdravstvenim ustanovama

MEDIST s.r.o.

Petrušovskeho 455/4

06601 Humenne, Slovačka

STEPMED d.o.o.

Branka Popovića 60

Banja Luka

22.

GEMINI VERMEIREN MANUAL WHEELCHAIRS (buggies)

invalidska kolica

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu Potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-5744-2/15

21.03.2016

20.03.2021

u specijalizovanim prodavnicama

VERMEIREN NV

Vermeirenplein 1-15

Kalmthout, Belgija

IZVOR KOMERC TEHNIČKA ORTOPEDIJA

Sime Matavulja 26

Banja Luka

23.

NARIVENT

antiedematozni sprej za nos

Klasa IIa

06-07.4-1-8054-1/15

21.03.2016

20.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i apotekama

D.M.G. ITALIA S.r.l.

Via Laurentina, Km 26

700-00040 Pomezia (RM),

Italija

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

24.

ICE SYPHILIS

enzimski test za detekciju antitjela na Treponema pallidum u serumu ili plazmi

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva se nalaze u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-208-1/16

21.03.2016

20.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

DIASORIN S.p.A. UK BRANCH

Central Road, Datford

DA1 5LR, Velika Britanija

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

25.

STOMATOLOŠKE ROLNE

rolne za dentalnu primjenu

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-7911-2/15

22.03.2016

21.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

9. SEPTEMBAR MEDICAL d.o.o.

Velereč b.b.

Gornji Milanovac, Republika Srbija

DENTA DE d.o.o.

Čekaluša 44

Sarajevo

26.

MEDOLIGHT Z4L

uređaj za terapiju svijetlosti

Klasa IIa

06-07.4-1-8026-1/15

22.03.2016

21.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

ZEPTER INTERNATIONAL POLAND Sp. z.o.o.

Domaniewska 37

Warsawa, Poljska

ZEPTER INTERNATIONAL KD d.o.o.

Cvijićeva bb

Kozarska Dubica

27.

GRIPSTOP

zaštitni sprej protiv zapušenosti nosa

Klasa I

06-07.4-1-8065-1/15

22.03.2016

21.03.2021

u apotekama i specijalizovanim prodavnicama

D.M.G. ITALIA S.r.l.

Via Laurentina, Km 26

700-00040 Pomezia (RM), Italija

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

28.

MUREX HCV Ag/AB COBINATION

enzimski test za detekciju Hepatitis C virusa (HCV) core antigena i anti-HCV antitjela u serumu ili plazmi

MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0)

enzimski test za detekciju antitjela na Hepatitis C virusa (HCV) u serumu ili plazmi

Napomena: Sve veličine i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista A

06-07.4-1-206-1/16

23.03.2016

22.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

DIASORIN SOUTH AFRICA (Proprietary) LIMITED

22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park

Kyalamio 1684, Južna Afrika

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

29.

MASCULAN PUR

prezervativ od prirodnog lateksa obložen lubrikantom

MASCULAN GOLD

prezervativ od prirodnog lateksa obložen lubrikantom

MASCULAN SPECIAL EDITION

prezervativ od prirodnog lateksa obložen lubrikantom

Klasa IIb

06-07.4-1-5344-3/15

24.03.2016

23.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama, specijalizovanim prodavnicama i ostalim prodajnim mjestima

M.P.I. PHARMACEUTICA GmbH

An der Alster 47

D-20099 Hamburg, Njemačka

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

30.

ROTARY DIAMOND INSTRUMENTS

dentalni dijamantni rotirajući instrumenti

ROTARY ABRASIVES AND POLISHERS

dentalni rotirajući instrumenti za poliranje i abrazivi

ROTARY STEEL AND CARBIDE INSTRUMENTS

dentalni čelični i karbidni rotirajući instrumenti

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-7719-1/15

24.03.2016

23.03.2021

u zdravstvenim ustanovama

JOTA AG

Hirschensprungstrasse 2

9464 Ruthi, Švajcarska

LEO DENT d.o.o.

Stupska bb

Sarajevo

31.

ON-CALL PLUS LANCING DEVICE

(model: G123-211)

lancetar

Klasa I

06-07.4-1-5728-2/15

28.03.2016

27.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

ACON LABORATORIES Inc

10125 Mesa Rim Road, San Diego

CA 92121, Sjedinjene Američke Države

APOMEDICAL d.o.o.

Vreoca 33, Ilidža

Sarajevo

32.

ON-CALL PLUS LANCETS

(model: G123-111)

sterilne lancete

Klasa IIa

06-07.4-1-5729-2/15

28.03.2016

27.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

ACON LABORATORIES INCORPORATED

10125 Mesa Rim Road, San Diego,

CA 92121, Sjedinjene Američke Države

APOMEDICAL d.o.o.

