Službeni glasnik BiH, broj 12/22

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2021. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R. br.

Naziv lijekova

ATC

INN

JIDI

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvola

Datum rješenja

Važi do

1

CORTIMENT MMX

A07EA06

budesonid

BIH-H-8261982-5

COSMO S.p.A., Italija

tableta s produženim oslobađanjem

9 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 poliamid/aluminij/PVC-aluminij blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12567/19

29.10.2021

28.10.2026

2

MAYSIGLU

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-4405478-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/AI/PVC//AI blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5360/20

11.10.2021

10.10.2026

3

MAYSIGLU

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-0625224-9

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PVC//AI blister sa po 14 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5361/20

11.10.2021

10.11.2026

4

MAYSIGLU

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-8422455-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PVC//AI blistera sa po 14 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5362/20

11.10.2021

10.10.2026

5

MAYSIGLU

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-6424409-7

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/AI/PVC7/AI blister sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5363/20

11.10.2021

10.10.2026

6

KALII CHLORIDI UFAR

A12BA01

kalijum-hlorid

BIH-H-3900160-7

UFAR d.o.o. Beograd, Srbija

prašak za oralni rastvor

1 g/1 kesica

10 kesica sa praškom za oralni rastvor, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12288/19

13.10.2021

12.10.2026

7

LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

C01BB01

lidokain

BIH-H-0491314-0

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

rastvor za injekciju

20 mg/1 mL

25 bočica sa 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-759/20

29.10.2021

28.10.2026

8

MONOPRIL

C09AA09

fosinopril

BIH-H-8444838-8

PHARMASWISS d.o.o., Srbija

tableta

10 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3867/21

29.10.2021

28.10.2026

9

MONOPRIL

C09AA09

fosinopril

BIH-H-1608644-1

PHARMASWISS d.o.o., Srbija

tableta

20 mg/1 tableta

28 tableta (2 Al/Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3868/21

29.10.2021

28.10.2026

10

SARGIN

C09CA01

losartan

BIH-H-9274236-3

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8008/20

29.10.2021

28.10.2026

11

VALICA

C09DB01

amlodipin, valsartan

BIH-H-8828207-8

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

30 tableta(3 OP/Al/PVC//Al blister sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6974/20

12.10.2021

11.10.2026

12

VALICA

C09DB01

amlodipin, valsartan

BIH-H-5674703-6

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 oP/Al/PVC//Al blister sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6975/20

12.10.2021

11.10.2026

13

VALICA

C09DB01

amlodipin, valsartan

BIH-H-8860777-2

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 oP/Al/PVC//Al blister sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6976/20

12.10.2021

11.10.2026

14

MIKO-PENOTRAN

G01AF04

mikonazol

BIH-H-5056023-0

EXELTIS ILAC SANAYII VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

vagitorija

1200 mg/1 vagitorija

1 vagitorija u PVC/LDPE dvoslojnoj traci s kućištem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2008/20

29.10.2021

28.10.2026

15

POLIVY

L01XC37

polatuzumab vedotin

BIH-H-9331292-6

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

140 mg/1 bočica

1 staklena bočica (Tip I od borosilikatnog stakla) od 20 ml sa praškom, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-838/20

29.10.2021

28.10.2026

16

GEFITINIB Lek

L01XE02

gefitinib

BIH-H-3132199-5

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji.

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1688/20

29.10.2021

28.10.2026

17

LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

N01BB02

lidokain

BIH-H-0491314-0

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

rastvor za injekciju

20 mg/1 mL

25 bočica sa 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-759/20

29.10.2021

28.10.2026

18

BRINZUNO

S01EC04

brinzolamid

BIH-H-5494234-2

PHARMATHEN S.A., Grčka

kapi za oko, suspenzija

10 mg/1 mL

5 ml kapi za oko, suspenzije (1 LDPE bočica od 10 ml, są zapečaćenom LDPE kapaljkom i bijelom PP ili HDPE nepropusnom kapicom), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12278/19

29.10.2021

28.10.2026

19

ORALSEPT

A01AD02

benzidamin

BIH-H-3876312-4

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

rastvor za usnu sluznicu

1,5 mg/1 mL

Kutija sa plastičnom bočicom sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, sa 100 ml rastvora za usnu sluznicu.

