Službeni glasnik BiH, broj 71/20

Na osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2020. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

WALZERA, Film tableta, 40 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

40 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

03.07.2020.

04-07.3-2-5949-1/17

2

WALZERA, Film tableta, 80 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

03.07.2020.

04-07.3-2-5948-1/18

3

WALZERA, Film tableta, 160 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

03.07.2020.

04-07.3-2-3874-1/17

4

ULTIVA, Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 2 mg/1 bočica

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

remifentanil

prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

2 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

21.09.2020.

04-07.3-2-1102/17

5

ULTIVA, Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 mg/1 bočica

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

remifentanil

prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

5 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

21.09.2020.

04-07.3-2-1171/17

6

ULTIVA, Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 mg/1 bočica

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

remifentanil

prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

1 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

21.09.2020.

04-07.3-2-1095/17

7

GLUKOZA 10% Braun, Otopina za infuziju, 100 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG

glukoza

otopina za infuziju

100 g/1000 mL

1000 ml otopine za infuziju (10 polietilenska boca sa 1000 ml otopine) u kutiji

12.08.2020.

04-07.3-2-3682-1/15

8

VEROLAX Senna, Filmom oblozena tableta, 15 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

suhi ekstrakt lista sene

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

28.09.2020.

04-07.3-2-4927-1/17

9

GLUKOZA 5% Braun, Otopina za infuziju, 50 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG

glukoza

otopina za infuziju

50 g/1000 mL

1000 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa 1000 ml otopine) u kutiji

12.08.2020.

04-07.3-2-3686-1/15

10

INTRATECT, otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

BIOTEST AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

otopina za infuziju

50 mg/1 mL

bočica sa 20 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.08.2020.

04-07.3-2-1135-1/16

11

INTRATECT, otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

BIOTEST AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

otopina za infuziju

50 mg/1 mL

bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.08.2020.

04-07.3-2-1136-1/16

12

INTRATECT, otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

BIOTEST AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

otopina za infuziju

50 mg/1 mL

bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.08.2020.

04-07.3-2-1137-1/16

13

INTRATECT, otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

BIOTEST AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

otopina za infuziju

50 mg/1 mL

bočica sa 200 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.08.2020.

04-07.3-2-1138-1/16

14

FORTUM, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

WELLCOME LIMITED

ceftazidim

prašak za rastvor za injekciju

1 g/1 viala

1 bočica praška za rastvor za injekciju, u kutiji

29.09.2020.

04-07.3-2-2135-1/16

15

FORTUM, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED

ceftazidim

prašak za rastvor za injekciju

500 mg/1 viala

1 staklena bočica praška za rastvor za injekciju

29.09.2020.

04-07.3-2-2134-1/16

16

EGLONYL, Rastvor za injekciju, 100 mg/2 mL

ALKALOID AD Skopje

sulpirid

rastvor za injekciju

100 mg/2 mL

30 ampula po 2 ml

28.09.2020.

04-07.3-2-3511-1/16

17

NEULASTIM, rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 6 mg/0.6 mL

AMGEN (Europe) GmbH

pegfilgrastim

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

6 mg/0.6 mL

1 napunjena staklena šprica (staklo tipa I) sa 0,6 ml rastvora za injekciju, sa gumenim čepom i iglom od nerđajućeg čelika u kutiji

27.08.2020.

04-07.3-2-261-1/17

18

MEROPENEM Panpharma, Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju, 500 mg/1 bočica

PANPHARMA S.A.

meropenem

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

500 mg/1 viala

Bezbojna staklena bočica sa 674 mg praška za rastvor za injekciju/ infuziju, zatvorena halobutil gumenim čepom i Al - kapicom. Kutija sa 10 bočica.

03.07.2020.

04-07.3-2-7697-1/15

19

LEVITRA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

vardenafil

film tableta

5 mg/1 tableta

4 film tablete (1 blister), kutija sa 1 blisterom

03.07.2020.

04-07.3-2-6324-1/16

20

LEVITRA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

vardenafil

film tableta

10 mg/1 tableta

2 film tablete (1 blister), kutija sa jednim blisterom

03.07.2020.

04-07.3-2-6325-1/16

21

LEVITRA, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

vardenafil

film tableta

20 mg/1 tableta

2 film tablete (1 blister), kutija sa 1 blisterom

03.07.2020.

04-07.3-2-6326-1/16

22

ATIOPRIN

AQVIDA GmbH

azatioprin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

100 filmom obloženih tableta (4 PVC-PVdC/VMCH blistera sa po 25 tableta), u kutiji

15.07.2020.

04-07.3-1-4685-1/15

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2020. godine je 22.

Broj 10-02.3-6140/20
22. oktobra 2020. godinе


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!