Službeni glasnik BiH, broj 66/13

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

CHIROCAINE

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

levobupivakain

koncentrat za rastvor za infuziju

 50 mg/10 ml (5 mg/ml)

10 ampula po 10 ml

▲SZU

04-07.10-1765/12

17.5.2013

31.3.2018

2

ZEMPLAR

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

parikalcitol

otopina za injekciju

 5 mcg/ml

 5 ampula po 1 ml

SZU

04-07.10-777/12

27.5.2013

5.11.2017

3

KLACID

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

klaritromicin

granule za oralnu suspenziju

125 mg / 5 ml

100 ml

Rp

04-07.10-1541/12

17.5.2013

31.12.2017

4

KLACID

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

klaritromicin

granule za oralnu suspenziju

250 mg /5 ml

100 ml

Rp

04-07.10-1533/12

17.5.2013

31.12.2017

5

CLODIL

BOSNALIJEK d.d.

klopidogrel

film tableta

75 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-662/13

30.5.2013

29.8.2018

6

KLAMOKS BID

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

 (400 mg + 57 mg)/5 ml

70 ml

Rp

04-07.2-3706/12

17.5.2013

30.7.2017

7

KLAMOKS

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

(125,00 mg + 31,25 mg )/5 ml

100 ml

Rp

04-07.2-3712/12

17.5.2013

30.7.2017

8

BISOLVON

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bromheksin

sirup

4 mg/5ml

200 ml

BRp

04-07.10-880/12

15.3.2013

12.2.2018

9

OLYNTH

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

ksilometazolin

sprej za nos, otopina

1 mg/ml

10 ml

BRp

04-07.2-1151/12

15.5.2013

22.8.2017

10

DIKLOFENAK FARMAL

FARMAL d.d.

diklofenak

tableta sa produženim oslobađanjem

100 mg

20 tableta sa produženim oslobađanjem

Rp

04-07.10-1438/12

9.4.2013

1.4.2018

11

SULPIRID FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

sulpirid

kapsula,tvrda

50 mg

30 kapsula

∆ Rp

04-07.10-1651/12

15.5.2013

27.3.2018

12

MINIRIN

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

dezmopresin

tableta

0,2 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-3445/12

28.5.2013

30.5.2018

13

GENTAMICIN GALENIKA

GALENIKA a.d

gentamicin

rastvor za injekciju

120 mg/2ml

10 ampula

ZU

04-07.2-1413/12

17.5.2013

16.5.2018

14

PANADOL EXTRA

GLAXOSMITHKLINE Kft

paracetamol, kofein

tableta

500 mg + 65 mg

12 tableta

BRp

04-07.10-1128/12

4.4.2013

22.2.2018

15

FLUCONAL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flukonazol

rastvor za infuziju

2 mg/ml

100 ml

SZU

04-07.2-3368/12

13.5.2013

23.11.2017

16

TRODON

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol

 tableta sa produženim oslobađanjem

100 mg

10  tableta sa produženim oslobađanjem

▲Rp

04-07.1-2370/12

28.5.2013

27.5.2018

17

TRODON

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol

 tableta sa produženim oslobađanjem

200 mg

10  tableta sa produženim oslobađanjem

▲Rp

04-07.1-2371/12

28.5.2013

27.5.2018

18

INFLUREX

IVANČIĆ I SINOVI d.o.o.

fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

prašak za oralni rastvor

10 mg + 750 mg + 60 mg

5 kesica

BRp

04-07.10-203/12

27.3.2013

21.9.2017

19

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

simvastatin

filmom obložena tableta

10 mg 

20 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1943/12

2.4.2013

16.4.2018

20

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

simvastatin

filmom obložena tableta

10 mg 

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1944/12

2.4.2013

16.4.2018

21

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

simvastatin

filmom obložena tableta

20 mg 

20 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1945/12

2.4.2013

16.4.2018

22

VASILIP

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

simvastatin

filmom obložena tableta

20 mg 

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.10-1946/12

2.4.2013

16.4.2018

23

FORANE

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

izofluran

para za inhalaciju,tečnost

100 mg /100 ml (99,90%)