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3518/20

16.11.2021

15.11.2026

20

ORALSEPT

A01AD02

benzidamin

BIH-H-4332433-6

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

sprej za usnu sluznicu, rastvor

1,5 mg/1 mL

Kutija sa plastičnom bočicom sa pumpicom za doziranje, sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, rastvora.

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3519/20

16.11.2021

15.11.2026

21

PULCET

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-8310584-0

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

liofilizat za otopinu za injekciju

40 mg/1 bočica

1 bočica (bezbojna staklena bočica zapremine 10 ml (tip I) sa aluminijskim zatvaračem i sivim gumenim čepom,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4602/20

02.11.2021

01.11.2026

22

ESOM I.V.

A02BC05

esomeprazol

BIH-H-6927682-2

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

40 mg/1 bočica

1 staklena bočica od 10 ml sa praškom, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6111/20

02.11.2021

01.11.2026

23

MENDIAXON

A05AX02

himekromon

BIH-H-8927180-3

ADAMED PHARMA SPOLKA AKCYJNA, Poljska

tableta

200 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-884/20

26.11.2021

25.11.2026

24

MENDIAXON

A05AX02

himekromon

BIH-H-8652853-7

ADAMED PHARMA SPOLKA AKCYJNA, Poljska

tableta

200 mg/1 tableta

50 tableta (5 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-885/20

26.11.2021

25.11.2026

25

LAXID

A07AX03

nifuroksazid

BIH-H-9211845-8

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 AI/PVC blistera sa po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7834/20

09.11.2021

08.11.2026

26

LAXID

A07AX03

nifuroksazid

BIH-H-1796976-6

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 AI/PVC blistera sa po 10 kapsula)u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7835/20

09.11.2021

08.11.2026

27

LAXID

A07AX03

nifuroksazid

BIH-H-9809630-2

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

oralna suspenzija

200 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 90 ml oralne suspenzije i plastična graduirana dozirna čašica, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7836/20

12.11.2021

11.11.2026

28

DOLISTA

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-9423831-1

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

25 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVDC-aluminijum blistera sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3642/20

10.11.2021

09.11.2026

29

DOLISTA

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-0103327-6

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVDC-aluminijum blister sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3643/20

10.11.2021

09.11.2026

30

DOLISTA

A10BH01

sitagliptin

BIH-H-6693871-6

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

100 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVDC -aluminijum blister sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3644/20

10.11.2021

09.11.2026

31

RIVAROX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-1360775-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVDC-Alu blister sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8326/21

01.11.2021

31.10.2026

32

RIVAROX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-9850938-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

15 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC-Alu blistera sa 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8325/21

01.11.2021

31.10.2026

33

RIVAROX

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-0187857-7

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PVDC-Alu blistera sa 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8324/21

01.11.2021

31.10.2026

34

VALICA COMBI

C09DX01

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-2645406-6

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 mg+ 12,5 mg/1 mg

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5591/20

01.11.2021

31.10.2026

35

VALICA COMBI

C09DX01

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-3414867-1

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5592/20

01.11.2021

31.10.2026

36

VALICA COMBI

C09DX01

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-6005919-5

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

film tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5593/20

01.11.2021

31.10.2026

37

VALICA COMBI

C09DX01

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-4413832-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5594/20