Vreoca 33, Ilidža

Sarajevo

33.

ARCHITECT CYCLOSPORINE CALIBRATORS

kalibrator pri kvantitativnom određivanju ciklosporina

ARCHITECT CYCLOSPORINE REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje ciklosporina

ARCHITECT CYCLOSPORINE WHOLE BLOOD PRECIPITATION REAGENT KIT

reagens za precipitaciju pune krvi pri određivanju ciklosporina

ARCHITECT SIROLIMUS CALIBRATORS

kalibrator pri kvantitativnom određivanju sirolimusa

ARCHITECT SIROLIMUS REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje sirolimusa

ARCHITECT SIROLIMUS WHOLE BLOOD PRECIPITATION REAGENT

reagens za precipitaciju pune krvi pri određivanju sirolimusa

ARCHITECT TACROLIMUS CALIBRATORS

kalibrator pri kvantitativnom određivanju takrolimusa

ARCHITECT TACROLIMUS REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje takrolimusa

ARCHITECT TACROLIMUS WHOLE BLOOD PRECIPITATION REAGENT

reagens za precipitaciju pune krvi pri određivanju takrolimusa

ARCHITECT CA 15-3 CALIBRATORS

kalibrator pri kvantitativnom određivanju DF3 definiranog antigena

ARCHITECT CA 15-3 CONTROLS

kontrola pri kvantitativnom određivanju DF3 definiranog antigena

ARCHITECT CA 15-3 REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje DF3 definiranog antigena

ARCHITECT CA 125 II CALIBRATOR KIT

kalibrator pri kvantitativnom određivanju OC 125

ARCHITECT CA 125 II CONTROL KIT

kontrola pri kvantitativnom određivanju OC 125

ARCHITECT CA 19-9 XR CALIBRATORS

kalibrator pri kvantitativnom određivanju CA 19-9 xr

ARCHITECT CA 19-9 XR CONTROLS

kontrola pri kvantitativnom određivanju CA 19-9 xr

ARCHITECT CA 19-9 XR REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje CA 19-9 xr

ARCHITECT BNP CALIBRATOR KIT

kalibrator pri kvantitativnom određivanju humanog natrijuretičkog peptida tipa B

ARCHITECT BNP CONTROL KIT

kontrole za procjenu preciznosti testa natrijuretičkog peptida tipa B

ARCHITECT BNP REAGENT KIT

reagens za kvantitativno određivanje humanog natrijuretičkog peptida tipa B

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-5575-3/15

28.03.2016

27.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

ABBOTT LABORATORIES

100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park

60064 Illinois, Sjedinjene Američke Države

HERCEGOVINALIJEK d.o.o. Mostar

Muje Pašića br.4

Mostar

34.

BLOOD GLUCOSE METER BG-203

sistem za mjerenje glukoze u krvi

Lista B

06-07.4-1-6169-2/15

28.03.2016

27.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS&INSTRUMENTS Co. Ltd

Building 2, No.202, Zhenzhong Road, West Lake Economy&Tehnology Zone

310030 Hangzhou,

Kina

I C M d.o.o.

Vojvode Putnika 12

Bijeljina

35.

DIACAP® Pro 13L

niskoprotočni dijalizator za hemodijalizu

DIACAP® Pro 16L

niskoprotočni dijalizator za hemodijalizu

DIACAP® Pro 19L

niskoprotočni dijalizator za hemodijalizu

DIACAP® Pro 13H

visokoprotočni dijalizator za hemodijalizu

DIACAP® Pro 16H

visokoprotočni dijalizator za hemodijalizu

DIACAP® Pro 19H

visokoprotočni dijalizator za hemodijalizu

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa IIb

06-07.4-1-3-1/16

28.03.2016

27.03.2021

u bolničkim apotekama

B. BRAUN AVITUM AG

Schwarzenberger Weg 73-79

Melsungen,

Njemačka

INEL-MED d.o.o.

Rudarska 20b

Mostar

36.

MARISOL® ectoin sprej rastvor za nos 50ml

izotoničan rastvor morske soli sa ektoinom

Klasa I

06-07.4-1-52-1/16

28.03.2016

27.03.2021

u apotekama, bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama

ESENSA d.o.o.

Viline vode bb, Slobodna zona

Beograd,

Republika Srbija

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

37.

STRETCHER S

(model: STRS)

strečer, kolica

Klasa I

06-07.4-1-8135-1/15

28.03.2016

27.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

NOVAK M d.o.o

Pod smrekami 5

1218 Komenda, Slovenija

ITALGROUP d.o.o.

Stara cesta b.b.

Vogošća

38.

