Službeni glasnik BiH, broj 44/16

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Red. br.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

OLAFFAR

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

olanzapin

film tableta

5 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

26.2.2016

04-07.1-5029-4-1/10

2

OLAFFAR

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

olanzapin

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

26.2.2016

04-07.1-5029-5-1/10

3

KLACID

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

klaritromicin

granule za oralnu suspenziju

125 mg/5 mL

1 HDPE bočica sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije i dozna kašika, u kutiji

15.3.2016

04-07.10-1541-1/12

4

KLACID

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

klaritromicin

gra za oralnu suspenziju

250 mg/5 mL

1 HDPE bočica sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije i dozna kašika, u kutiji

9.2.2016

04-07.10-1533-1/12

5

ADRIBLASTINA RD

PFIZER LUXEMBOURG SARL

doksorubicin

prašak za rastvor za injekciju

50 mg/1 boca

1 bočica praška za rastvor za injekciju

15.3.2016

04-07.2-6247-1/11

6

ADRIBLASTINA RD

PFIZER LUXEMBOURG SARL

doksorubicin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10 mg/1 boca

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)

15.3.2016

04-07.2-6246-1/11

7

TRICOR

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

fenofibrat

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta

30 filmom obložena tableta (3 blistera po 10 tableta)

15.3.2016

04-07.1-1777-1/11

8

KLOGREL

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

klopidogrel

film tableta

75 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

26.2.2016

04-07.1-5029-1-1/10

9

VENTRO-PANT

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta

26.2.2016

04-07.1-5029-2-1/10

10

VENTRO-PANT

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta

26.2.2016

04-07.1-5029-3-1/10

11

ALDONEP

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

26.2.2016

04-07.1-4109-1/11

12

ALDONEP

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil

film tableta

5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

26.2.2016

04-07.1-4108-1/11

13

GEMVIC

VENUS PHARMA GmbH

gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju, prašak za rastvor za infuziju

200 mg/1 viala, 1000 mg/1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju od 200 mg, u kutiji

26.2.2016

04-07.1-7077-1/11

14

GEMVIC

VENUS PHARMA GmbH

gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju

1000 mg/1 viala

bočica sa praškom za rastvor za infuziju od 1000 mg,u kutiji

26.2.2016

04-07.1-7078-1/11

15

DABROSTON

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

didrogesteron

film tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta), u kutiji

29.2.2016

04-07.2-7234-1/11

16

HIDRASEC

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

racekadotril

granule za oralnu suspenziju u kesici

10 mg/1 kesica

16 vrećica sa 10 mg granula za oralnu suspenziju

22.3.2016

04-07.1-8685-1/11

17

HIDRASEC

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

racekadotril

oralna suspenzija

30 mg/1 kesica

16 vrecica sa 30 mg granula za oralnu suspenziju

22.3.2016

04-07.1-8686-1/11

18

HIDRASEC

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

racekadotril

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

10 tvrdih kapsula (1 blister sa 10 kapsula)

22.3.2016

04-07.1-8684-1/11

19

NO-SPA

SANOFI-AVENTIS Groupe

drotaverin

tableta

40 mg/1 tableta

20 tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta)

17.2.2016

04-07.1-1509-28-1/10

20

KREON 25000

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

pankreatin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

20 kapsula, (1 plastični HPDE spremnik) u kutiji, dodatno pakovanje Al/Al blisteri

16.3.2016

04-07.10-4921-1/13

21

KREON 40000,

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

pankreatin

kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

20 kapsula (1plastični HPDE spremnik), u kutiji, dodatno pakovanje Al/Al blisteri

16.3.2016

04-07.10-4932-1/13

22

FERROVIN

RAFARM S.A.

kompleks gvožđe (III) hidroksida sa saharozom

otopina za injekciju

20 mg/1 mL

5 ampula po 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

11.3.2016

04-07.3-1-3691-1-1/10

23

MACUGEN

PFIZER LUXEMBOURG SARL

pegaptanib

otopina za injekciju

0.3 mg/90 µL

1staklena napunjena "luer lock" šprica (u zaštitnoj vrećici) sa 90 mcl otopine za injekciju, u kutiji

11.4.2016

04-07.3-6-1645/16

24

OMACOR

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

omega-3-kiselina

kapsula, meka

1000 mg/1 kapsula

28 kapsula, mekih (1 HDPE bočica) u kutiji

27.4.2016

04-07.1-1537-1/12

25

DIFMETRE

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

indometacin, kofein, prohlorperazin

šumeća tableta

25 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

1 polipropilenska tuba sa 10 šumećih tableta u kutiji

4.4.2016

04-07.1-2470-1/12

26

DIFMETRE

BGP PRODUCTS S.A.R.L.

indometacin, kofein, prohlorperazin

šumeća tableta

25 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 75 mg/1 tableta

20 šumećih tableta (2 polipropilenske tube po 10 tableta) u kutiji

4.4.2016

04-07.1-2471-1/12

27

TISSEEL LYO

BAXTER AG

aprotinin, fibrinogen humani, humani trombin, kalcijum-hlorid

prašak i rastvarač za ljepak za tkivo

91 mg/1 mL+ 3000 KIU/1 mL+ 500 i.j./1 mL+ 40 µmol/1 mL

2 bočice sa liofilizovanim praškom, 2 bočice sa po 1 ml rastvarača, 1 ležište za dvije šprice Duploject, 2 spojna dijela, 2 plavo graduisane šprice za fibrinogen za jednokratnu upotrebu, 2 crno graduisane šprice za trombin za jednokratnu upotrebu, 4 igle za jednokratnu upotrebu, 4 igle za primjenu (kanile)

1.3.2016

04-07.9-760-1/14

28

TISSEEL LYO

BAXTER AG

aprotinin, fibrinogen humani, humani trombin, kalcijum-hlorid

prašak i rastvarač za ljepak za tkivo

91 mg/1 mL+ 3000 KIU/1 mL+ 500 i.j./1 mL+ 40 µmol/1 mL

2 bočice sa liofilizovanim praškom, 2 bočice sa po 2 ml rastvarača, 1 ležište za dvije šprice Duploject, 2 spojna dijela, 2 plavo graduisane šprice za fibrinogen za jednokratnu upotrebu, 2 crno graduisane šprice za trombin za jednokratnu upotrebu, 4 igle za jednokratnu upotrebu, 4 igle za primjenu (kanile)

1.3.2016

04-07.9-761-1/14

29

TISSEEL LYO

BAXTER AG

aprotinin, fibrinogen humani, humani trombin, kalcijum-hlorid

prašak i rastvarač za ljepak za tkivo

91 mg/1 mL+ 3000 KIU/1 mL+ 500 i.j./1 mL+ 40 µmol/1 mL

2 bočice sa liofilizovanim praškom, 2 bočice sa po 5 ml rastvarača, 1 ležište za dvije šprice Duploject, 2 spojna dijela, 2 plavo graduisane šprice za fibrinogen za jednokratnu upotrebu, 2 crno graduisane šprice za trombin za jednokratnu upotrebu, 4 igle za jednokratnu upotrebu, 4 igle za primjenu (kanile)

1.3.2016

04-07.9-762-1/14

 



Broj 10-02.3-2602/16
26. maja 2016. godine
Banja Luka


v. d. Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.
47-1/2016

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!