100 ml pare za inhalaciju,tečnosti

SZU

04-07.10-1763/12

29.5.2013

28.3.2018

24

SEVORANE

ABBOTT INTERNATIONAL  LLC

sevofluran

para za inhalaciju,tečnost

100%

250 ml

SZU

04-07.10-1764/12

17.5.2013

28.3.2018

25

ERITHROMYCIN REMEDICA

Remedica Ltd.

eritromicin

prašak za oralnu suspenziju

250 mg / 5 ml

100 ml

Rp

04-07.10-2193/12

17.5.2013

18.4.2018

26

FUROSEMIDE REMEDICA

Remedica Ltd.

furosemid

tableta

500 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-216/12

17.5.2013

1.7.2017

27

FUROSEMIDE REMEDICA

Remedica Ltd.

furosemid

tableta

40 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-215/12

17.5.2013

1.7.2017

28

DEPAKINE CHRONO 300

SANOFI-AVENTIS Groupe

valproinska kiselina,natrijum-valporat

film tableta

87,00 mg + 199,80 mg

100 film tableta

Rp

04-07.10-1991/12

30.5.2013

28.3.2018

29

DEPAKINE CHRONO 500

SANOFI-AVENTIS Groupe

valproinska kiselina,natrijum-valporat

film tableta

145,00 mg + 333,00 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-1992/12

30.5.2013

28.3.2018

30

PAN-PENI G sodium 1 MUI

PANPHARMA S.A.

benzilpenicilin

prašak za rastvor za injekciju

1 000 000 i.j.

50 bočica

ZU

04-07.10-639/12

15.3.2013

22.2.2018

31

BETAGLID

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

glimepirid

tableta

3 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-2830/12

27.5.2013

30.5.2018

32

BETAGLID

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

glimepirid

tableta

2 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-2829/12

27.5.2013

30.5.2018

33

HEPTANON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metadon

tableta

5 mg

20 tableta

▲§ Rp

04-07.10-1453/12

23.5.2013

28.3.2018

34

OIKAMID

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

piracetam

kapsul, tvrda

400 mg

60 kapsula

Rp

04-07.10-2828/12

27.5.2013

5.6.2018

35

PLIMYCOL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

klotrimazol

krem

10 mg/g

20 g

Rp

04-07.10-1454/12

8.4.2013

28.3.2018

36

AROMASIN

PFIZER LUXEMBOURG SARL

eksemestan

obložena tableta

25 mg

30 obloženih tableta

Rp

04-07.2-4564/12

4.4.2013

8.11.2017

37

PREPIDIL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

dinoproston

gel za cerviks

0,5 mg/3g

1 aplikator

SZU

04-07.10-2949/12

29.5.2013

6.6.2018

38

SALAZOPYRIN EN

PFIZER LUXEMBOURG SARL

sulfasalazin

gastrorezistentna tableta

500 mg

100 gastrorezistentnih tableta

Rp

04-07.2-3948/12

11.4.2013

23.11.2017

39

UNIFLOX 0,3%

UNIMED PHARMA s.r.o.

ofloksacin

kapi za uši/oči, rastvor

3 mg/ml

10 ml

Rp

04-07.10-105/12

3.4.2013

14.12.2017

40

ALOPRES

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

amlodipin

tableta

5 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-692/12

10.4.2013

22.2.2018

41

ALOPRES

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

amlodipin

tableta

10 mg

20 tableta

Rp

04-07.10-681/12

10.4.2013

22.2.2018

42

AVAXIM

SANOFI PASTEUR S.A.