CLIP FOR STAY SAFE® ORGANIZER

(M200481)

klip za organizer

STAY SAFE® HOLDER FOR ORGANIZER

(2842571N)

držač za organizer

STAY SAFE® ORGANIZER

(2842561N)

organizer

Klasa I

06-07.4-2-7164-1/15

28.03.2016

25.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO.KGaA

Else-Kröner-Str.1

61352 Bad Homburg, Njemačka

FRESENIUS MEDICAL CARE BH d.o.o.

Zmaja od Bosne 7-7A

Sarajevo

39.

BLOOD TAKING MONITOR BAGMATIC NOVO

vaga za krvne vrećice

BLOOD TAKING MONITOR BAGMATIC

vaga za krvne vrećice

CLIMATIC CHAMBER

(Climax 100, Climax 120)

inkubator za čuvanje trombocita

Klasa IIa

06-07.4-1-8133-1/15

28.03.2016

27.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

LMB TECHNOLOGIE GmbH

Moslstrasse 17

85445 Oberding, Njemačka

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

40.

DM-DGP STERIL. KOMPRESSE 8,5X5cm 10 Stk.

sterilna kompresa

Klasa Is

06-07.4-1-103-1/16

29.03.2016

28.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

BEVAPLAST B.V.

Aalbosweg 14, NL-8171

MA Vaassen,

Holandija

DM DROGERIE MARKT d.o.o.

Lužansko polje 40b

Sarajevo

41.

HEM-O-LOK LIGATION CLIPS

klipse za ligaciju

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva, veličine i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-356-1/16

29.03.2016

28.03.2021

u bolničkim apotekama

TELEFLEX MEDICAL

Research triangle Park NC 27709

Weck Drive, Sjedinjene Američke Države

MEDI FREY d.o.o.

Grbavička 80/I

Sarajevo

42.

AORTIC PUNCHES

jednokratni uređaj za punkciju krvnog suda

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva, veličine i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-357-1/16

29.03.2016

28.03.2021

u bolničkim apotekama

TELEFLEX MEDICAL

Research triangle Park NC 27709

Weck Drive, Sjedinjene Američke Države

MEDI FREY d.o.o.

Grbavička 80/I

Sarajevo

43.

EXTERNAL STAPLING SYSTEM - SKIN STAPLER

stapler za kožu

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-353-1/16

29.03.2016

28.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

TELEFLEX MEDICAL

Research triangle Park NC 27709

Weck Drive, Sjedinjene Američke Države

MEDI FREY d.o.o.

Grbavička 80/I

Sarajevo

44.

EXTERNAL STAPLING SYSTEM - STAPLER REMOVER

odstranjivač staple

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa Is

06-07.4-1-805-1/16

29.03.2016

28.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

TELEFLEX MEDICAL

Research triangle Park NC 27709

Weck Drive, Sjedinjene Američke Države

MEDI FREY d.o.o.

Grbavička 80/I

Sarajevo

45.

CELLPACK DFL

diluent uzorka krvi

LYSERCELL WDF

lizir eritrocita

FLUOROCELL RET

fluoroscentna boja za bojenje krvnih elemenata

CELLCLEAN AUTO

tečnost za čišćenje analizatora

XN-L CHECK

kontrole

FLUOROCELL WDF

fluoroscentna boja za bojenje krvnih elemenata

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-205-1/16

30.03.2016

29.03.2021

u bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama

SYSMEX CORPORATION

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku

Kobe 651-0073,

Japan

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

46.

DM-DGP DAUERELASTISCHE BANDAGE

elastični zavoj

DM-DGP ELASTISCHE MULL-BINDEN 4mX6cm 2Stk.

elastični zavoj

DM-DGP PFLASTERSTRIPS SENSITIVE 20 Stk.

flaster za osjetljivu kožu

DM-DGP SELBSTHAFTENDE SPORTBANDAGE

samoljepljivi zavoj

Klasa I

06-07.4-1-104-1/16

30.03.2016

29.03.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

BEVAPLAST B.V.

Aalbosweg 14, NL-8171

MA Vaassen,

Holandija

DM DROGERIE MARKT d.o.o.

Lužansko polje 40b

Sarajevo

47.

HANDLE

drške za držanje i manevrisanje elektrodom

ELECTRODE

elektrode za sječenje i koagulaciju tkiva

FORCEPS

hvatalice za ligiranje krvnih sudova

BiCLAMP

BiClamp hvatalice za ligiranje krvnih sudova

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva, veličine, dimenzije i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa IIb

06-07.4-1-6470-2/15

31.03.2016

30.03.2021

u zdravstvenim ustanovama

ERBE ELEKTROMEDIZIN GmbH

Waldhörnlestrasse 17

Tübingen,

Njemačka

PAROCO-B MEDICAL EQUIPMENT d.o.o.