01.11.2021

31.10.2026

38

SAIZEN

H01AC01

somatropin

BIH-H-4422856-7

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

rastvor za injekciju

5,83 mg/1 mL

1 uložak sa 1,03 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10740/19

25.11.2021

24.11.2026

39

SAIZEN

H01AC01

somatropin

BIH-H-5292459-5

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

rastvor za injekciju

8 mg/1 mL

uložak sa 1,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10741/19

25.11.2021

24.11.2026

40

SAIZEN

H01AC01

somatropin

BIH-H-3872910-5

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

rastvor za injekciju

8 mg/1 mL

uložak sa 2,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10742/19

25.11.2021

24.11.2026

41

MINIRIN MELT

H01BA02

dezmopresin

BIH-H-8821432-6

FERRING GmbH, Njemačka

oralni liofilizat

120 µg/1 Liofilizat

30 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12558/19

25.11.2021

24.11.2026

42

MINIRIN MELT

H01BA02

dezmopresin

BIH-H-1975047-9

FERRING GmbH, Njemačka

oralni liofilizat

60 µg/1 Liofilizat

30 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12559/19

25.11.2021

24.11.2026

43

COLISTIN ALTAN

J01XB01

kolistin

BIH-H-0092071-0

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A., Španija

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1000000 i.j./1 bočica

10 staklenih bočica, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6263/21

02.11.2021

01.11.2026

44

COLISTIN ALTAN

J01XB01

kolistin

BIH-H-0017574-7

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A., Španija

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

2000000 i.j./1 bočica

10 staklenih bočica, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6264/21

02.11.2021

01.11.2026

45

SAKLOVIR

J05AB01

aciklovir

BIH-H-0241970-0

SAKAR HEALTHCARE LTD, Indija

prašak za rastvor za infuziju

250 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3125/21

25.11.2021

24.11.2026

46

MIVUX

J05AF05

lamivudin

BIH-H-7358631-6

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera AI/AI sa po 14 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3528/20

01.11.2021

31.10.2026

47

GEFITINIB PHARMASCIENCE

L01XE02

gefitinib

BIH-H-7766583-2

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

film tableta

250 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-58/20

25.11.2021

24.11.2026

48

MAVENCLAD

L04AA40

kladribin

BIH-H-1862920-1

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

tableta

10 mg/1 tableta

1 tableta (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.4-1-9158/19

30.11.2021

29.11.2026

49

MAVENCLAD

L04AA40

kladribin

BIH-H-2163542-9

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

tableta

10 mg/1 tableta

4 tablete (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 4 tablete), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9159/19

30.11.2021

29.11.2026

50

MAVENCLAD

L04AA40

kladribin

BIH-H-0418868-6

MERCK HEALTHCARE KgaA, Njemačka

tableta

10 mg/1 tableta

6 tableta (1 OPA/Al/PVC-Al blister sa 6 tableta), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-9160/19

30.11.2021

29.11.2026

51

HYRIMOZ

L04AB04

adalimumab

BIH-H-7610144-1

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

40 mg/0.8 mL

1 napunjena jednokratna šprica od stakla tipa I sa gumenim čepom i igla od nehrđajućeg čelika sa automatskom zaštitom za iglu, sa hvatištem za prste, gumenim zatvaračem za iglu i plastičnim klipom, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6252/20

29.11.2021

28.11.2026

52

HYRIMOZ

L04AB04

adalimumab

BIH-H-0839501-0

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

40 mg/0.8 mL

2 napunjene jednokratne šprice od stakla tipa I sa gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika sa automatskom zaštitnom za iglu, sa hvatištem za prste, gumenim zatvaračem za iglu i plastičnim klipom, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6253/20

29.11.2021

28.11.2026

53

HYRIMOZ

L04AB04

adalimumab

BIH-H-6649649-1

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

rastvor za injekciju u napunjenom penu

40 mg/0.8 mL

1 napunjeni injekcioni pen, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6254/20

29.11.2021

28.11.2026

54

HYRIMOZ

L04AB04

adalimumab

BIH-H-2084010-4

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

rastvor za injekciju u napunjenom penu

40 mg/0.8 mL

2 napunjena injekciona pena, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6255/20

29.11.2021

28.11.2026

55

DOLOREX

M02AA27

deksketoprofen

BIH-H-6703427-4

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

gel

12,5 mg/1 g

1 Al tuba sa 40 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4336/21

01.11.2021

31.10.2026

56

ORABLOC

N01BB58

artikain, adrenalin

BIH-H-2189584-7

PIERREL PHARMA

rastvor za injekciju

40 mg/1 mL+ 0,01 mg/1 mL

50 patrona (5 patrona od bezbojnog stakla (Tip I) zatvorena na jednom kraju brombutilnim gumenim zatvaračem, a na drugom kraju s aluminijskim poklopcem i gumenim zatvaračem, zapakovanih u PVC blisteru.) 10 blistera po 5 patrona, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1062/20

