Službeni glasnik BiH, broj 45/20

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2020. godine ukinute su dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

GLUCOBAY 50 mg, Tableta, 50 mg/1 Tableta

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

akarboza

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (2 Al/PP blistera po 15 tableta), u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-5569-1/15

2

CARDOX tableta s produljenim oslobađanjem 40 mg

FARMAL D.D.

izosorbid mononitrat

tableta s produljenim oslobađanjem

40 mg/1 tableta

50 tableta s produljenim oslobađanjem (5 PVC/PVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-3811-1/15

3

ASTAX, film tableta, 10 mg/1 tableta

FARMAL D.D.

simvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-384-1/17

4

ASTAX, film tableta, 20 mg/1 tableta

FARMAL D.D.

simvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2385-1/17

5

IBUPROFEN Farmal, Filmom obložena tableta, 200 mg/1 tableta

FARMAL D.D.

ibuprofen

film tableta

200 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-3441-1/16

6

IBUPROFEN Farmal, Film tableta, 400 mg/1 tableta

FARMAL D.D.

ibuprofen

film tableta

400 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-3442-1/16

7

IBUPROFEN Farmal, Tableta s produljenim oslobađanjem, 800 mg/1 Tablet

FARMAL D.D.

ibuprofen

tableta s produženim oslobađanjem

800 mg/1 tableta

30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 PVC/PVDC//Al) blistera po 10 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-7741-1/17

8

TRAJENTA, Filmom obložena tableta, 5 mg/1 tableta

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

04.02.2020.

04-07.3-2-5968-1/16

9

KETONAL DUO, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d.

ketoprofen

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

30 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

13.03.2020.

04-07.3-2-8529-1/17

10

ZINACEF, Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 750 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED

cefuroksim

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

750 mg/1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-10852-1/18

11

ZINACEF, Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1.5 g/1 Vial

WELLCOME LIMITED

cefuroksim

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1.5 g/1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-10851-1/18

12

AFINITOR, Tableta, 5 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta u blisteru (3 x 10), u kutiji

27.02.2020.

04-07.3-2-1871-1/15

13

NIFADIL RETARD, Film tableta sa produženim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

nifedipin

filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

20 mg/1 tableta

30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta), kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-4113-1/16

14

RAMIPRIL H Farmal, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAL D.D.

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-7746-1/17

15

EFOX, Filmom obložena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAL D.D.

cefuroksim

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera po 5 tableta) u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-2-3032-1/15

16

NIMESIL, granule za oralnu suspenziju, 100 mg/1 kesica

BERLIN-CHEMIE AG

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg/1 kesa

30 kesica po 2 g granula za oralnu suspenziju, u kutiji

03.02.2020.

04-07.3-2-3491-1/17

17

NIMESIL, granule za oralnu suspenziju, 100 mg/2 g

BERLIN-CHEMIE AG

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg/2 g

9 kesica po 2 g granula za oralnu suspenziju, u kutiji

03.02.2020.

04-07.3-2-3939-1/17

18

THIOPENT-AL PANPHARMA 1 g, Prašak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

PANPHARMA S.A.

tiopental

prašak za rastvor za injekciju

1 g/1 viala

50 staklenih bočica sa 1 g praška za rastvor za injekciju, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-9941-1/17

19

NIMESIL, granule za oralnu suspenziju, 100 mg/2 g

BERLIN-CHEMIE AG

nimesulid

granule za oralnu suspenziju

100 mg/2 g

15 kesica po 2 g granula za oralnu suspenziju, u kutiji

03.02.2020.

04-07.3-2-3940-1/17

20

LYSOBACT Spray sa aromom anisa, Sprej za usnu sluznicu, otopina, 20 mg/1 mL + 1,5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d.

cetilpiridin, lizozim

sprej za usnu sluznicu, otopina

20 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL

smeđa staklena bočica (30 mL) sa pumpicom za raspršivanje i zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-1586-1/18

21

VOTUBIA, Tableta, 10 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/poliamid/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

27.02.2020.

04-07.3-2-5272-1/18

22

VOTUBIA, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus

tableta

2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

27.02.2020.

04-07.3-2-5270-1/18

23

EXJADE, Tableta za oralnu suspenziju, 250 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

250 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al - blistera po 7 tableta). u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-507-1/18

24

EXJADE, Tableta za oralnu suspenziju, 125 mg/1 tableta

NOVARTIS PHARMA Services AG

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

125 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al - blistera po 7 tableta), u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-2-508-1/18

25

EXVIERA filmom obložena tableta 250 mg, pakovanje od 56 tableta

ABBVIE INC.

dasabuvir

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta u višestrukom pakovanju od 4 unutrašnje kutije u vanjskoj kutiji (1 unutrašnja kutija sadrži 14 tableta smještenih u 7 blistera po 2 tablete)

28.02.2020.

04-07.3-1-3431-1/14

26

ASTMASAN

LEK farmacevtska družba d.d.

montelukast

granule

4 mg/1 kesica

14 kesica, u kutiji

13.01.2020.

04-07.3-1-2606-1/15

27

RAPIDOL S

PHARMASWISS d.o.o.

ibuprofen

kapsula, meka

400 mg/1 tableta

10 kapsula, mekih (1 PVC/PE/PVdC/Al blister sa po 10 kapsula), u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-1-3549-1/15

28

ADEXA

FARMAL D.D.

etinilestradiol, levonorgestrel

filmom obložena tableta

0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta

63 filmom obložene tablete (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 21 tabletom), u kutiji

11.02.2020.

04-07.3-1-4083-1/15

29

DES-FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d.

desloratadin

oralni rastvor

0,5 mg/1 mL

150 ml oralnog rastvora u smeđoj staklenoj boci i odmjerna štrcaljka, u kutiji

04.02.2020.

04-07.3-1-7264-1/15

30

MOMETAZON LEK, 1 mg/1 g, krema

LEK farmacevtska družba d.d.

mometazon

krema

1 mg/1 g

30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

04.02.2020.

04-07.3-1-6556-1/16

31

Lysobact Complete Spray sa aromom narandže i limuna, 20 mg/1 mL+ 1,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL, sprej za usnu sluznicu, otopina

BOSNALIJEK d.d.

cetilpiridin, lidokain, lizozim

sprej za usnu sluznicu, otopina

20 mg/1 mL+ 1,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL

30 ml otopine u smeđoj, staklenoj bočici sa pumpicom za raspršivanje sa zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-1-6681-1/17

32

Lysobact Complete Spray sa aromom narandže i limuna, 20 mg/1 mL+ 1,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL, sprej za usnu sluznicu, otopina

BOSNALIJEK d.d.

cetilpiridin, lidokain, lizozim

sprej za usnu sluznicu, otopina

20 mg/1 mL+ 1,5 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL

30 ml otopine u polietilenskoj bočici sa pumpicom za raspršivanje sa zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač, u kutiji

25.02.2020.

04-07.3-1-6682-1/17

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. januara do 31. marta 2020. godine je 32.

Broj 10-02.3-4288/20
16. jula 2020. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!