Rakovačkih rudara 16

Banja Luka

48.

FIT CHECKER ADVANCED

silikon za kontrolu protetskog rada

StickSTEPPER

pribor za postavljanje vlakna

StickCARRIER

pribor za postavljanje vlakna

Klasa I

06-07.4-1-6557-2/15

31.03.2016

30.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

GC EUROPE N.V.

Research Park, Interleuvenlaan 33

Leuven, Belgija

DENTAL SM d.o.o

Branka Popovića 266

Banja Luka

49.

MUREX HBsAg VERSION 3

enzimski test za detekciju Hepatitisa B

MUREX HIV Ag/Ab COMBINATION

enzimski test za dokaznu detekciju HIV 1 i HIV 2 antitjela

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva se nalaze u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista A

06-07.4-1-207-1/16

31.03.2016

30.03.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

DIASORIN S.p.A. UK BRANCH

Central Road, Datford

DA1 5LR, Velika Britanija

BROMA BEL d.o.o..

Branka Popovića 39

Banja Luka

50.

IMMUNOTURBITIMETRY 2 REAGENT KITS

imunoturbidimetrijski reagensi za in vitro dijagnostiku

IMMUNOTURBITIMETRY 2 REAGENT KITS 5+1

imunoturbidimetrijski reagensi za in vitro dijagnostiku

IMMUNOTURBITIMETRY SUPPLEMENTS AND ADDITIVES

dodatni reagens za IVD određivanje

IMMUNOTURBITIMETRY SINGLE REAGENT KITS

imunoturbidimetrijski reagensi za in vitro dijagnostiku

IMMUNOTURBITIMETRY CALIBRATORS

imunoturbidimetrijski kalibratori za in vitro dijagnostiku

IMMUNOTURBITIMETRY CONTROLS

imunoturbidimetrijske kontrole za in vitro dijagnostiku

SEROLOGY LATEX-AND HAEMAGGLUTINATION

latex ragensi u serologiji i hemaglutinaciji

SEROLOGY BACTERIAL AGGLUTINATION

reagensi za serološku aglutinaciju bakterija

SEROLOGY SYPHILIS TESTS

serološki test za detekciju sifilisa

CLINICAL CHEMISTRY ANALYSER

analizatori za kliničku hemiju

CLEANING SOLUTION FOR CLINICAL CHEMISTRY ANALYSERS

tečnosti za čišćenje kliničkih analizatora

PHOTOMETERS

fotometrijski analizatori

URINE STRIP ANALYSERS

urinski analizatori

Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-319-1/16

31.03.2016

30.03.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH

IZ-NO Süd Hondastrasse, Objekt M55

A-2351 Wiener Neudorf, Austrija

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

51.

GAUZE SPONGE

kompresa nesterilna

LAP SPONGE

laparoskopska kompresa nasterilna

GAUZE ROLL

gaza hidrofilna

COTTON ROLL

vata pamučna

DENTAL COTTON ROLL

tamponi zubni od vate

SURGICAL (VISITOR/ISOLATION) GOWN

mantil hirurški nesterilni

SURGICAL (BOUFANT/NURSE/CLIP) CAP

hirurška kapa

SURGICAL FACE MASK

hirurška maska za lice

UNDERCAST PADDING

podložna vata

SHOE COVERS

kaljače hirurške

Klasa I

06-07.4-2-8130-2/15

31.03.2016

21.02.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

WINNER MEDICAL CO. Ltd.

Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District

518109 Shenzhen,

Kina

GLOBEX d.o.o.

Dobrovoljnih davalaca krvi 4

Zenica

52.

GAUZE SPONGE STERILE

kompresa sterilna

LAP SPONGE STERILE

laparoskopska kompresa sterilna

Klasa Is

06-07.4-2-8131-2/15

31.03.2016

21.02.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

WINNER MEDICAL CO. Ltd.

Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District

518109 Shenzhen,

Kina

GLOBEX d.o.o.

Dobrovoljnih davalaca krvi 4

Zenica

53.

GAUZE SPONGE WITH X-RAY DETECTABLE THREAD

kompresa sa RTG niti

LAP SPONGE WITH X-RAY DETECTABLE THREAD

laparoskopska kompresa sa RTG niti

Klasa IIa

06-07.4-2-8132-2/15

31.03.2016

21.02.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

WINNER MEDICAL CO. Ltd.

Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109 Shenzhen,

Kina

GLOBEX d.o.o.

Dobrovoljnih davalaca krvi 4

Zenica

 



Ukupan broj medicinskih sredstava za koja je izvršen upis i obnova upisa u Registar od 1. marta do 31. marta 2016. godine je 197.

Broj 10-02.3-3539/16
13. jula 2016. godine
Banja Luka


V.d. Direktora
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.
54-1/2016

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!