hepatitis A vakcina, inaktivisana, adsorbirana

suspenzija za injekciju

160 antigenskih jedinica/0,5 ml

1 napunjena šprica

ZU

04-07.10-879/12

11.4.2013

13.2.2018

43

ELOCOM

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon

rastvor za kožu

1 mg/g

20 ml

Rp

04-07.10-1355/12

31.5.2013

1.4.2018

44

ELOCOM

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon

mast

1 mg/g

15 g

Rp

04-07.10-1353/12

31.5.2013

1.4.2018

45

ELOCOM

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon

mast

1 mg/g

30 g

Rp

04-07.10-1358/12

31.5.2013

1.4.2018

46

ELOCOM

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon

krem

1 mg/g

15 g

Rp

04-07.10-1354/12

31.5.2013

1.4.2018

47

ELOCOM

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon

krem

1 mg/g

30 g

Rp

04-07.10-1357/12

31.5.2013

1.4.2018

48

OCTENISEPT

SHULKE & MAYR GmbH

oktenidin, fenoksietanol

 otopina za kožu

(0,1 g + 2,0 g)/100 g

50 ml

BRp

04-07.2-4725/12

16.5.2013

10.5.2017

49

OCTENISEPT

SHULKE & MAYR GmbH

oktenidin, fenoksietanol

 otopina za kožu

(0,1 g + 2,0 g)/100 g

250 ml

BRp

04-07.2-3741/12

16.5.2013

2.11.2017

50

OCTENISEPT

SHULKE & MAYR GmbH

oktenidin, fenoksietanol

 otopina za kožu

(0,1 g + 2,0 g)/100 g

1000 ml

BRp

04-07.2-3736/12

16.5.2013

2.11.2017

51

INSULATARD Penfill

NOVO NORDISK A/S

insulin, humani

 suspenzija za injekciju u ulošku

100 i.j./ml

5 uložaka po 3 ml

Rp

04-07.10-1578/12

17.5.2013

27.3.2018

52

ACTRAPID Penfill

NOVO NORDISK A/S

insulin, humani

rastvor  za injekciju u ulošku

100 i.j./ml

5 uložaka po 3 ml

Rp

04-07.10-1577/12

17.5.2013

27.3.2018

53

FENISTIL gel

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetinden

gel

1 mg/g

30 g

BRp

04-07.10-3044/12

31.5.2013

30.5.2018

54

ARIXTRA

WELLCOME LIMITED

fondaparinuks-natrijum

 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

7,5 mg/0,6 ml

10 napunjenih šprica po 0,6 ml

Rp

04-07.10-2617/12

9.4.2013

25.3.2018

55

ARIXTRA

WELLCOME LIMITED

fondaparinuks-natrijum

 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

2,5 mg/0,5 ml

10 napunjenih šprica po 0,5 ml

Rp

04-07.10-2616/12

9.4.2013

25.3.2018

56

LAMETTA

VIPHARM S.A.

letrozol

film tableta

2,5 mg

30 film tableta

SZU/Rp

04-07.10-3361/12

16.5.2013

25.1.2018

57

ATENOLOL REMEDICA

REMEDICA Ltd

atenolol

film tableta

100 mg

14 film tableta

Rp

04-07.10-208/12

17.5.2013

21.12.2016

58

ATENOLOL REMEDICA

REMEDICA Ltd

atenolol

film tableta

50 mg

30 film tableta

Rp

04-07.10-209/12

17.5.2013

1.7.2017

59

OMEPRAZOL REMEDICA

REMEDICA Ltd

omeprazol

kapsula, tvrda

20 mg

14 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.10-219/12

17.5.2013

23.4.2017

60

RANITIDINE REMEDICA

REMEDICA Ltd

ranitidin

film tableta

150 mg

20 film tableta

Rp

04-07.10-220/12

17.5.2013

1.7.2017

61

FORSEF I.M.

Bilim  Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.

ceftirakson

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1 g

1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (4 ml 1 % lidokain-hidrohlorida )

ZU

04-07.2-3704/12

9.4.2013

30.7.2017

62

FORSEF I.V.

Bilim  Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.

ceftirakson

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1 g

1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (voda za injekciju )

ZU

04-07.2-3705/12

9.4.2013

30.7.2017

63

NIMESIL

Berlin - Chemie AG (Menarini Group)

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg

30 kesica po 2 g granula

BRp

04-07.2-3794 /12

6.3.2013

6.12.2017

64

NIMESIL

Berlin - Chemie AG (Menarini Group)

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg

15 kesica po 2 g granula

BRp

04-07.2-3793/12

6.3.2013

6.12.2017

65

NIMESIL

Berlin - Chemie AG (Menarini Group)

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg

9 kesica po 2 g granula

BRp

04-07.2-3779/12

6.3.2013

6.12.2017

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-07.56-5083/13
13. augusta 2013. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!