09.11.2021

08.11.2026

57

VEXANA

N06AX16

venlafaksin

BIH-H-5938818-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

37,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7829/20

25.11.2021

24.11.2026

58

VEXANA

N06AX16

venlafaksin

BIH-H-1323161-4

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blisreta sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7830/20

25.11.2021

24.11.2026

59

VEXANA

N06AX16

venlafaksin

BIH-H-9368554-7

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

75 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blister sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7831/20

25.11.2021

24.11.2026

60

ATECTURA Breezhaler

R03AK14

indakaterol, mometazon

BIH-H-1190893-8

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

125 µg/1 kapsula+ 127,5 µg/1 kapsula

30 kapsula (3 PA/AI/PVC-Aluminijski performirani blister sa po 10 kapsula s jediničnim dozama i inhalerom), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7189/20

02.11.2021

01.11.2026

61

SINOLPAN FORTE

R05CA13

cineol

BIH-H-3684823-6

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

gastrorezistentna kapsula, meka

200 mg/1 kapsula

21 kapsula (1 PVC blister /aluminijska folija sa 21 kapsulom) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6816/20

01.11.2021

31.10.2026

62

SINOLPAN FORTE

R05CA13

cineol

BIH-H-6776426-9

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

gastrorezistentna kapsula, meka

200 mg/1 kapsula

50 kapsula (2 PVC blister /aluminijska folija po 25 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6817/20

01.11.2021

31.10.2026

63

SINOLPAN

R05CA13

cineol

BIH-H-4120008-4

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

gastrorezistentna kapsula, meka

100 mg/1 mkapsula

21 kapsula (1 PVC blister/ aluminijska folija sa 21 kapsulom), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6815/20

01.11.2021

31.10.2026

64

TANT-FLEX FORT

A01AD02

benzidamin

BIH-H-6416798-3

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

sprej za usnu sluznicu, rastvor

3 mg/1 mL

30 ml spreja za usnu sluznicu sa pumpicom za raspršivanje, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4298/20

01.12.2021

30.11.2026

65

DOLISTA DUO

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-1001658-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVC/PVDC-aluminijum blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4142/20

30.12.2021

29.12.2026

66

DOLISTA DUO

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-8900262-9

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVC/PVDC-aluminijum blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4143/20

30.12.2021

29.12.2026

67

GLUKOZA 10% DIACO

B05BA03

glukoza

BIH-H-4595471-9

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

100 g/1000 mL

1 staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7178/20

23.12.2021

22.12.2026

68

GLUKOZA 5 % DIACO

B05BA03

glukoza

BIH-H-3384374-9

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

50 g/1000 mL

1 staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7179/20

23.12.2021

22.12.2026

69

RINGER LAKTAT DIACO

B05BB01

kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-5908977-3

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

6 g/1000 mL+ 3,25 g/1000 mL+ 0,4 mg/1000 mL+ 0,27 g/1000 mL

Staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3 -1-7184/20

23.12.2021

22.12.2026

70

GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM DIACO

B05BB02

glukoza, natrijum-hlorid

BIH-H-8145369-5

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

50 g/1000 mL+ 9 g/1000 mL

Staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju,u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7183/20

28.12.2021

27.12.2026

71

NATRIJ KLORID DIACO

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-0132788-3

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

9 g/1000 mL

Staklena boca sa 100 ml otopine za infuzije, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7180/20

24.12.2021

23.12.2026

72

NATRIJ KLORID DIACO

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-4081717-0

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

9 g/1000 mL

Staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7181/20

24.12.2021

23.12.2026

73

NATRIJ KLORID DIACO

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-2424932-1

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l., Italija

otopina za infuziju

9 mg/1000 mL

Staklena boca od 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7182/20

24.12.2021

23.12.2026

74

LECANID

C01BC04

flekainid

BIH-H-7568452-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Aluminijumski blister sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7832/20

23.12.2021

22.12.2026

75

LECANID

C01BC04

flekainid

BIH-H-0368307-4

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

100 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Aluminijumski blister sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7833/20

23.12.2021

22.12.2026

76

CARDIOL

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-3571907-7

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9485/21

23.12.2021

22.12.2026

77

CARDIOL

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-5522858-7

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9486/21

23.12.2021

22.12.2026

78

CARDIOL

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-6567381-1

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9487/21

23.12.2021

22.12.2026

79

LIPOSTAT

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-2144367-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9983/21

23.12.2021

22.12.2026

80

LIPOSTAT

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-3481170-6

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9984/21

23.12.2021

22.12.2026

81

LIPOSTAT

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-1381360-6

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9985/21

23.12.2021

22.12.2026

82

LAKOZAMID Alkaloid

N03AX18

lakozamid

BIH-H-8079098-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

50 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/ Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7168/20

23.12.2021

22.12.2026

83

LAKOZAMID Alkaloid

N03AX18

lakozamid

BIH-H-8108849-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

100 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7169/20

23.12.2021

22.12.2026

84

LAKOZAMID Alkaloid

N03AX18

lakozamid

BIH-H-1785412-4

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

150 mg/1 tableta

56 film tablete (4 PVC/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7170/20

23.12.2021

22.12.2026

85

LAKOZAMID Alkaloid

N03AX18

lakozamid

BIH-H-7813859-4

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

200 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7171/20

23.12.2021

22.12.2026

86

PHARMAFLU

R01BA52

askorbinska kiselina, dekstrometorfan, paracetamol, pseudoefedrin

BIH-H-0225335-3

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta+ 30 mg/1 tableta+ 15 mg/1 tableta+ 60 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al folija-PVC/PVDC folija sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7989/20

24.12.2021

23.12.2026

87

BUDEKORT

R03BA02

budesonid

BIH-H-0901529-4

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

suspenzija za raspršivanje

1 mg/2 mL

20 ampula (4 kesice od PET/Al/PE folije po 5 LDPE ampula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10828/20

24.12.2021

23.12.2026

88

BUDEKORT

R03BA02

budesonid

BIH-H-4117075-1

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

suspenzija za raspršivanje

0,5 mg/2 mL

20 ampula (4 kesice od PET/Al/PE folije po 5 LDPE ampula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10829/20

24.12.2021

23.12.2026

89

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-7849963-1

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

612,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11601/20

10.12.2021

09.12.2026

90

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-0780917-8

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

612,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11603/20

10.12.2021

09.12.2026

91

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-1054850-6

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

612,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11604/20

10.12.2021

09.12.2026

92

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-5309855-2

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

714,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11606/20

10.12.2021

09.12.2026

93

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-9831631-2

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

714,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11615/20

10.12.2021

09.12.2026

94

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-5484261-2

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

612,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11602/20

10.12.2021

09.12.2026

95

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-4763702-9

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

714,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11616/20

10.12.2021

09.12.2026

96

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-8248901-1

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

816,5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11617/20

10.12.2021

09.12.2026

97

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-5848188-8

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

816,5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11618/20

10.12.2021

09.12.2026

98

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-7505846-5

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

816,5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11619/20

10.12.2021

09.12.2026

99

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-0021996-4

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

816,5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11620/20

10.12.2021

09.12.2026

100

IOMERON

V08AB10

jomeprol

BIH-H-7295306-7

BRACCO IMAGING S.p.A, Italija

otopina za injekciju

714,4 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11605/20

10.12.2021

09.12.2026

101

CLARISCAN

V08CA02

gadoterična kiselina

BIH-H-0789109-8

GE Healthcare AS, Norveška

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

0,5 mmol/1 mL

Štrcaljke su pakovane u pojedinačna sekundarna pakovanja (15 ml), a potom se 10 pojedinačnih pakovanja pakuje u 1 kartonsku kutiju (10x 15 ml,10 napunjenih štrcaljki sa 15 ml otopine)

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3384/20

23.12.2021

22.12.2026

102

CLARISCAN

V08CA02

gadoterična kiselina

BIH-H-0357905-9

GE Healthcare AS, Norveška

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

0,5 mmol/1 mL

Štrcaljke su pakovane u pojedinačna sekundarna pakovanja (20 ml), a potom se 10 pojedinačnih pakovanja pakuje u 1 kartonsku kutiju (10x20mL,10 napunjenih štrcaljki sa 20ml otopine)

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3385/20

23.12.2021

22.12.2026

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. oktobra do 31. decembra 2021. godine je 102.

Broj 10-02.3-1108/22
18. februara 2022. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!